Pyrotinib maleat tabletter i kombinasjon med dalpiciclib isetionat tabletter og standard endokrin terapi

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnelige pasienter i alderen ≥ 18 år og ≤75 år gammel, som nettopp har blitt behandlet for brystkreft;
2. Patologisk undersøkelse bekreftet at HR var positiv (ER ≥10%) og HER2 var lav (immunhistokjemisk farging ICH ++ og fiskegjennom);
3. Pasienter med invasiv brystkreft bekreftet ved patologisk undersøkelse (T≥3 eller N≥1) som er kvalifisert for neoadjuvansbehandling;
4. ECOG -poengsum 0 ~ 1 poeng;
5. Planlagt å gjennomgå definitiv kirurgisk reseksjon av brystkreft, dvs. brystbevarende kirurgi eller total mastektomi, sentinel lymfeknute (SN) biopsi, eller aksillær lymfeknute disseksjon (ALND);
6. Normal funksjon av hovedorganer, dvs. oppfyller følgende kriterier:

(1) Standarder for blodrutineundersøkelse må oppfylle: ANC ≥1,5 × 109/L; PLT ≥90 × 109/L ； HB ≥90g/L ； (2) Biokjemisk undersøkelse må oppfylle følgende kriterier: TBIL ≤ UP -grense for normal (ULN); ALT og AST ≤ 1,5 ganger den øvre grensen for normal (ULN), alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger den øvre grensen for normal (ULN), BUN og CR ≤ 1,5 × ULN og kreatininklarering ≥ 50 ml/min (Cockcroftgault -formelen); (3) Ultralyd og ekkokardiografi for hjertefarge: Utstøtningsfraksjon for venstre ventrikkel (LVEF≥55%); (4) 18-bly EKG korrigert med Fridericias QT-intervall (QTCF) hos kvinner <470 ms; 7. For kvinnelige pasienter som ikke er overgangsalder eller kirurgisk sterilisert: samtykker i å avstå fra seksuell aktivitet eller bruke en effektiv prevensjonsmetode i behandlingsperioden og i minst 7 måneder etter den siste dosen av studiebehandling; 8. Frivillig til å delta i denne studien og signere det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

1. De som har en kjent historie med allergi mot medikamentkomponentene i dette regimet;
2. Tidligere anti-tumorbehandling eller strålebehandling for ondartet tumor (bortsett fra herdet cervikal karsinom in situ og basalcellekarsinom);
3. Gjennomgikk større kirurgiske inngrep som ikke er relatert til brystkreft i løpet av 4 uker, eller pasienter har ikke fullt ut kommet seg etter slike kirurgiske inngrep;
4. Pasienter med stadium IV (metastatisk) brystkreft;
5. Manglende evne til å svelge, tarmhindring eller andre faktorer som påvirker medikamentinntak og absorpsjon;
6. Alvorlig hjertesykdom eller ubehag som ikke kan behandles;
7. Lider av psykisk sykdom eller psykotropisk rus og ikke i stand til å samarbeide;
8. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
9. Pasienter med alvorlige lever- og nyrefunksjonssykdommer og hematologiske sykdommer;
10. De som ikke er egnet for påmelding til etterforskerens mening: for eksempel en historie med narkotikamisbruk, blodprodukter, antikoagulant medisiner og immunologiske medisiner det siste året; De med dårlig etterlevelse og avslag på å samarbeide med behandlingen; Leger med alvorlig hypertensjon og diabetes er ikke egnet for studien.