Dalpiciclib isethionate 정제 및 표준 내분비 요법과 함께 피로 티닙 말레 에이트 정제.

포함 기준 :

1. 유방암 치료를받은 여성 환자는 18 세 이상이고 75 세 이상인 여성 환자;
2. 병리학 적 검사는 HR이 양성 (ER ≥10%)이고 HER2가 낮았다 (면역 조직 화학 염색 ICH ++ 및 어류 음성);
3. 신 보조 요법을받을 자격이있는 병리학 적 검사 (T ≥3 또는 N≥1)에 의해 확인 된 침습성 유방암 환자;
4. ECOG 점수 ​​0 ~ 1 점;
5. 유방암의 결정적인 외과 적 절제, 즉 유방 보존 수술 또는 총 유방 절제술, 센티넬 림프절 (SN) 생검 또는 겨드랑이 림프절 해부 (ALND);
6. 주요 기관의 정상적인 기능, 즉 다음 기준 충족 :

(1) 혈액 정기 검사 표준이 충족되어야합니다 : ANC ≥1.5 × 109/L; PLT ≥90 × 109/L ； HB ≥90G/L ； (2) 생화학 적 검사는 다음 기준을 충족해야합니다. TBIL ≤ UPPER 제한 정상 (ULN); ALT 및 AST ≤ 1.5 배 1.5 배 정상 (ULN), 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 배 정상 (ULN), BUN 및 CR ≤ 1.5 × ULN 및 크레아티닌 클리어런스 ≥ 50 mL/분 (CockcroftGault Formula); (3) 심장 색소 초음파 및 심 초음파 : 좌심실 배출 분율 (LVEF ≥55%); (4) 여성 <470ms에서 Fridericia의 QT 간격 (QTCF)에 의해 교정 된 18- 리드 ECG; 7. 폐경기 또는 외과 적 멸균되지 않은 여성 환자의 경우 : 성행위를 거부하거나 치료 기간 동안 및 마지막 연구 치료 후 7 개월 이상 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 8.이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 자원 봉사.

제외 기준 :

1. 이 요법의 약물 성분에 대한 알레르기의 역사를 가진 사람들;
2. 악성 종양에 대한 이전 항 종양 요법 또는 방사선 요법 (현장 및 기저 세포 암종에서 경화 된 자궁 경부 암종 제외);
3. 4 주 이내에 유방암과 관련이없는 주요 수술 절차를 거쳤거나 환자가 그러한 수술 절차에서 완전히 회복되지 않았습니다.
4. IV 기 (전이성) 유방암 환자;
5. 삼키기, 장 폐쇄 또는 약물 섭취 및 흡수에 영향을 미치는 다른 요인;
6. 치료할 수없는 심각한 심장병 또는 불편 함;
7. 정신 질환이나 정신병 적 약물 남용으로 고통 받고 협력 할 수 없음;
8. 임신 또는 수유 여성 환자;
9. 간 및 신장 기능 질환 및 혈액 질환이있는 환자;
10. 연구자의 의견에 등록하기에 적합하지 않은 사람들 : 예를 들어 약물 남용, 혈액 제제, 항응고제 약물 및 지난해 면역 약물과 같은; 규정 준수가 좋지 않고 치료에 협력하는 사람들; 심한 고혈압 및 당뇨병을 가진 의사는 연구에 적합하지 않습니다.