Pyrotinib -tabletten in combinatie met daliciclib isethionaat tabletten en standaard endocriene therapie

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van ≥ 18 jaar en ≤75 jaar oud, die net zijn behandeld voor borstkanker;
2. Pathologisch onderzoek bevestigde dat HR positief was (ER≥10%) en HER2 laag was (immunohistochemische kleuring ICH ++ en vis negatief);
3. Patiënten met invasieve borstkanker bevestigd door pathologisch onderzoek (T≥3 of N≥1) die in aanmerking komen voor neoadjuvante therapie;
4. ECOG -score 0 ~ 1 punten;
5. Gepland om een ​​definitieve chirurgische resectie van borstkanker te ondergaan, d.w.z. borstverlenende chirurgie of totale mastectomie, schildwachtknooppunt (SN) biopsie of axillaire lymfeklierdissectie (ALND);
6. Normale functie van belangrijke organen, d.w.z. voldoet aan de volgende criteria:

(1) Standaarden voor bloedroutine -onderzoek moeten voldoen: ANC ≥1,5 × 109/l; PLT ≥90 × 109/L ； HB ≥90g/L ； (2) Biochemisch onderzoek moet voldoen aan de volgende criteria: TBIL ≤Upper Limiet of Normal (ULN); ALT en AST ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (uln), alkalische fosfatase ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (uln), bun en CR ≤ 1,5 x uln en creatinineklaring ≥ 50 ml/min (cockcroftgault formule); (3) Cardiale kleur echografie en echocardiografie: linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF ≥55%); (4) 18-lead ECG gecorrigeerd door het QT-interval van Fridericia (QTCF) bij vrouwen <470 ms; 7. Voor vrouwelijke patiënten die niet overgaan of chirurgisch gesteriliseerd zijn: ga akkoord met zich af van seksuele activiteit of gebruik je een effectieve anticonceptiemethode tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis studiebehandeling; 8. Vrijwilliger om deel te nemen aan deze studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die een bekende geschiedenis van allergie hebben voor de medicijncomponenten van dit regime;
2. Eerdere anti-tumortherapie of radiotherapie voor een kwaadaardige tumor (behalve voor uitgeharde cervicale carcinoom in situ en basaalcelcarcinoom);
3. Onderging grote chirurgische procedures die niet binnen 4 weken geen verband houden met borstkanker, of patiënten zijn niet volledig hersteld van dergelijke chirurgische procedures;
4. Patiënten met stadium IV (metastatische) borstkanker;
5. Onvermogen om te slikken, darmobstructie of andere factoren die de inname en absorptie van geneesmiddelen beïnvloeden;
6. Ernstige hartaandoeningen of ongemak die niet kan worden behandeld;
7. Lijden aan psychische aandoeningen of psychotrope middelenmisbruik en niet in staat om mee te werken;
8. Zwangere of lacterende vrouwelijke patiënten;
9. Patiënten met ernstige lever- en nierfunctieziekten en hematologische aandoeningen;
10. Degenen die niet geschikt zijn voor inschrijving voor de mening van de onderzoeker: zoals een geschiedenis van drugsmisbruik, bloedproducten, antistollingsgeneesmiddelen en immunologische geneesmiddelen in het afgelopen jaar; Degenen met een slechte naleving en weigering om samen te werken met behandeling; Artsen met ernstige hypertensie en diabetes zijn niet geschikt voor de studie.