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Hydrokolloidverbände bei Windeldermatitis

18. September 2025 aktualisiert von: Gozde AKSUCU

Hydrocolloid-Dressing bei Windeldermatitis bei In-nebligen Neugeborenen und jungen Säuglingen: eine quasi-experimentelle Studie

Windeldermatitis (allgemein als Windelausschlag bezeichnet) ist eines der häufigsten Hautprobleme bei Neugeborenen und Säuglingen, insbesondere bei Intensivstationen für Neugeborene (NICU). Diese Studie wurde entwickelt, um zwei Behandlungsansätze für die Windeldermatitis zu vergleichen: Hydrokolloidverbände und eine Creme mit 40% Zinkoxid. Der Schweregrad des Windelausschlags wurde zu Beginn der Behandlung und bei 24, 48 und 72 Stunden Nachuntersuchung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Windeldermatitis (Windelausschlag) ist ein häufiges Hautproblem bei Neugeborenen und Säuglingen, die häufig mit einer längeren Exposition der Haut gegenüber Feuchtigkeit, Urin und Stuhl verbunden sind. Säuglinge, die in Neugeborenen -Intensivstationen (NICU) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sind aufgrund häufiger Stühle, unreifer Haut und Exposition gegenüber Reizstoffe besonders anfällig. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Hydrokolloidverbänden im Vergleich zu Standard -Barrier -Creme zu bewerten, die 40% Zinkoxid bei der Behandlung von Windeldermatitis enthielten. Insgesamt 44 Säuglinge, die auf einer Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden und mit einer Windel der Windel diagnostiziert wurden, wurden eingeschlossen. Säuglinge wurden in zwei Gruppen zugeordnet: Die Interventionsgruppe erhielt Hydrocolloid -Dressings, die auf den betroffenen Bereich angewendet wurden, während die Kontrollgruppe Zinkoxidcreme erhielt. Der Schweregrad der Windeldermatitis wurde unter Verwendung einer standardisierten klinischen Bewertungsskala zu Studienbeginn und bei 24, 48 und 72 Stunden nach Beginn der Intervention bewertet. Das Hauptziel war es, Veränderungen der Schweregradwerte und der Heilungszeit zwischen den beiden Behandlungsgruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Türkei (türkiye), 34140
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
  • Körpergewicht von mehr als 1000 g zu Beginn der Intervention
  • Schwangerschaftsalter über 26 Wochen
  • Windeldiagnose der Windel Dermatitis, die von einem Kliniker bestätigt wurde
  • Klinisch stabile Erkrankung bei der Einschreibung
  • Schriftliche Einverständniserklärung von Eltern oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Hautanomalien
  • Dermatitis aufgrund anderer dermatologischer Erkrankungen
  • Systemische Bakterien- oder Pilzinfektionen
  • Empfangen immunsuppressiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydrokolloid -Dressing
Gerät: Hydrokolloid -Dressing
Hydrokolloid -Dressing wurde zur Windeldermatitis verwendet
Aktiver Komparator: Zinkoxidcreme (Kontrollgruppe)
Arzneimittel: Zinkoxidcreme %40
Zinkoxidcreme wurde bei Windeldermatitis verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Windel der Windel Dermatitis Schweregrad Score
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach Beginn der Intervention.
Der Schweregrad der Windeldermatitis wird unter Verwendung der klinischen Bewertungsskala zur Charakterisierung des Schweregrads der Windeldermatitis bewertet (Stamatas & Tierney, 2014). Die Werte reichen von 0 (keine Dermatitis) bis 3,0 (schwere Dermatitis) mit 0,5-Punkte-Schritten. Höhere Werte weisen auf größere Schwere hin.
Grundlinie, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach Beginn der Intervention.
Zeit für die vollständige Heilung der Windeldermatitis
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Intervention.
Eine vollständige Heilung ist auf der klinischen Bewertungsskala als Windel Dermatitis -Score von "0" definiert. Der Anteil der Säuglinge, die innerhalb von 72 Stunden eine vollständige Heilung erreichen, wird zwischen den Gruppen verglichen.
Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gozde AKSUCU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-15-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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