おむつ皮膚炎におけるハイドロコロイドドレッシング
2025年9月18日 更新者：Gozde AKSUCU
NICUのおむつ皮膚炎のためのハイドロコロイド包帯入院新生児と若い乳児：準実験的研究
おむつ皮膚炎（一般におむつ発疹として知られています）は、新生児や乳児、特に新生児集中治療室（NICU）で最も頻繁な皮膚の問題の1つです。
この研究は、おむつ皮膚炎の2つの治療アプローチを比較するように設計されています：炭化水コロイドドレッシングと40％の酸化亜鉛を含むクリーム。
おむつ発疹の重症度は、治療開始時に24、48、および72時間の追跡調査で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
おむつ皮膚炎（おむつ発疹）は、新生児や乳児の一般的な皮膚の問題であり、しばしば皮膚の水分、尿、便に長期にわたって曝露することに関連しています。
新生児集中治療ユニット（NICU）に入院した乳児は、頻繁な便、未熟な皮膚、刺激物への暴露により、特に脆弱です。
この研究は、おむつ皮膚炎の管理において40％の酸化亜鉛を含む標準的なバリアクリームと比較して、ハイドロコロイドドレッシングの有効性を評価するために実施されました。
NICUに入院し、おむつ皮膚炎と臨床的に診断された合計44人の乳児が含まれていました。
乳児は2つのグループに割り当てられました。介入群は患部に適用されたハイドロコロイドドレッシングを受け、対照群は亜鉛酸化物クリームを受け取りました。
おむつ皮膚炎の重症度は、ベースラインで標準化された臨床評価スケールを使用して、介入開始後24、48、および72時間で評価されました。
主な目的は、2つの治療グループ間の重症度スコアと治癒時間の変化を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırköy
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Istanbul、Bakırköy、トルコ（Türkiye）、34140
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- NICUの入院
- 介入開始時の体重1000gを超える体重
- 妊娠26週間を超えて
- 臨床医によって確認されたおむつ皮膚炎の診断
- 登録時の臨床的に安定した状態
- 両親または法的保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 先天性皮膚異常
- 他の皮膚症の状態による皮膚炎
- 全身性細菌または真菌感染症
- 免疫抑制治療を受けます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハイドロコロイドドレッシング
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ハイドロコロイドドレッシングは、おむつ皮膚炎に使用されました
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アクティブコンパレータ：酸化亜鉛クリーム（コントロールグループ）
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酸化亜鉛クリームは、おむつ皮膚炎で使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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おむつ皮膚炎の重症度スコアの変化
時間枠：ベースライン、24時間、48時間、および介入開始から72時間。
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おむつ皮膚炎の重症度は、おむつ皮膚炎の重症度の特性評価のために臨床評価尺度を使用して評価されます（Stamatas＆Tierney、2014）。
スコアの範囲は0（皮膚炎なし）から3.0（重度の皮膚炎）の範囲で、0.5ポイントの増分です。
スコアが高いほど、重大度が大きくなります。
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ベースライン、24時間、48時間、および介入開始から72時間。
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おむつ皮膚炎の治癒を完了する時間
時間枠：介入の開始から72時間以内。
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完全な治癒は、臨床評価尺度で「0」のおむつ皮膚炎スコアとして定義されます。
72時間以内に完全な治癒を達成している乳児の割合は、グループ間で比較されます。
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介入の開始から72時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月13日
一次修了 (実際)
2018年3月13日
研究の完了 (実際)
2018年3月17日
試験登録日
最初に提出
2025年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月18日
最初の投稿 (実際)
2025年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-15-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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ハイドロコロイドドレッシングの臨床試験
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない