Pyrotinib maleat -tabletter i kombination med dalpiciclib isethionate tabletter og standard endokrin terapi

Inkluderingskriterier:

1. Kvindelige patienter i alderen ≥18 år og ≤75 år gamle, som netop er blevet behandlet for brystkræft;
2. Patologisk undersøgelse bekræftede, at HR var positiv (ER ≥10%), og HER2 var lav (immunohistokemisk farvning ICH ++ og fisk negativt);
3. Patienter med invasiv brystkræft bekræftet ved patologisk undersøgelse (T≥3 eller N≥1), der er berettigede til neoadjuvant terapi;
4. ECOG -score 0 ~ 1 point;
5. Planlagt til at gennemgå en definitiv kirurgisk resektion af brystkræft, dvs. brystkonserverende kirurgi eller total mastektomi, Sentinel Lymphen Node (SN) biopsi eller axillær lymfeknude dissektion (ALND);
6. Normal funktion af større organer, dvs. opfylder følgende kriterier:

(1) blodrutinemæssige undersøgelsesstandarder skal opfylde: ANC ≥1,5 × 109/L; PLT ≥90 × 109/L ； HB ≥90G/L ； (2) Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier: Tbil ≤uppergrænse for normal (ULN); ALT og AST ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), alkalisk phosphatase ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), BUN og CR ≤ 1,5 × ULN og creatinine clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroftgault Formula); (3) hjertefarve ultralyd og ekkokardiografi: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF≥55%); (4) 18-bly EKG korrigeret af Fridericias QT-interval (QTCF) hos kvinder <470 ms; 7. For kvindelige patienter, der ikke er menopausale eller kirurgisk steriliserede: accepterer at afholde sig fra seksuel aktivitet eller bruge en effektiv præventionsmetode i behandlingsperioden og i mindst 7 måneder efter den sidste dosis af studiebehandling; 8. Frivillig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. De, der har en kendt historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i dette regime;
2. Tidligere antitumorterapi eller strålebehandling for enhver ondartet tumor (undtagen for hærdet cervikalcarcinom in situ og basalcellekarcinom);
3. Gennemgik større kirurgiske procedurer, der ikke er relateret til brystkræft inden for 4 uger, eller patienter er ikke fuldstændigt kommet sig efter sådanne kirurgiske procedurer;
4. Patienter med trin IV (metastatisk) brystkræft;
5. Manglende evne til at sluge, tarmobstruktion eller andre faktorer, der påvirker medikamentindtagelse og absorption;
6. Alvorlig hjertesygdom eller ubehag, der ikke kan behandles;
7. Lider af psykisk sygdom eller psykotropisk stofmisbrug og ikke i stand til at samarbejde;
8. Gravide eller ammende kvindelige patienter;
9. Patienter med svær lever- og nyrefunktionssygdomme og hæmatologiske sygdomme;
10. De, der ikke er egnede til tilmelding til efterforskerens mening: såsom en historie med stofmisbrug, blodprodukter, antikoagulerende stoffer og immunologiske lægemidler i det forløbne år; Dem med dårlig overholdelse og afvisning af at samarbejde med behandling; Læger med svær hypertension og diabetes er ikke egnede til undersøgelsen.