Pyrotinib -Maleat -Tabletten in Kombination mit dalpiciclib isethionatem Tabletten und einer endokrinen Standardtherapie

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 75 Jahre, die gerade wegen Brustkrebs behandelt wurden;
2. Die pathologische Untersuchung bestätigte, dass die Personalabteilung positiv war (ER ≥ 10%) und HER2 niedrig (immunhistochemische Färbung ICH ++ und Fisch negativ);
3. Patienten mit invasivem Brustkrebs, bestätigt durch pathologische Untersuchung (T -≥3 oder n ≥ 1), die für eine neoadjuvante Therapie berechtigt sind;
4. ECOG -Punktzahl 0 ~ 1 Punkte;
5. Geplant, eine endgültige chirurgische Resektion von Brustkrebs zu unterziehen, d. H. Brustverstärkungsoperation oder Gesamtmastektomie, Sentinel-Lymphknoten (SN) -Biopsie oder axilläre Lymphknotensektion (ALND);
6. Normale Funktion der Hauptorgane, d. H. Erfüllung der folgenden Kriterien:

(1) Untersuchungsstandards für Blutroutine müssen sich erfüllen: ANC ≥ 1,5 × 109/l; PLT ≥90 × 109/l ； HB ≥90 g/l ； (2) Die biochemische Untersuchung muss die folgenden Kriterien erfüllen: TBIL ≤ UNTERNEHMER DER NORLEM (ULN); ALT und AST ≤ 1,5 -mal die obere Grenze des Normalwerts (ULN), alkalische Phosphatase ≤ 2,5 -mal die Obergrenze der Normalen (ULN), Bun und Cr ≤ 1,5 × ULN und Kreatinin -Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroftgault -Formel); (3) Ultraschall und Echokardiographie für Herzfarbe: linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF -≥ 55%); (4) 18-Kanal-EKG, korrigiert durch das QT-Intervall von Fridericia (QTCF) bei Frauen <470 ms; 7. Bei weiblichen Patienten, die nicht in Wechseljahre oder chirurgisch sterilisiert sind: Zustimmung zu sexueller Aktivität oder eine wirksame Verhütungsmethode während des Behandlungszeitraums und mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung; 8. Freiwilligenarbeit, um sich dieser Studie anzuschließen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die eine bekannte Anamnese der Allergie gegen die Arzneimittelkomponenten dieses Regimes haben;
2. Frühere Antitumor-Therapie oder Strahlentherapie bei einem malignen Tumor (mit Ausnahme des geheilten Zervixkarzinoms in situ und basales Zellkarzinom);
3. Einen größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen, die innerhalb von 4 Wochen nicht mit Brustkrebs zu tun haben, oder die Patienten haben sich nicht vollständig von solchen chirurgischen Eingriffen erholt.
4. Patienten mit Brustkrebs im Stadium IV (metastatisch);
5. Unfähigkeit zu schlucken, intestinaler Obstruktion oder anderen Faktoren, die die Arzneimittelaufnahme und -absorption beeinflussen;
6. Schwere Herzerkrankungen oder Beschwerden, die nicht behandelt werden können;
7. An psychischen Erkrankungen oder psychotropem Substanzmissbrauch leiden und nicht zusammenarbeiten;
8. Schwangere oder stillende weibliche Patienten;
9. Patienten mit schweren Erkrankungen der Leber- und Nierenfunktion und hämatologischen Erkrankungen;
10. Diejenigen, die nicht für die Einschreibung in die Ansicht des Forschers geeignet sind: wie eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Blutprodukten, Antikoagulanzien und immunologische Medikamente im vergangenen Jahr; Diejenigen mit schlechter Einhaltung und Weigerung, mit der Behandlung zusammenzuarbeiten; Ärzte mit schwerer Bluthochdruck und Diabetes sind für die Studie nicht geeignet.