Pyrotinibimaleaattitabletit yhdessä dalpiclib -isetionaattisten tablettien ja tavanomaisen endokriinisen hoidon kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18 -vuotiaat ja ≤75 -vuotiaat naiset, joita on juuri hoidettu rintasyövästä;
2. Patologinen tutkimus vahvisti, että HR oli positiivinen (ER ≥10%) ja HER2 oli alhainen (immunohistokemiallinen värjäys ICH ++ ja kala -negatiivinen);
3. Potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä, vahvistetaan patologisella tutkimuksella (T≥3 tai N≥1), jotka ovat oikeutettuja uusadjuvanttihoitoon;
4. ECOG -pistemäärä 0 ~ 1 pistettä;
5. Suunnitteli läpikäyvän rintasyövän lopullisen kirurgisen resektion, ts. Rintojen ylläpitävä leikkaus tai kokonais mastektomia, Sentinel-imusolmukkeiden (SN) biopsia tai aksillaarinen imusolmukkeiden leikkaus (ALND);
6. Suurimpien elinten normaali toiminta, ts. Seuraavat kriteerit:

(1) Verirutiinintutkimusstandardien on täytettävä: ANC ≥1,5 × 109/L; PLT ≥90 × 109/L ； HB ≥90 g/l ； (2) Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat kriteerit: tbil ≤upper -rajan normaalin (ULN); ALT ja AST ≤ 1,5 -kertainen normaalin (ULN), alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 -kertainen yläraja ≤ 2,5 -kertainen normaalin (ULN), BUN- ja CR ≤ 1,5 × ULN: n ja kreatiniinin puhdistuman ≥ 50 ml/min (Cockcroftgault -kaava); (3) sydämen värin ultraääni ja ehokardiografia: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF≥55%); (4) 18-johdon EKG, joka on korjattu Friderician QT-aikavälillä (QTCF) naisilla <470 ms; 7. Naispotilaille, jotka eivät ole vaihdevuosia tai kirurgisesti steriloituja: suostu pidättäytymään seksuaalisesta aktiivisuudesta tai käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää hoitojakson aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen tutkimuksen hoidon annoksen jälkeen; 8. Vapaaehtoinen liittyä tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joilla on tunnettu historia allergiasta tämän ohjelman lääkekomponenteille;
2. Aikaisempi kasvaimen vastainen hoito tai sädehoito kaikille pahanlaatuisille kasvaimille (paitsi kovetettua kohdunkaulan karsinooma in situ ja perussolukarsinooma);
3. Suurimmat kirurgiset toimenpiteet, jotka eivät liity rintasyöpään 4 viikon kuluessa, tai potilaat eivät ole täysin toipuneet tällaisista kirurgisista toimenpiteistä;
4. Potilaat, joilla on vaiheen IV (metastaattinen) rintasyöpä;
5. Kyvyttömyys nielemiseen, suoliston tukkeutumiseen tai muihin lääkkeiden saanniin ja imeytymiseen vaikuttaviin tekijöihin;
6. Vakava sydänsairaus tai epämukavuus, jota ei voida hoitaa;
7. Kärsivät mielisairauksista tai psykotrooppisesta päihteiden väärinkäytöstä eikä kykene yhteistyöhön;
8. Raskaana tai imettäviä naispotilaita;
9. Potilaat, joilla on vaikea maksa- ja munuaisten toimintataudit ja hematologiset sairaudet;
10. Ne, jotka eivät sovellu ilmoittautumiseen tutkijan mielipiteeseen: kuten huumeiden väärinkäytön, verituotteiden, antikoagulanttien ja immunologisten lääkkeiden historia; Ne, joilla on huono noudattaminen ja kieltäytyminen yhteistyöstä hoidossa; Lääkärit, joilla on vaikea verenpaine ja diabetes, eivät sovellu tutkimukseen.