Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokolloidiset sidokset vaippa -dermatiitissa

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gozde AKSUCU

Hydrokolloidinen sidos vaippa-dermatiittiin NICU: n sairaalahoidossa olevissa vastasyntyneissä ja nuorissa imeväisissä: kvasi-kokeellinen tutkimus

Vaippa -dermatiitti (tunnetaan yleisesti vaippa -ihottumana) on yksi yleisimmistä ihoongelmista vastasyntyneillä ja imeväisillä, etenkin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICUS). Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahta vaippa -dermatiitin hoitomenetelmää: hydrokolloidiset sidokset ja kerma, joka sisältää 40% sinkkioksidia. Vaippa-ihottuman vakavuus arvioitiin hoidon alussa ja 24, 48 ja 72 tunnin seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaippa -dermatiitti (vaippahiihto) on yleinen ihoongelma vastasyntyneillä ja imeväisillä, jotka liittyvät usein ihon pitkittyneeseen altistumiseen kosteuden, virtsan ja jakkaran suhteen. Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICUS) sairaalahoidossa olevat pikkulapset ovat erityisen haavoittuvia usein esiintyvien ulosteiden, epäkypsän ihon ja ärsyttävien altistumisen vuoksi. Tämä tutkimus suoritettiin hydrokolloidisten sidosten tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen estevoideeseen, joka sisälsi 40% sinkkioksidia vaippa -dermatiitin hoidossa. Mukana oli yhteensä 44 imeväistä, jotka olivat sairaalahoidossa NICU: ssa, ja kliinisesti diagnosoitu vaippa -dermatiitti. Vauvat jaettiin kahteen ryhmään: interventioryhmä sai hydrokolloidisia sidoksia, jotka levitettiin vaurioituneelle alueelle, kun taas kontrolliryhmä sai sinkkioksidivoidetta. Vaippa dermatiitin vakavuus arvioitiin käyttämällä standardisoitua kliinistä arviointiasteikkoa lähtötilanteessa ja 24, 48 ja 72 tunnissa intervention aloittamisen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena oli verrata vakavuuspisteiden muutoksia ja paranemisaika kahden hoitoryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turkki (Türkiye), 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito NICU: ssa
  • Ruumiinpaino yli 1000 g intervention alussa
  • Raskausikä yli 26 viikkoa
  • Vaipan dermatiitti diagnoosi, jonka kliinikko on vahvistanut
  • Kliinisesti vakaa tila ilmoittautumisen yhteydessä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen ihon poikkeavuus
  • Muiden dermatologisten tilojen aiheuttama ihottuma
  • Systeemiset bakteeri- tai sieni -infektiot
  • Immunosuppressiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydrokolloidinen kastike
Laite: Hydrokolloidinen kastike
Hydrokolloidinen kastike käytettiin vaippa -dermatiittiin
Active Comparator: Sinkkioksidivoide (kontrolliryhmä)
Lääke: Sinkkioksidivoide %40
Sinkkioksidikermaa käytettiin vaippa -dermatiitissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaipan dermatiitin vakavuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia intervention aloittamisen jälkeen.
Vaippa -dermatiitin vakavuus arvioidaan käyttämällä kliinistä arviointiasteikkoa vaippa -dermatiitin vakavuuden karakterisoimiseksi (Stamatas & Tierney, 2014). Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ihottumaa)-3,0 (vaikea ihottuma), 0,5 pisteen lisäyksellä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden.
Perustaso, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia intervention aloittamisen jälkeen.
Aika vaipan dermatiitin parantamiseksi
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä intervention aloittamisen jälkeen.
Täydellinen paraneminen määritellään vaippa -dermatiittipistemääräksi "0" kliinisessä arviointiasteikossa. Ryhmien välillä verrataan täydellisen paranemisen 72 tunnin sisällä saavuttavien pikkulasten osuutta.
72 tunnin sisällä intervention aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gozde AKSUCU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-15-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrokolloidinen kastike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa