Pyrotinib maleate tablety v kombinaci s tabletami dalpiclib iSethionate a standardní endokrinní terapií

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let, kteří byli právě léčeni pro rakovinu prsu;
2. Patologické vyšetření potvrdilo, že HR byl pozitivní (ER≥10%) a HER2 byl nízký (imunohistochemické barvení ICH ++ a ryby negativní);
3. Pacienti s invazivním karcinomem prsu potvrzeni patologickým vyšetřením (T≥3 nebo N≥1), kteří mají nárok na neoadjuvantní terapii;
4. Skóre ECOG 0 ~ 1 body;
5. Plánovalo podstoupit definitivní chirurgickou resekci rakoviny prsu, tj. Chirurgii zachovávající prs nebo celkovou mastektomii, biopsii sentinelové lymfatické uzliny (SN) nebo disekci axilární lymfatické uzliny (ALND);
6. Normální funkce hlavních orgánů, tj. Splnění následujících kritérií:

(1) Standardy krevního rutinního vyšetření se musí splňovat: ANC ≥1,5 × 109/l; PLT ≥ 90 × 109/L ； HB ≥90G/L ； (2) Biochemické vyšetření musí splňovat následující kritéria: TBIL ≤ upper limit normálního (ULN); Alt a ast ≤ 1,5krát vyšší než horní hranice normální (ULN), alkalická fosfatáza ≤ 2,5krát vyšší hranice normální (ULN), bun a cr ≤ 1,5 × uLN a kreatininová clearance ≥ 50 ml/min (cockcroftgault vzorec); (3) ultrazvuk srdeční barvy a echokardiografie: ejekční frakce levé komory (LVef≥55%); (4) 18-vedoucí EKG korigovaný Fridericia's QT Interval (QTCF) u žen <470 ms; 7. U pacientů, které nejsou menopauzální nebo chirurgicky sterilizovány: souhlasíte s tím, že se budou zdržovat sexuální aktivity nebo používat účinnou antikoncepční metodu během období léčby a nejméně 7 měsíců po poslední dávce studijní léčby; 8. Dobrovolně se připojit k této studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Ti, kteří mají známou historii alergie na složky léčiva tohoto režimu;
2. Předchozí terapie protinádorovým nádorem nebo radioterapii pro jakýkoli maligní nádor (s výjimkou uzeného karcinomu děložního čípku in situ a karcinom bazálních buněk);
3. Podstoupily hlavní chirurgické zákroky nesouvisející s rakovinou prsu do 4 týdnů, nebo pacienti se z takových chirurgických zákroků plně nezotavili;
4. Pacienti s IV (metastatickým) rakovinou prsu;
5. Neschopnost polykat, střevní obstrukce nebo jiné faktory ovlivňující příjem a absorpci léčiva;
6. Závažné srdeční choroby nebo nepohodlí, které nelze léčit;
7. Trpící duševní chorobou nebo zneužíváním psychotropních látek a neschopnosti spolupracovat;
8. Těhotná nebo kojící pacienta;
9. Pacienti se závažnými onemocněními jater a ledvin a hematologických onemocněních;
10. Ti, kteří nejsou vhodný pro zápis do názoru vyšetřovatele: jako je anamnéza zneužívání drog, krevní produkty, antikoagulační léky a imunologická léčiva v uplynulém roce; Ti se špatným dodržováním dodržování předpisů a odmítnutí spolupracovat s léčbou; Lékaři s těžkou hypertenzí a diabetem nejsou pro studii vhodní.