Comprimidos de malato de pirotinib

Critérios de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com idade ≥ 18 anos e ≤75 anos, que acabaram de ser tratados para câncer de mama;
2. O exame patológico confirmou que a FC foi positiva (ER≥10%) e HER2 foi baixa (ich ICH ++ e peixe imuno -histoquímico);
3. Pacientes com câncer de mama invasivo confirmado por exame patológico (T≥3 ou N≥1) que são elegíveis para terapia neoadjuvante;
4. Pontuação ECOG 0 ~ 1 pontos;
5. Planejado para passar por ressecção cirúrgica definitiva de câncer de mama, isto é, cirurgia de conservação da mama ou mastectomia total, biópsia de linfonodo sentinela (SN) ou dissecção de linfonodos axilares (ALND);
6. Função normal dos principais órgãos, ou seja, atendendo aos seguintes critérios:

(1) os padrões de exame de rotina sanguínea devem atender: ANC ≥1,5 × 109/L; PLT ≥90 × 109/L ； Hb ≥90g/L ； (2) O exame bioquímico deve atender aos seguintes critérios: TBIL ≤UPER LIMITE DO NORMAL (ULN); ALT e AST ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN), fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN), BUN e Cr ≤ 1,5 × ULN e creatinina ≥ 50 ml/min (fórmula cockcroftGault); (3) ultrassom e ecocardiografia de cores cardíacas: fração de ejeção ventricular esquerda (FEVF≥55%); (4) ECG de 18 leades corrigido pelo intervalo QT da Fridericia (QTCF) em mulheres <470 ms; 7. Para pacientes do sexo feminino que não são menopausa ou esterilizadas cirurgicamente: concordam em abster -se de atividade sexual ou usar um método contraceptivo eficaz durante o período de tratamento e pelo menos 7 meses após a última dose de tratamento do estudo; 8. Voluntário para ingressar neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Aqueles que têm uma história conhecida de alergia aos componentes de drogas deste regime;
2. Terapia antitumoral anterior ou radioterapia para qualquer tumor maligno (exceto o carcinoma cervical curado in situ e o carcinoma celular basal);
3. Foram submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos não relacionados ao câncer de mama dentro de 4 semanas, ou os pacientes não se recuperaram totalmente de tais procedimentos cirúrgicos;
4. Pacientes com câncer de mama em estágio IV (metastático);
5. Incapacidade de engolir, obstrução intestinal ou outros fatores que afetam a ingestão e a absorção de medicamentos;
6. Doença cardíaca grave ou desconforto que não pode ser tratado;
7. Sofrendo de doença mental ou abuso de substâncias psicotrópicas e incapaz de cooperar;
8. Pacientes femininas grávidas ou lactantes;
9. Pacientes com doenças graves da função hepática e renal e doenças hematológicas;
10. Aqueles que não são adequados para a inscrição na opinião do investigador: como uma história de abuso de drogas, produtos sanguíneos, drogas anticoagulantes e drogas imunológicas no ano passado; Aqueles com baixa conformidade e recusa em cooperar com o tratamento; Médicos com hipertensão grave e diabetes não são adequados para o estudo.