이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Microflow3d- 경동맥 내부 절제술 수술 전 죽상 동맥 경화증 환자에서 3D 초음파 국소화 현미경을 사용한 관상 동맥 및 뇌 혈관 네트워크의 비 침습적 매핑. (Microflow3D)

2025년 9월 18일 업데이트: French Cardiology Society

경동맥 내막 절제술 수술 전 죽상 동맥 경화증 환자에서 3D 초음파 국소화 현미경을 사용한 관상 동맥 및 뇌 혈관 네트워크의 비 침습적 매핑 -Microflow3d

수술 중 및 수술 후 및 후에 잠재적 합병증을 예방하기 위해 경동맥 내막 절제술을 위해 선택된 환자에서 관상 동맥 및 뇌 혈관 네트워크의 평가를 단순화해야합니다. 이들 네트워크의 비 침습적, 비 이온화 된 3 차원 매핑은 환자에게 놀라운 이점을 제공 할 것이다.

연구 개요

상세 설명

경동맥 동맥 경화증은 경동맥 분기에 위치한 취약한 플라크의 색전증으로 인한 뇌졸중의 위험이 높습니다. 협착증의 정도가 60%를 초과하면 경동맥 층열 절제술이 플라크를 제거하는 것으로 간주됩니다. 이것은 대부분의 경우 전신 마취하에 수행되는 복잡한 수술 절차이며 플라크 추출으로 구성됩니다. 환자 집단은 일반적으로 노인이며 특히 깨지기 쉬우 며 중재 중 뇌 경색의 위험이 상당합니다. 수술 전 위험을 최소화하기 위해 환자는 경 두개 도플러 초음파 및 관상 동맥 혈관 조영술을 포함하는 수술 전 평가를받습니다. 경 두개 도플러의 목적은 윌리스의 원을 이미지화하고 불완전한 원을 가진 환자를 식별하는 것입니다. 그러나 두개골을 통한 초음파의 품질이 종종 열악하고 2 차원 이미징이 항상 윌리스 원을 완전히 시각화 할 수는 없기 때문에이 이미징은 도전적입니다. 따라서 고해상도 3 차원 영상화 양식은 외과 계획을 향상시킬 수 있습니다. 관상 동맥 조영술 또는 CT 관상 동맥 혈관 조영술은 관상 동맥을 이미지화하고 심근 경색의 위험이 가장 높은 환자를 식별하기 위해 수행됩니다. 높은 관상 동맥 분해능을 갖는 비 이온화 3 차원 영상 양식도 방사선 노출을 줄임으로써 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

10 년 전, 의학 실험실의 물리학은 ULM (Ultrasound Localization Microscopy)이라는 새로운 영상 기술을 개발했습니다. 이 양식은 초음파 초음파 이미징 (초당 1000 프레임 이상의 프레임을 획득)과 임상 실습에 이미 사용 된 미세 기포의 주입을 결합합니다. 이러한 미세 기포를 개별적으로 영상화하고 국소화함으로써, 전례없는 해상도와 시야로 동물 모델에서 관상 동맥과 뇌의 혈관 네트워크를 시각화 할 수 있습니다. 최근에, 초음파 국소화 현미경의 임상 적 타당성은 뇌 동맥류 환자의 뇌에서 2 차원에서 입증되었다.

그럼에도 불구하고, 이미징의 2 차원 특성은 한계를 나타냈다. 이를 해결하기 위해, 우리는 큰 3 차원 부피를 영상화 할 수있는 새로운 유형의 더 넓은 초음파 프로브를 개발했습니다. 이 프로브는 이미 시뮬레이션, 팬텀 연구 및 최근 동물 실험에서 검증되었습니다.

따라서이 임상 연구에서, 우리는 수술 전 평가 중 환자에서 심장과 뇌의 미세 순환의 3 차원 영상화의 타당성을 입증하고, 경동맥 내막 절제술에 대한 외과 적 계획을 개선하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Georges Pompidou European Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 최근 뇌졸중없이 무증상 경동맥 협착증 환자, 다음 30 일 이내에 경동맥 내막 절제술을 예약했습니다.
  • 18 세 이상.
  • 사회 보장 시스템 또는 동등한 보장의 수혜자.
  • 사전 동의서 서명.
  • 다른 생물 의학 연구에 이미 등록한 환자 도이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 초음파 조영제 Sonovue®의 사용에 대한 금기 사항 : 활성 물질 또는 다음과 같은 부형제에 대한 알려진 과민증 : Macrogol 4000; Distearoylphosphatidylcholine; 나트륨 디 팔미 타일 포스파티딜 글리세롤; 팔미트산.
  • 초음파 겔에 대한 알레르기.
  • 사전 동의서에 서명하는 거부 또는 무능력 (언어 또는 심리적).
  • Guardianship과 같은 법적 보호 조치에 따라 (프랑스 공중 보건법의 L1122-2 조에 따라).
  • 임신 또는 모유 수유 여성은이 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 국소화 현미경
연구 프로토콜은 환자의 일상적인 수술 전 방문에 통합됩니다. 이 방문 동안, 환자는 경 두개골 도플러와 결합 된 상기 대동맥 트렁크의 심 초음파 및 도플러 초음파를 겪습니다. 조영제로서 마이크로 버블 (Sonovue®)을 사용하는 것은 시각화가 좋지 않은 경우 일반적입니다. 우리는 윌리스와 관상 동맥의 원을 이미지화하기 위해이 검사 동안 Sonovue® 주사와 결합 된 전용 초음파 현지화 현미경 시퀀스를 추가 할 것을 제안합니다.
초음파 국소화 현미경 시퀀스는 경동맥 내부 절제술 전에 윌리스 원의 Sonovue® 주사와 결합 된 현미경 시퀀스
경동맥 내부 절제술 전 관상 동맥 주사와 결합 된 초음파 국소화 현미경 시퀀스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윌리스의 불완전한 원의 존재를 감지합니다
기간: 0 일에
초음파 국소화 현미경을 사용하여 윌리스 원의 모든 동맥의 검출, 뇌성 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 또는 자기 공명 영상과 비교하여 경동맥 절제술 전에 일상적으로 수행 된 자기 공명 영상과 비교할 때.
0 일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 협착증의 존재를 감지합니다
기간: 0 일에
초음파 국소화 현미경을 사용한 관상 동맥 협착증의 검출, 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 또는 관상 동맥 혈관 조영술과 비교하여 경동맥 내 endarectomy 이전에 일상적으로 수행됩니다.
0 일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Guillaume GOUDOT, MD, APHP, Georges Pompidou European Hospital, France
  • 연구 책임자: Clément PAPADACCI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다