Apósitos hidrocoloides en dermatitis del pañal
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Gozde AKSUCU
Aychado hidrocoloide para la dermatitis del pañal en los recién nacidos hospitalizados de la UCIN y bebés jóvenes: un estudio cuasi-experimental
La dermatitis del pañal (comúnmente conocida como erupción de pañales) es uno de los problemas cutáneos más frecuentes en recién nacidos y bebés, especialmente en unidades de cuidados intensivos neonatales (NICUS).
Este estudio fue diseñado para comparar dos enfoques de tratamiento para la dermatitis del pañal: apósitos hidrocoloides y una crema que contiene 40% de óxido de zinc.
La gravedad de la erupción de pañales se evaluó al comienzo del tratamiento y a las 24, 48 y 72 horas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dermatitis del pañal (erupción de pañales) es un problema de piel común en los neonatos y los bebés, a menudo asociados con la exposición prolongada de la piel a la humedad, la orina y las heces.
Los bebés hospitalizados en unidades de cuidados intensivos neonatales (NICUS) son particularmente vulnerables debido a las heces frecuentes, la piel inmadura y la exposición a los irritantes.
Este estudio se realizó para evaluar la efectividad de los apósitos hidrocoloidales en comparación con la crema de barrera estándar que contiene 40% de óxido de zinc en el manejo de la dermatitis del pañal.
Se incluyeron un total de 44 bebés hospitalizados en una UCIN y se diagnosticó clínicamente con dermatitis del pañal.
Los bebés se asignaron a dos grupos: el grupo de intervención recibió apósitos hidrocoloides aplicados al área afectada, mientras que el grupo de control recibió crema de óxido de zinc.
La gravedad de la dermatitis del pañal se evaluó utilizando una escala de evaluación clínica estandarizada al inicio y a las 24, 48 y 72 horas después del inicio de la intervención.
El objetivo principal era comparar los cambios en los puntajes de gravedad y el tiempo de curación entre los dos grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turquía (Türkiye), 34140
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en la UCIN
- Peso corporal mayor de 1000 g al comienzo de la intervención
- Edad gestacional por encima de las 26 semanas
- Diagnóstico de dermatitis del pañal confirmado por un médico
- Condición clínicamente estable al inscripción
- Consentimiento informado por escrito obtenido de padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Anomalías de la piel congénita
- Dermatitis debido a otras afecciones dermatológicas
- Infecciones bacterianas o fúngicas sistémicas
- Recibir tratamiento inmunosupresor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aderezo hidrocoloide
|
Se usó aderezo hidrocoloide para la dermatitis del pañal
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Comparador activo: Crema de óxido de zinc (grupo de control)
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La crema de óxido de zinc se usó en dermatitis del pañal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de gravedad de la dermatitis del pañal
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas, 48 horas y 72 horas después del inicio de la intervención.
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La gravedad de la dermatitis del pañal se evaluará utilizando la escala de evaluación clínica para la caracterización de la gravedad de la dermatitis del pañal (Stamatas y Tierney, 2014).
Los puntajes varían de 0 (sin dermatitis) a 3.0 (dermatitis severa), con incrementos de 0.5 puntos.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad.
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Línea de base, 24 horas, 48 horas y 72 horas después del inicio de la intervención.
|
|
Tiempo para completar la curación de la dermatitis del pañal
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al inicio de la intervención.
|
La curación completa se define como una puntuación de dermatitis del pañal de "0" en la escala de evaluación clínica.
La proporción de bebés que logra la curación completa dentro de las 72 horas se comparará entre los grupos.
|
Dentro de las 72 horas posteriores al inicio de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-15-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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