고급 두경부암에 대한 일반적인 수술에 화학 요법 또는 화학 면역 요법의 첨가 테스트
2026년 9월 10일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
구제 수술 (Neopolis)을 겪고있는 두경부의 재발/지속성 편평 세포 암종 환자에서 신 보조 화학 요법 또는 화학 면역 요법의 2 상 무작위 시험.
이 II 상 시험은 카보 플라틴 및 파클리탁셀 또는 화학 면역 요법을 사용하여 화학 요법의 첨가를 테스트하며, 카보 플라틴, 파클리탁셀 및 캠프리 맙에 대한 표준 구원 수술에 이어 수술 후 방사선 치료 및 Cisplatin은 PD-L1 양성 헤드 및 목자를 뒷받침하는 환자의 치료를 위해 수술 후 방사선 요법 및 Cisplatin이 뒤 따른 환자를위한 고위험 환자를위한 피시플라틴을 첨가합니다. 개선 기간 (국소 반복) 후 림프절 또는 지속적입니다.
카보 플라틴은 백금 함유 화합물로 알려진 약물에 있습니다.
그것은 항암제 Cisplatin과 유사한 방식으로 작용하지만 시스플라틴보다 더 내성 될 수 있습니다.
Carboplatin은 암 세포의 성장을 죽이거나 멈추거나 둔화시켜 작동합니다.
파클리탁셀은 항산화 제제라고 불리는 약물에 있습니다.
그것은 암 세포가 자라는 것을 막고 나누는 것을 막고 그들을 죽일 수 있습니다.
Cemiplimab과 같은 단일 클론 항체를 이용한 면역 요법은 신체의 면역계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포가 자라서 퍼질 수있는 능력을 방해 할 수 있습니다.
회수 수술은 다른 치료가 실패한 후 종양 조직을 제거하기 위해 발생하는 수술입니다.
고위험 환자는 또한 방사선 요법이 고 에너지 X- 선, 입자 또는 방사성 종자를 사용하여 암 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다.
시스플라틴은 백금-함유 화합물로 알려진 약물 클래스에 있습니다.
암 세포의 성장을 죽이거나 멈추거나 둔화 시켜서 작동합니다.
표준 회수 수술에 화학 요법 또는 화학 면역 요법을 첨가하면 PD-L1 양성 국소 적으로 재발 또는 지속적인 두경 편평 세포 암종 환자에서 구원 수술만으로 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
- 임상 3기 HPV 매개(p16 양성) 구강인두 암종 AJCC v8
- 3기 후두암 AJCC v8
- 3기 입술 및 구강암 AJCC v8
- III기 구인두(p16-음성) 암종 AJCC v8
- 임상 II기 HPV 매개(p16 양성) 구강인두 암종 AJCC v8
- 2기 입술 및 구강암 AJCC v8
- IVA기 입술 및 구강암 AJCC v8
- IVA기 후두암 AJCC v8
- IVA기 구인두(p16-음성) 암종 AJCC v8
- IVB기 후두암 AJCC v8
- IVB 기 구인두(p16-음성) 암종 AJCC v8
- 국소 재발성 두경부 편평 세포 암종
- 2기 후두암 AJCC v8
- II기 구인두(p16-음성) 암종 AJCC v8
- 국소 재발성 구강 편평 세포 암종
- 국소 재발성 하인두 편평 세포 암종
- 국소 재발성 후두 편평 세포 암종
- 국소 재발성 구인두 편평 세포 암종
상세 설명
주요 목표 :
I. 화학 요법 (Carboplatin + paclitaxel) 또는 화학 면역 요법 (Carboplatin + paclitaxel + cemiplimab [Regn2810])로 치료받은 환자의 조사자-평가 이벤트 생존 (EFS)을 평가하고 비교합니다.
보조 목표 :
I. 질병이없는 생존 (DFS)을 평가하고 비교합니다. II. 전체 생존 (OS)을 평가하고 비교합니다. III. 먼 전이 (DM)를 평가하고 비교합니다. IV. 급성 및 후기 독성 (부작용에 대한 일반적인 용어 기준 [CTCAE] 버전 [V] 5.0) 및 외과 적 합병증을 평가하고 비교합니다.
V. 실험 ARM의 신 보조 요법에 대한 방사선 반응 (고형 종양의 반응 평가 기준 [Recist] 1.1)을 평가합니다.
VI. 실험 암에서 병리학 적 반응을 평가합니다.
탐색 적 목표 :
I. PD-L1 하위 그룹 내에서 임상 결과 (EFS, DFS, OS, DM 및 반응)를 평가하고 비교합니다 (양의 점수 <20 대 ≥ 20).
II. 수술 품질 벤치 마크 (마진 평가, 중앙 수술 당 수집 된 자궁 경부 림프절 수확) 및 종양 학적 결과의 영향을 결정합니다.
개요 : 환자는 3 개의 무기 중 1 명으로 무작위 배정됩니다.
팔 1 : 환자는 표준 치료 구원 수술을받습니다. 수술 후 8 주 이내에 시작하여, 고위험 특징이있는 환자는 6 주 동안 일주일에 5 번의 치료를 받고 매일 방사선 치료를 받고, 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 방사선 치료 동안 6 주 동안 일주일에 한 번 (iv) 시스플라틴을받습니다. 환자는 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔, 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 스캔을 받고 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 선택합니다.
팔 2 : 환자는 각주기의 1 일에 파클리탁셀 IV 및 카보 플라틴 IV를받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 2주기 동안 21 일마다 반복됩니다. 주기 1 일 1 일 후 6-8 주 후 환자는 표준 치료 구제 수술을받습니다. 수술 후 8 주 이내에 시작하여 고위험 기능이있는 환자는 6 주 동안 일주일에 5 번 치료를 받고 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 방사선 치료 동안 6 주 동안 일주일에 한 번 방사선 요법을받습니다. 환자는 CT 스캔, PET 스캔을 겪고 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 선택합니다.
ARM 3 : 환자는 각주기의 1 일째에 파클리탁셀 IV, 카보 플라틴 IV 및 Cemiplimab IV를 30 분 이상받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 2주기 동안 21 일마다 반복됩니다. 주기 1 일 1 일 후 6-8 주 후 환자는 표준 치료 구제 수술을받습니다. 수술 후 8 주 이내에 시작하여 고위험 기능이있는 환자는 6 주 동안 일주일에 5 번 치료를 받고 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 방사선 치료 동안 6 주 동안 일주일에 한 번 방사선 요법을받습니다. 환자는 CT 스캔, PET 스캔을 겪고 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 선택합니다.
연구 치료가 완료된 후, 환자는 12 주 또는 수술 후 방사선의 종료시, 2 년 동안 3 개월마다, 3 년 및 4 년 동안 6 개월마다, 그리고 그 후에 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- Banner University Medical Center - Tucson
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수석 연구원:
- Ricklie A. Julian
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
수석 연구원:
- Ricklie A. Julian
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 323-865-0451
-
수석 연구원:
- Jacob S. Thomas
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 650-498-7061
- 이메일: cancertrialsinfo@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Michelle Chen
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 916-734-3089
-
수석 연구원:
- Andrew C. Birkeland
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Medical Center Sacramento
-
수석 연구원:
- Christopher U. Jones
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 모병
- Emory University Hospital Midtown
-
수석 연구원:
- Jennifer Gross
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 888-946-7447
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 모병
- Emory Proton Therapy Center
-
수석 연구원:
- Jennifer Gross
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 404-251-2854
- 이메일: allyson.anderson@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-695-1301
- 이메일: cancer@northwestern.edu
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Michael J. Jelinek
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-226-2371
- 이메일: Cancer_Studies@rush.edu
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- 모병
- Carle at The Riverfront
-
수석 연구원:
- Suparna Mantha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-446-5532
- 이메일: Research@carle.com
-
DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- 모병
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 630-352-5360
- 이메일: Donald.Smith3@nm.org
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- 모병
- Carle Physician Group-Effingham
-
수석 연구원:
- Suparna Mantha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-446-5532
- 이메일: Research@carle.com
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- 모병
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 630-352-5360
- 이메일: Donald.Smith3@nm.org
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- 모병
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, 미국, 60030
- 모병
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- 모병
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: cancertrials@northwestern.edu
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
Lisle, Illinois, 미국, 60532
- 모병
- Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
-
수석 연구원:
- Michael J. Jelinek
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-226-2371
- 이메일: Cancer_Studies@rush.edu
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- 모병
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
수석 연구원:
- Suparna Mantha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-446-5532
- 이메일: Research@carle.com
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- 모병
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, 미국, 60462
- 모병
- Northwestern Medicine Orland Park
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Shiloh, Illinois, 미국, 62269
- 모병
- Memorial Hospital East
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 314-747-9912
- 이메일: dschwab@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Brendan J. Knapp
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Carle Cancer Center
-
수석 연구원:
- Suparna Mantha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-446-5532
- 이메일: Research@carle.com
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- 모병
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 630-352-5360
- 이메일: Donald.Smith3@nm.org
-
수석 연구원:
- Jochen H. Lorch
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, 미국, 50023
- 모병
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-3305
-
수석 연구원:
- Seema Harichand-Herdt
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- 모병
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-3305
-
수석 연구원:
- Seema Harichand-Herdt
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- 정지된
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- 모병
- Broadlawns Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-282-2200
-
수석 연구원:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- 모병
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-3305
-
수석 연구원:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- Iowa Methodist Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-6727
-
수석 연구원:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-3305
-
수석 연구원:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- 모병
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-3305
-
수석 연구원:
- Seema Harichand-Herdt
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- 모병
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-3305
-
수석 연구원:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Omar A. Karadaghy
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- 모병
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Omar A. Karadaghy
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Omar A. Karadaghy
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
- 모병
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 225-765-7659
- 이메일: research@ololrmc.com
-
수석 연구원:
- Sagar G. Kansara
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Our Lady of The Lake
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 225-765-7659
-
수석 연구원:
- Sagar G. Kansara
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 225-765-7659
- 이메일: research@ololrmc.com
-
수석 연구원:
- Sagar G. Kansara
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, 미국, 04412
- 모병
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
수석 연구원:
- Sarah J. Sinclair
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-987-3005
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
수석 연구원:
- Paul L. Swiecicki
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-865-1125
- 이메일: CancerAnswerLine@med.umich.edu
-
Brighton, Michigan, 미국, 48116
- 모병
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-865-1125
-
수석 연구원:
- Paul L. Swiecicki
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Ammar Sukari
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-527-6266
- 이메일: ctoadmin@karmanos.org
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 313-916-3721
- 이메일: CTOResearch@hfhs.org
-
수석 연구원:
- Samantha H. Tam
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 모병
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 313-576-9790
- 이메일: ctoadmin@karmanos.org
-
수석 연구원:
- Ammar Sukari
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 601-815-6700
-
수석 연구원:
- Gina Jefferson
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- 모병
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Brendan J. Knapp
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- 모병
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Brendan J. Knapp
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- 모병
- University of Kansas Cancer Center - North
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Omar A. Karadaghy
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- 모병
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
수석 연구원:
- Omar A. Karadaghy
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- 모병
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 913-588-3671
- 이메일: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Omar A. Karadaghy
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Brendan J. Knapp
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- 모병
- Siteman Cancer Center-South County
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Brendan J. Knapp
-
St Louis, Missouri, 미국, 63136
- 모병
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Brendan J. Knapp
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 402-334-4773
-
수석 연구원:
- Yungpo B. Su
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Nebraska Methodist Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 402-354-5144
-
수석 연구원:
- Yungpo B. Su
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- Cooper Hospital University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 856-325-6757
-
수석 연구원:
- Brian Swendseid
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
- 모병
- Jersey City Medical Center
-
수석 연구원:
- Dylan F. Roden
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-339-5294
- 이메일: Roster@nrgoncology.org
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- 모병
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
수석 연구원:
- Dylan F. Roden
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 973-322-5200
-
Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
- 모병
- Monmouth Medical Center
-
수석 연구원:
- Dylan F. Roden
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-923-6564
- 이메일: mary.danish@rwjbh.org
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
수석 연구원:
- Dylan F. Roden
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-235-7356
-
Newark, New Jersey, 미국, 07101
- 모병
- Rutgers New Jersey Medical School
-
수석 연구원:
- Dylan F. Roden
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-235-7356
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- 모병
- Community Medical Center
-
수석 연구원:
- Dylan F. Roden
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-557-8294
- 이메일: Lennette.Gonzales@rwjbh.org
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-862-2215
-
수석 연구원:
- Achuta K. Guddati
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-668-0683
- 이메일: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Mihir R. Patel
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- 모병
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Matthew C. Ward
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-804-9376
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- 모병
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
수석 연구원:
- Matthew C. Ward
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-804-9376
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- 모병
- ProMedica Flower Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 419-824-1842
- 이메일: PCIOncResearch@promedica.org
-
수석 연구원:
- Chang Xia
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 405-271-8777
- 이메일: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Christina Henson
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- 정지된
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- 모병
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-413-2150
-
수석 연구원:
- Andrew Y. Kee
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- 정지된
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, 미국, 97045
- 정지된
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Portland Medical Center
-
수석 연구원:
- Dan S. Zuckerman
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-215-2614
- 이메일: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
수석 연구원:
- Dan S. Zuckerman
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-215-2614
- 이메일: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-220-4937
- 이메일: cancer@lhs.org
-
수석 연구원:
- Andrew Y. Kee
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- 모병
- Legacy Meridian Park Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-413-1742
-
수석 연구원:
- Andrew Y. Kee
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
- 모병
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-864-7716
- 이메일: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
- 모병
- Saint Vincent Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 814-452-5000
-
수석 연구원:
- Larisa Greenberg
-
Farrell, Pennsylvania, 미국, 16121
- 모병
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-339-5294
- 이메일: Roster@nrgoncology.org
-
Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
- 모병
- IRMC Cancer Center
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-389-5208
- 이메일: haneydl@upmc.edu
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
- 모병
- Jefferson Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-359-3043
- 이메일: ddefazio@wpahs.org
-
수석 연구원:
- Larisa Greenberg
-
Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
- 모병
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 814-534-4724
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- 모병
- Forbes Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-858-7746
-
수석 연구원:
- Larisa Greenberg
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- 모병
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-864-7716
- 이메일: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- 모병
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-339-5294
- 이메일: Roster@nrgoncology.org
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 215-600-9151
- 이메일: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
수석 연구원:
- Jennifer M. Johnson
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- 모병
- UPMC-Saint Margaret
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-784-4900
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- 모병
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-502-3920
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny General Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-284-2000
-
수석 연구원:
- Larisa Greenberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- UPMC Hillman Cancer Center
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-647-8073
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- UPMC-Shadyside Hospital
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-621-2334
-
Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
- 모병
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 814-676-7900
-
Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
- 모병
- UPMC Cancer Center-Washington
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-339-5294
- 이메일: Roster@nrgoncology.org
-
Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
- 모병
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
수석 연구원:
- Steven B. Chinn
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 724-223-3788
- 이메일: cancer@washingtonhospital.org
-
Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
- 모병
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
수석 연구원:
- Larisa Greenberg
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- 모병
- Asplundh Cancer Pavilion
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 215-600-9151
- 이메일: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
수석 연구원:
- Jennifer M. Johnson
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 843-792-9321
- 이메일: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
수석 연구원:
- Alexandra E. Kejner
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-811-8480
-
수석 연구원:
- Jennifer H. Choe
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- 모병
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-413-2150
-
수석 연구원:
- Andrew Y. Kee
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 모병
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: oncologyresearch@lhs.org
-
수석 연구원:
- Andrew Y. Kee
-
-
Wisconsin
-
Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
수석 연구원:
- Justine Yang-Bruce
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-622-8922
- 이메일: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- 모병
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 608-775-2385
- 이메일: cancerctr@gundersenhealth.org
-
수석 연구원:
- Collin D. Driscoll
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
수석 연구원:
- Justine Yang-Bruce
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-622-8922
- 이메일: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53718
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
수석 연구원:
- Justine Yang-Bruce
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-622-8922
- 이메일: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
- 모병
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 262-257-5100
-
수석 연구원:
- Jennifer D. Bruening
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-805-3666
-
수석 연구원:
- Jennifer D. Bruening
-
New Berlin, Wisconsin, 미국, 53151
- 모병
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-805-0505
-
수석 연구원:
- Jennifer D. Bruening
-
Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
- 모병
- Drexel Town Square Health Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-805-0505
-
수석 연구원:
- Jennifer D. Bruening
-
West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
- 모병
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-805-0505
-
수석 연구원:
- Jennifer D. Bruening
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 병리학 적 (조직 학적 또는 세포 학적으로) 구강 내에서 발생하는 국부적으로 재발하거나 지속적인 편평 세포 암 (SCCHN)의 입증 된 진단은 구강, 오두막, 후두 또는 hypopharynx 내에서 발생합니다.
- PD-L1 결합 양수 점수 (CPS) ≥ 1 임상 실험실 개선 수정 (CLIA) 인증 실험실
- 신 보조 화학 요법에 대한 보험 (또는 기타 지불) 적용 범위를 확인하십시오
- Recist 1.1에 의해 정의 된 측정 가능한 질병
환자는 구강 내에서 발생하는 국소 반복 또는 지속적인 SCCHN이 있어야하며, 구강, 오두막, 후두 또는 hypopharynx (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 암 준비 매뉴얼, 8 판)에서 발생해야합니다.
- P16 T2, T3, T4, N0, N1, N2를 갖는 양성 오두막 환자 및 T2, T3, T4a, N0, N1, N2A, N2B, N2C, N3A를 가진 다른 모든 환자는 적격하다.
- 환자는 총 잔류 질환없이 외과 적으로 절제 할 수있는 것으로 간주되어야합니다.
- 구강 SCCHN 환자의 경우, 이전 수술 후 재발 또는 지속적인 질병 환자 만 자격이 있습니다.
- 재발 성 후두암을 치료하기 위해 구제 후두 절제술 후보자이며 치료 의도를 위해 구조 수술을받는 환자는 자격이 있습니다.
- 절제 가능한 림프절 전용 재발이있는 환자는 적격입니다.
- 주요 혈관 침범 (일반 경동맥 또는 내부 경동맥의> 180 ° 관여), 경정 구조 관여, 또는 사전 척추, 패러스 근육 관여는 치료제 절제술을 배제하지 않습니다.
- 먼 전이성 질환의 증거는 없습니다
다음과 같은 최소 진단 작업이 필요합니다.
- 일반적인 역사 및 신체 검사.
- 진단 품질의 목 CT 및 애완 동물/목의 CT (목, 가슴 및 복부의 감쇠 조정 CT가있는 애완 동물)
- 나이 ≥ 18
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-2
- 등록 30 일 이내에 음성 소변 또는 혈청 임신 검사 (가임 잠재력이있는 사람). 가임 잠재력은 Menarche를 경험 한 사람과 외과 적 멸균 (자궁 절제술 또는 양측 난방 절제술)을 겪지 않았거나 폐경 후이지 않은 사람으로 정의됩니다.
- 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1,500 세포/mm^3
- 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 8.0 g/dl (참고 : 헤모글로빈을 달성하기위한 수혈 또는 기타 중재의 사용 [HGB] ≥ 8.0 g/dl이 허용됩니다)
- Cockcroft-Gault 공식에 의해 크레아티닌 클리어런스 (CRCL)> 50 ml/min으로 정의 된 적절한 신장 기능
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 (ULN)의 제도적 상한 (Gilbert 증후군이 알려진 환자에게는 적용되지 않음)
- 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) (혈청 글루타믹 옥스 살로 아세트산 트랜스 아미나 제 [SGOT]) 및 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) (혈청 글루타믹 피루 빅 트랜스 아미나 제 [SGPT]) ≤ 3 x 기관 ULN
수술 후 또는 수술 후 환경에서 사전 방사선 요법을받은 환자 만 (한 과정으로 제한) 자격이 있습니다.
- 사전 방사선 요법은 당시 지수 영구/재발 성 암 부피 (> 50%)의 대부분의 등록에 등록하기 최소 6 개월 전에 완료되어야합니다.
재발 또는 전이성 SCCHN의 치료를위한 사전 전신 요법 또는 면역 요법은 없다.
- 참고 : 등록하기 4 개월 전에 결정적인 환경 내에서 면역 요법을 완료 한 환자는 자격이 있습니다.
- 등록 전 4 주 이내에받은 조사 방지 요원이 없습니다.
- New York Heart Association 기능 분류 III 또는 IV (참고 : 심장 질환의 병력 또는 현재 증상이있는 환자 또는 심장 독성 작용제 치료 병력은 New York Heart Association 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상 위험 평가를 받아야합니다)
- IV 항생제, IV 항 바이러스 또는 IV 항진균 치료가 필요한 활성 감염 없음
- 말초 신경 병증 등급 3 또는 4
- 연구 제에 대한 알레르기 반응의 병력, 연구 제에 대한 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물 및 면역 체크 포인트 억제제 (또는 그 부형제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔 1 (구제 수술)
환자는 표준 치료 구제 수술을받습니다.
수술 후 8 주 이내에 시작하여 고위험 기능이있는 환자는 6 주 동안 일주일에 5 번 치료를 받고 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 경우 방사선 치료 동안 6 주 동안 일주일에 한 번 방사선 요법을받습니다.
환자는 CT 스캔, PET 스캔을 겪고 연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플 수집을 선택합니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
표준 치료 구제 수술을받습니다
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm 2 (화학요법, 구조적 수술)
환자는 각 사이클의 1일째에 파클리탁셀 정맥주사와 카보플라틴 정맥주사를 투여받습니다.
사이클은 질병 진행이나 허용 불가한 독성이 없는 한 21일마다 반복되며, 총 2회 진행됩니다.
사이클 1의 1일째로부터 6-10주 후, 환자는 표준 치료법에 따른 구조적 수술을 받습니다.
수술 후 8주 이내에 시작하여, 고위험 요인이 있는 환자는 추가로 방사선 치료를 주 5회, 6주 동안 매일 받으며, 방사선 치료 기간 동안 주 1회, 6주 동안 시스플라틴 정맥주사를 투여받습니다(질병 진행이나 허용 불가한 독성이 없는 경우).
연구 기간 내내 환자는 CT 스캔, PET 스캔을 받으며, 선택적으로 혈액 샘플 채취를 진행할 수 있습니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
표준 치료 구제 수술을받습니다
다른 이름들:
|
|
실험적: Arm 3 (화학면역요법, 구제 수술)
환자는 각 사이클의 1일째에 파클리탁셀 정맥 주사, 카보플라틴 정맥 주사, 세미플리맙 정맥 주사를 30분 동안 투여받습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 한 사이클은 21일마다 2회 반복됩니다.
사이클 1 1일차 후 6-10주 후에 환자는 표준 구조적 수술을 받습니다.
수술 후 8주 이내에 시작하여 고위험 특성을 가진 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 한 방사선 치료를 주 5회씩 6주 동안 매일 받으며, 방사선 치료 기간 동안 주 1회씩 6주 동안 시스플라틴 정맥 주사를 투여받습니다.
환자는 연구 기간 내내 CT 스캔, PET 스캔을 받으며 선택적으로 혈액 샘플 채취를 진행합니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
표준 치료 구제 수술을받습니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이벤트 무료 생존 (EFS)
기간: 무작위 화에서 질병 진행 또는 수술을 방해하는 질병 진행 또는 치료 관련 독성, 수술이없는 상태에서 질병 진행, 수술 후 질병 재발 또는 사망으로 인한 사망, 최대 7 년
|
표준 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 치료 ARM에 의해 요약되어 해당 95% 신뢰 구간으로 추정 된 2 년 EFS 비율을보고합니다.
|
무작위 화에서 질병 진행 또는 수술을 방해하는 질병 진행 또는 치료 관련 독성, 수술이없는 상태에서 질병 진행, 수술 후 질병 재발 또는 사망으로 인한 사망, 최대 7 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 자유 생존 (DFS)
기간: 무작위 화에서 질병 재발까지, 원인으로 인한 사망, 최대 7 년
|
표준 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 처리 ARM에 의해 요약되며, 여기서 2 년 DFS의 추정치는 95% 신뢰 구간으로 얻을 수 있습니다.
실험용 암과 제어 암의 비교는 계층화 된 로그 순위 테스트를 사용하여 이루어집니다.
|
무작위 화에서 질병 재발까지, 원인으로 인한 사망, 최대 7 년
|
|
전체 생존 (OS)
기간: 무작위 배정에서 어떤 원인으로 인한 사망, 최대 7 년
|
표준 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 처리 ARM으로 요약 될 예정이며, 여기서 2 년 OS의 추정치는 95% 신뢰 구간으로 얻을 수 있습니다.
실험용 암과 제어 암의 비교는 계층화 된 로그 순위 테스트를 사용하여 이루어집니다.
|
무작위 배정에서 어떤 원인으로 인한 사망, 최대 7 년
|
|
먼 전이에 대한 시간
기간: 무작위 배정에서 먼 전이 또는 사망의 탐지까지, 최대 7 년
|
누적 발생률 방법은 먼 전이의 발생률을 추정하는 데 사용됩니다. 2 년 먼 전이율의 추정치는 95% 신뢰 구간으로 얻을 것입니다.
실험용 암과 제어 암의 비교는 계층화 된 회색 테스트를 사용하여 이루어집니다.
|
무작위 배정에서 먼 전이 또는 사망의 탐지까지, 최대 7 년
|
|
외과 적 합병증
기간: 최대 7 년
|
포괄적 인 합병증 지수를 사용하여 평가됩니다.
외과 적 합병증은 빈도 및 상대 빈도를 사용하여 치료 암에 의해 요약 될 것입니다. 전체 합병증 속도는 Clopper-Pearson 방법에 의해 얻은 95% 신뢰 구간을 사용하여 처리 ARM에 의해 추정 될 것입니다.
Cochran-Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 실험 암과 제어 암의 비교가 이루어집니다.
|
최대 7 년
|
|
급성 이상 반응의 발생률
기간: 마지막 치료로부터 최대 30 일
|
부작용에 대한 일반적인 용어 Critiera (CTCAE) 버전 (v) 5.0에 의해 평가됩니다.
전체 (최고 등급) 급성 독성은 빈도 및 상대 빈도를 사용하여 처리 암으로 요약됩니다.
|
마지막 치료로부터 최대 30 일
|
|
늦은 부작용의 발생률
기간: 마지막 치료에서 31 일부터 180 일까지
|
CTCAE v 5.0에 의해 평가됩니다.
전체 (최고 등급) 후기 독성은 빈도 및 상대 빈도를 사용하여 처리 암으로 요약됩니다.
|
마지막 치료에서 31 일부터 180 일까지
|
|
방사선 반응 (ARM 2 및 3)
기간: 최대 7 년
|
고형 종양에서 반응 평가 기준을 사용하여 반응이 평가 될 것이다. 1.1.
최상의 응답은 주파수 및 상대 주파수를 사용하여 처리 암에 의해 요약됩니다. Clopper-Pearson 방법에 의해 얻은 95% 신뢰 구간을 사용하여 완전한 (CR) 및 객관적인 응답 속도 (CR + 부분 응답)가 추정되는 경우.
|
최대 7 년
|
|
주요 병리학 적 반응 (MPR) (팔 2 및 3)
기간: 최대 7 년
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MPR은 주파수 및 상대 주파수를 사용하여 처리 암으로 요약됩니다. 여기서 MPR 요율은 Clopper-Pearson 방법에 의해 얻은 95% 신뢰 구간을 사용하여 추정 될 것입니다.
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최대 7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabil F Saba, NRG Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2033년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 구강 질환
- 악구강 질환
- 부위별 신생물
- 신생물
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 두경부 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 호흡기 신생물
- 이비인후과 질환
- 인두 신생물
- 이비인후과 신생물
- 인두 질환
- 후두 질환
- 암종
- 후두 신생물
- 구강 신생물
- 구인두 신생물
- 유기 화학 물질
- 조사 기술
- 치료학
- 임상 실험실 기술
- 진단 기술 및 절차
- 진단
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 물리적 현상
- 무기 화학 물질
- 염소 화합물
- 질소 화합물
- 조정 복합체
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 강요
- 궤조
- 건강 관리 경제 및 조직
- 화학 기술, 분석
- 스펙트럼 분석
- 금속, 무겁다
- 백금 화합물
- 전환 요소
- 경제학
- 카르보플라틴
- 파클리탁셀
- 시스플라틴
- 1,2-디아미노사이클로헥산백금 II 구연산염
- 방사선 요법
- 방사
- 시편 처리
- 자기 공명 분광법
- 백금
- Cemiplimab
- 구실
기타 연구 ID 번호
- NCI-2025-06920 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- NRG-HN015 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 노력하고 있습니다.
임상 시험 데이터가 공유되는 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지에 대한 링크에 액세스하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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