Tabletas de maleato de pirotinib en combinación con tabletas isetionato de dalpiciclib y terapia endocrina estándar

Criterios de inclusión:

1. Las pacientes femeninas de ≥18 años y ≤75 años, que acaban de ser tratadas por cáncer de mama;
2. El examen patológico confirmó que la FC era positiva (ER≥10%) y HER2 era bajo (tinción inmunohistoquímica ICH ++ y peces negativos);
3. Pacientes con cáncer de mama invasivo confirmados por examen patológico (T≥3 o N≥1) que son elegibles para la terapia neoadyuvante;
4. Puntuación de ECOG 0 ~ 1 puntos;
5. Planeado para someterse a una resección quirúrgica definitiva del cáncer de mama, es decir, una cirugía conservadora o mastectomía total, biopsia de ganglios linfáticos centinela (SN) o disección de ganglios linfáticos axilares (ALND);
6. Función normal de los órganos principales, es decir, cumplir con los siguientes criterios:

(1) Los estándares de examen de rutina sanguínea deben cumplir: ANC ≥1.5 × 109/L; PLT ≥90 × 109/L ； Hb ≥90g/L ； (2) El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes criterios: TBIL ≤UPPER LIMIT OF NORMAL (ULN); ALT y AST ≤ 1.5 veces el límite superior de la fosfatasa normal (ULN), alcalina ≤ 2.5 veces el límite superior de la liquidación normal (ULN), BUN y Cr ≤ 1.5 × Uln y la eliminación de creatinina ≥ 50 ml/min (fórmula CockcroftGault); (3) ultrasonido de color cardíaco y ecocardiografía: fracción de eyección ventricular izquierda (VEF≥55%); (4) ECG de 18 derivaciones corregido por el intervalo QT de Fridericia (QTCF) en mujeres <470 ms; 7. Para las pacientes femeninas que no son menopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente: acepten abstenerse de la actividad sexual o usar un método anticonceptivo efectivo durante el período de tratamiento y durante al menos 7 meses después de la última dosis de tratamiento del estudio; 8. Voluntario para unirse a este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Aquellos que tienen una historia conocida de alergia a los componentes de las drogas de este régimen;
2. Terapia antitumoral previa o radioterapia para cualquier tumor maligno (excepto el carcinoma cervical curado in situ y el carcinoma de células basales);
3. Se sometieron a mayores procedimientos quirúrgicos no relacionados con el cáncer de mama dentro de las 4 semanas, o los pacientes no se han recuperado completamente de dichos procedimientos quirúrgicos;
4. Pacientes con cáncer de mama en estadio IV (metastásico);
5. Incapacidad para tragar, obstrucción intestinal u otros factores que afectan la ingesta y la absorción de los medicamentos;
6. Enfermedad cardíaca o incomodidad grave que no se pueden tratar;
7. Sufrir de enfermedad mental o abuso de sustancias psicotrópicas e incapaz de cooperar;
8. Pacientes con mujeres embarazadas o lactantes;
9. Pacientes con enfermedades graves de la función hepática y renal y enfermedades hematológicas;
10. Aquellos que no son adecuados para la inscripción en la opinión del investigador: como un historial de abuso de drogas, productos sanguíneos, drogas anticoagulantes y drogas inmunológicas en el último año; Aquellos con mal cumplimiento y negativa a cooperar con el tratamiento; Los médicos con hipertensión severa y diabetes no son adecuados para el estudio.