Comprimés de maléate de pyrotinib en combinaison avec des comprimés dalpiciclib isetéthionats et une thérapie endocrinienne standard

Critères d'inclusion:

1. Patientes âgées de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans, qui viennent d'être traitées pour un cancer du sein;
2. L'examen pathologique a confirmé que la FC était positive (ER ≥ 10%) et HER2 était faible (coloration immunohistochimique ICH ++ et négatif du poisson);
3. Les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif confirmé par un examen pathologique (t ≥3 ou n≥1) sont éligibles au traitement néoadjuvant;
4. ECOG score 0 ~ 1 points;
5. Prévu pour subir une résection chirurgicale définitive du cancer du sein, c'est-à-dire la chirurgie de conservation du sein ou la mastectomie totale, la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles (SN) ou la dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND);
6. Fonction normale des principaux organes, c'est-à-dire répondant aux critères suivants:

(1) Les normes d'examen de routine sanguines doivent respecter: ANC ≥1,5 × 109 / L; PLT ≥90 × 109 / L ； HB ≥90g / L ； (2) L'examen biochimique doit répondre aux critères suivants: TBIL ≤Upper Limite normale (ULN); ALT et AST ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la phosphatase normale (ULN), alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (ULN), BUN et CR ≤ 1,5 × ULN et clairance de la créatinine ≥ 50 ml / min (formule Cockcroftgault); (3) échographie de couleur cardiaque et échocardiographie: fraction d'éjection ventriculaire gauche (LEVEf ≥ 55%); (4) ECG à 18 plats corrigé par l'intervalle QT de Fridericia (QTCF) chez les femmes <470 ms; 7 Pour les patientes qui ne sont pas ménopausiques ou stérilisées chirurgicalement: acceptez de s'abstenir de l'activité sexuelle ou d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la période de traitement et pendant au moins 7 mois après la dernière dose de traitement de l'étude; 8. Fonger pour rejoindre cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. Ceux qui ont une histoire connue d'allergie aux composantes du médicament de ce régime;
2. Thérapie anti-tumorale ou radiothérapie antérieure pour toute tumeur maligne (sauf pour le carcinome cervical sérifié in situ et le carcinome basal des cellules);
3. Ont subi des procédures chirurgicales majeures sans rapport avec le cancer du sein dans les 4 semaines, ou les patients ne se sont pas complètement remis de ces procédures chirurgicales;
4. Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV (métastatique);
5. Incapacité à avaler, à obstruction intestinale ou à d'autres facteurs affectant l'apport et l'absorption du médicament;
6. Maladie cardiaque grave ou inconfort qui ne peut pas être traitée;
7. Souffrant de maladie mentale ou de toxicomanie psychotrope et incapable de coopérer;
8. Patientes enceintes ou allaitantes;
9. Les patients atteints de maladies sévères du foie et des fonctions rénales et des maladies hématologiques;
10. Ceux qui ne conviennent pas à l'inscription à l'opinion de l'investigateur: comme des antécédents d'abus de drogues, de produits sanguins, de médicaments anticoagulants et de médicaments immunologiques au cours de la dernière année; Ceux qui ont une mauvaise conformité et un refus de coopérer avec le traitement; Les médecins souffrant d'hypertension sévère et de diabète ne conviennent pas à l'étude.