EDN은 1 차 요법 실패 후 문맥 정맥 종양 혈전증을 갖춘 국소 고급 HCC에서 TACE/HAIC 및 2 차 면역 표적 치료와 TACE/HAIC 단독과 결합했습니다.

포함 기준 :

1. 성별에 관계없이 18 ~ 75 세 (포함).
2. 조직 병리학, 세포학 또는 이미징에 의해 확인 된 문맥 정맥 종양 혈전 (VP 유형 1-3)을 사용한 CNLC 단계 IIIA HCC의 진단.
3. 1 차 전신 치료 후 질병의 진행.
4. Recist 1.1 기준에 따른 적어도 하나의 측정 가능한 병변.
5. Child-Pugh 클래스 A 또는 B.
6. 0 ~ 2의 ECOG 성능 상태.
7. TACE 또는 HAIC 치료를받을 예정입니다.
8. 연구 개시 전 14 일 이내에 적절한 혈액 학적, 간, 신장 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

백혈구 수 ≥2.0 × 10/L 및 호중구 수는 ≥1.0 × 10/L입니다. 혈소판 수 ≥60 × 10/L. 헤모글로빈 농도 ≥90 g/l. 총 빌리루빈 ≤2.0 × 정상 (ULN)의 상한. 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤5 × uln. 알부민 ≥2.8 g/dl. 국제 정규화 된 비율 (INR) ≤1.6. 크레아티닌 ≤1.5 × uln 및 계산 된 크레아티닌 클리어런스 ≥30 ml/분.

제외 기준 :

1. 수술 전 복부 CT 또는 MR 향상 스캔은 Celiac Trunk 해부학이 EDN 절차에 부적합하다는 것을 시사합니다.
2. 기립 성 저혈압의 역사.
3. 예상 된 생존율이 3 개월의 생존율을 갖는 간 종양 또는 광범위한 간외 전이.
4. 악액질 또는 다중 조직 장애.
5. 심한 간 기능 장애 (Child-Pugh Class C).
6. 수정 불가능한 응고 기능 장애.
7. 심한 동시 감염의 존재.
8. VP4 유형 포털 정맥 종양 혈전.
9. 대상 병변에 대한 비정상적인 혈액 공급은 경전성 중재 요법을 배제합니다.
10. 작년에 이중 생리체 문합의 역사.
11. 알려진 조영제 또는 색전술 재료에 대한 심각한 알레르기.
12. 임신 또는 수유 여성 또는 시험 기간 동안 임신 중임 계획 임신을 가진 개인.

13. 임상 적으로 유의미한 (예 : 활성) 심혈관 질환을 포함합니다.

    무작위 화 전 6 개월 이내에 불안정한 협심증. 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 ≥II 울혈 성 심부전. 약물 치료에도 불구하고 제어되지 않은 부정맥 (심방 세동이 통제 된 환자는 적격) 또는 휴식 ECG에서 발견 된 임상 적으로 유의 한 이상.

    ≥ 3 말초 혈관 질환 (예 : 증상 및 일상 생활 활동을 방해하여 중재가 필요합니다).

    무작위 배정 전 6 개월 이내에 일시적인 허혈성 공격 또는 지주막 하 출혈 또는 3 개월 이내에 다른 약물 또는 장치 임상 시험에 참여합니다.

14. 지난 5 년 동안 다른 악성 종양의 역사 또는 동시에 다른 악성 종양.
15. 조사관 이이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주되는 다른 조건.