Hydrocolloïde verbanden bij luierdermatitis
18 september 2025 bijgewerkt door: Gozde AKSUCU
Hydrocolloïde dressing voor luierdermatitis in NICU in het ziekenhuis opgenomen neonaten en jonge baby's: een quasi-experimenteel onderzoek
Luierdermatitis (algemeen bekend als luieruitslag) is een van de meest voorkomende huidproblemen bij pasgeborenen en zuigelingen, vooral in neonatale intensive care -eenheden (NICU's).
Deze studie is ontworpen om twee behandelingsbenaderingen voor luierdermatitis te vergelijken: hydrocolloïde verbanden en een crème die 40% zinkoxide bevat.
De ernst van luieruitslag werd geëvalueerd aan het begin van de behandeling en op 24, 48 en 72 uur follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Luierdermatitis (luieruitslag) is een veel voorkomend huidprobleem bij pasgeborenen en zuigelingen, vaak geassocieerd met langdurige blootstelling van de huid aan vocht, urine en ontlasting.
Zuigelingen in het ziekenhuis opgenomen in neonatale intensive care -eenheden (NICU's) zijn bijzonder kwetsbaar vanwege frequente ontlasting, onrijpe huid en blootstelling aan irriterende stoffen.
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van hydrocolloïde verbanden te evalueren in vergelijking met standaard barrièrecrème die 40% zinkoxide bevat bij de behandeling van luierdermatitis.
Een totaal van 44 zuigelingen in het ziekenhuis opgenomen in een NICU en klinisch gediagnosticeerd met luierdermatitis werden opgenomen.
Zuigelingen werden toegewezen aan twee groepen: de interventiegroep ontving hydrocolloïde verbanden die op het getroffen gebied werden toegepast, terwijl de controlegroep zinkoxide -crème ontving.
De ernst van luierdermatitis werd beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde klinische evaluatieschaal bij aanvang en op 24, 48 en 72 uur na het begin van de interventie.
Het primaire doel was om veranderingen in ernstscores en de genezingstijd tussen de twee behandelingsgroepen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkije (Türkiye), 34140
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in de NICU
- Lichaamsgewicht groter dan 1000 g aan het begin van de interventie
- Zwangerschapsduur ouder dan 26 weken
- Luierdermatitis diagnose bevestigd door een arts
- Klinisch stabiele toestand bij inschrijving
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren huidafwijkingen
- Dermatitis als gevolg van andere dermatologische aandoeningen
- Systemische bacteriële of schimmelinfecties
- Het ontvangen van immunosuppressieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hydrocolloïde dressing
|
Hydrocolloïde dressing werd gebruikt voor luierdermatitis
|
|
Actieve vergelijker: Zinkoxide crème (controlegroep)
|
Zinkoxidecrème werd gebruikt bij luierdermatitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van de luierdermatitis
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het begin van de interventie.
|
De ernst van luierdermatitis zal worden beoordeeld met behulp van de klinische evaluatieschaal voor karakterisering van de ernst van luierdermatitis (Stamatas & Tierney, 2014).
Scores variëren van 0 (geen dermatitis) tot 3,0 (ernstige dermatitis), met stappen van 0,5 punten.
Hogere scores duiden op een grotere ernst.
|
Baseline, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het begin van de interventie.
|
|
Tijd om de genezing van luierdermatitis te voltooien
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na het initiëren van interventie.
|
Volledige genezing wordt gedefinieerd als een luierdermatitis score van "0" op de klinische evaluatieschaal.
Het aandeel zuigelingen dat binnen 72 uur volledige genezing bereikt, zal worden vergeleken tussen groepen.
|
Binnen 72 uur na het initiëren van interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-15-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .