Tabletki z maleinianu piirotynibu w połączeniu z tabletkami izetionatowymi Dalpiciclib i standardową terapią hormonalną

Kryteria włączenia:

1. Samice w wieku ≥18 lat i ≤75 lat, które właśnie zostały leczone z powodu raka piersi;
2. Badanie patologiczne potwierdziło, że HR był dodatni (ER≥10%), a HER2 był niski (immunohistochemiczne barwienie ICH ++ i ujemne ryby);
3. Pacjenci z inwazyjnym rakiem piersi potwierdzone badaniem patologicznym (T≥3 lub N≥1), którzy kwalifikują się do leczenia neoadiuwantowego;
4. Wynik ECOG 0 ~ 1 punkty;
5. Planował poddać się ostatecznej chirurgicznej resekcji raka piersi, tj. Operacji oszczędzającej piersi lub całkowitej mastektomii, biopsji węzłów chłonnych (SN) lub rozwarstwiania węzłów chłonnych pachowych (ALND);
6. Normalna funkcja głównych narządów, tj. Spełnianie następujących kryteriów:

(1) Standardy badania rutynowego krwi muszą spełniać: ANC ≥1,5 × 109/l; PLT ≥90 × 109/L ； Hb ≥90 g/L ； (2) Badanie biochemiczne musi spełniać następujące kryteria: TBIL ≤upper Granica normalnego (ULN); ALT i AST ≤ 1,5 razy górna granica normalnej (ULN), fosfataza alkaliczna ≤ 2,5 -krotność górnej granicy normalnej (ULN), BUN i CR ≤ 1,5 × klirens ULN i kreatyniny ≥ 50 ml/min (formuła Cockcroftgault); (3) ultradźwięki i echokardiografia koloru serca: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF≥55%); (4) 18-wiodący EKG poprawiony przez interwał QT Fridericia (QTCF) u kobiet <470 ms; 7. W przypadku pacjentów, które nie są sterylizowane menopauzalne lub chirurgicznie: zgadzam się powstrzymać od aktywności seksualnej lub zastosować skuteczną metodę antykoncepcyjną w okresie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po ostatniej dawce badanego leczenia; 8. Wolontariatu, aby dołączyć do tego badania i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Ci, którzy mają znaną historię alergii na składniki narkotyków tego schematu;
2. Poprzednia terapia przeciwnowotworowa lub radioterapia każdego złośliwego guza (z wyjątkiem peklowanego raka szyjki macicy in situ i raka komórkowego podstawowego);
3. Przeszli poważne procedury chirurgiczne niezwiązane z rakiem piersi w ciągu 4 tygodni lub pacjenci nie w pełni odzyskali z takich zabiegów chirurgicznych;
4. Pacjenci z rakiem piersi w stadium IV (przerzutowe);
5. Niezdolność do przełknięcia, niedrożność jelit lub inne czynniki wpływające na spożycie i wchłanianie leku;
6. Ciężka choroba serca lub dyskomfort, którego nie można leczyć;
7. Cierpienie na chorobę psychiczną lub nadużywanie substancji psychotropowych i niezdolna do współpracy;
8. Pacjenci z ciąży lub karmiących;
9. Pacjenci z ciężkimi chorobami czynności wątroby i nerek oraz chorobami hematologicznymi;
10. Osoby, które nie są odpowiednie do zapisania się na opinię badacza: takie jak historia nadużywania narkotyków, produkty z krwi, leki przeciwzakrzepowe i leki immunologiczne w ubiegłym roku; Osoby ze słabą zgodnością i odmową współpracy z leczeniem; Lekarze z ciężkim nadciśnieniem i cukrzycą nie są odpowiednie do badania.