Таблетки пиротиниба Малеат в сочетании с таблетками далпициклиб и стандартной эндокринной терапии

Критерии включения:

1. Пациенты с женщинами в возрасте ≥18 лет и ≤75 лет, которые только что лечились от рака молочной железы;
2. Патологическое обследование подтвердило, что HR был положительным (ERц 10%), а HER2 был низким (иммуногистохимическое окрашивание ICH ++ и рыб отрицательна);
3. Пациенты с инвазивным раком молочной железы, подтвержденные патологическим обследованием (T≥3 или N≥1), которые имеют право на неоадъювантную терапию;
4. Ecog оценка 0 ~ 1 балла;
5. Планируется пройти окончательную хирургическую резекцию рака молочной железы, то есть хирургическое вмешательство молочной железы или полную мастэктомию, биопсию лимфатического узла (SN) или рассечение подмышечного лимфатического узла (ALND);
6. Нормальная функция основных органов, то есть соответствие следующим критериям:

(1) Стандарты рутинного обследования должны соответствовать: ANC ≥1,5 × 109/л; PLT ≥90 × 109/L ； HB ≥90G/L ； (2) Биохимическое обследование должно соответствовать следующим критериям: TBIL ≤Upper Limit Normal (ULN); Alt и AST ≤ 1,5 раза превышают верхний предел нормального (ULN), щелочной фосфатазы ≤ 2,5 раза превышают верхний предел нормального (ULN), BUN и CR ≤ 1,5 × ULN и клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин (формула Cockcroftgault); (3) ультразвук сердца и эхокардиография: фракция выброса левого желудочка (LVEF≥55%); (4) 18-отвьвая ЭКГ, исправленная интервалом QT Fridicia (QTCF) у женщин <470 мс; 7 Для пациентов, которые не являются менопаузальной или хирургической стерилизацией: согласны воздерживаться от сексуальной активности или использовать эффективный метод контрацепции в течение периода лечения и в течение не менее 7 месяцев после последней дозы учебного лечения; 8. добровольно присоединиться к этому исследованию и подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Те, кто имеет известную историю аллергии на лекарственные компоненты этого режима;
2. Предыдущая антиопухолевая терапия или лучевая терапия для любой злокачественной опухоли (за исключением вылеченной карциномы шейки матки in situ и базально-клеточного рака);
3. Подвергались основным хирургическим процедурам, не связанным с раком молочной железы в течение 4 недель, или пациенты не полностью восстановились после таких хирургических процедур;
4. Пациенты с стадией IV (метастатический) рак молочной железы;
5. Неспособность глотать, кишечную обструкцию или другие факторы, влияющие на потребление лекарств и поглощение;
6. Тяжелая болезнь сердца или дискомфорт, которые нельзя лечить;
7. Страдая психическими заболеваниями или психотропным злоупотреблением психоактивными веществами и неспособными сотрудничать;
8. Беременные или кормящие пациенты с женщинами;
9. Пациенты с тяжелыми заболеваниями функции печени и почек и гематологическими заболеваниями;
10. Те, кто не подходит для зачисления в мнение исследователя: такие как история злоупотребления наркотиками, продукты крови, антикоагулянтные препараты и иммунологические препараты в прошлом году; Те, у кого плохое соблюдение и отказ сотрудничать с лечением; Врачи с тяжелой гипертонией и диабетом не подходят для исследования.