Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testning af tilsætning af kemoterapi eller kemoimmunoterapi til den sædvanlige operation for avanceret hoved- og halskræft

17. juni 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II randomiseret forsøg med neoadjuvant kemoterapi eller kemoimmunoterapi hos patienter med tilbagevendende/vedvarende PD-L1 beriget pladecellekarcinom i hovedet og nakken, der gennemgår redningsoperation (Neopolis)

Denne fase II-forsøg tester tilsætning af kemoterapi, med carboplatin og paclitaxel eller kemoimmunoterapi, med carboplatin, paclitaxel og cemiplimab til standard redningskirurgi efterfulgt af postoperativ strålebehandling og cisplatin for høje risikopatienter, til behandling af patienter med PD-L1-positiv hoved og hals sænket cellekrop, som er kommet tilbage og den nærmeste mavle og mext og de mestemater Lymfeknuder efter en periode med forbedring (lokalt tilbagevendende) eller er vedvarende. Carboplatin er i en klasse af medicin kendt som platinholdige forbindelser. Det fungerer på en måde, der ligner anticancer -medikamentcisplatin, men kan være bedre tolereret end cisplatin. Carboplatin fungerer ved at dræbe, stoppe eller bremse væksten af ​​kræftceller. Paclitaxel er i en klasse af medicin kaldet antimikrotubule -midler. Det forhindrer kræftceller i at vokse og opdele og kan dræbe dem. Immunoterapi med monoklonale antistoffer, såsom cemiplimab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræft og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Salvage -kirurgi er kirurgi, der finder sted for at fjerne tumorvæv efter en fiasko af anden behandling. Patienter med høj risiko modtager også strålebehandling bruger høje energi røntgenstråler, partikler eller radioaktive frø til at dræbe kræftceller og krympe tumorer. Cisplatin er i en klasse af medicin kendt som platinholdige forbindelser. Det fungerer ved at dræbe, stoppe eller bremse væksten af ​​kræftceller. Tilsætning af kemoterapi eller kemoimmunoterapi til standard redningsoperation kan dræbe flere tumorceller end redningsoperation alene hos patienter med PD-L1-positiv lokalt tilbagevendende eller vedvarende hoved- og hals-pladecellecarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At vurdere og sammenligne efterforsker-vurderet begivenhedsfri overlevelse (EFS) af patienter behandlet med kemoterapi (carboplatin + paclitaxel) eller kemo-immunoterapi (carboplatin + paclitaxel + cemiplimab [Regn2810]) før salvage-kirurgi (SSS) versus patienter underliggende standard for pleje.

Sekundære mål:

I. At vurdere og sammenligne sygdomsfri overlevelse (DFS). Ii. At vurdere og sammenligne samlet overlevelse (OS). III. At vurdere og sammenligne fjern metastase (DM). Iv. At vurdere og sammenligne akut og sen toksicitet (fælles terminologikriterier for bivirkninger [CTCAE] version [V] 5.0) og kirurgiske komplikationer.

V. At vurdere radiografisk respons (responsevalueringskriterier i faste tumorer [RECIST] 1.1) til neoadjuvant terapi i de eksperimentelle arme.

Vi. At vurdere patologisk respons i de eksperimentelle arme.

Udforskende mål:

I. At vurdere og sammenligne kliniske resultater (EFS, DFS, OS, DM og respons) inden for PD-L1-undergrupper (kombineret positiv score <20 versus ≥ 20).

Ii. For at bestemme virkningen af ​​benchmarks på kirurgisk kvalitet (marginvurdering, indsamlet cervikal lymfeknudehøst pr. Central kirurgi) og onkologiske resultater.

Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 3 arme.

ARM 1: Patienter gennemgår standard for plejesalvagekirurgi. Fra 8 uger efter operation gennemgår patienter med høj risikofunktioner også strålebehandling dagligt for 5 behandlinger om ugen i 6 uger og modtager cisplatin intravenøst ​​(IV) en gang om ugen i 6 uger under strålebehandling, i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår computertomografi (CT) -scanning, Positron Emission Tomography (PET) -scanning og gennemgår eventuelt blodprøvekollektion gennem hele undersøgelsen.

ARM 2: Patienter modtager paclitaxel IV og carboplatin IV på dag 1 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 21. dag i 2 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. 6-8 uger efter cyklus 1 Dag 1 gennemgår patienter standard for pleje af pleje af pleje. Fra 8 uger efter operation gennemgår patienter med høj risikofunktioner også strålebehandling dagligt for 5 behandlinger om ugen i 6 uger og modtager cisplatin IV en gang om ugen i 6 uger under strålebehandling, i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår CT -scanning, PET -scanning og gennemgår eventuelt blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.

ARM 3: Patienter modtager paclitaxel IV, carboplatin IV og cemiplimab IV, over 30 minutter, på dag 1 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 21. dag i 2 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. 6-8 uger efter cyklus 1 Dag 1 gennemgår patienter standard for pleje af pleje af pleje. Fra 8 uger efter operation gennemgår patienter med høj risikofunktioner også strålebehandling dagligt for 5 behandlinger om ugen i 6 uger og modtager cisplatin IV en gang om ugen i 6 uger under strålebehandling, i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår CT -scanning, PET -scanning og gennemgår eventuelt blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen følges patienter op efter 12 uger eller ved slutningen af ​​postoperativ stråling, derefter hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i år 3 og 4 og årligt derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Ricklie A. Julian
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ricklie A. Julian
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob S. Thomas
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Gross
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Proton Therapy Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Gross
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Jelinek
        • Kontakt:
      • Lisle, Illinois, Forenede Stater, 60532
        • Rekruttering
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Lisle
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Jelinek
        • Kontakt:
      • Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan J. Knapp
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Suspenderet
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Rekruttering
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar A. Karadaghy
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar A. Karadaghy
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar A. Karadaghy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • Rekruttering
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sagar G. Kansara
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sagar G. Kansara
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Paul L. Swiecicki
        • Kontakt:
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48116
        • Rekruttering
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Paul L. Swiecicki
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha H. Tam
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan J. Knapp
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan J. Knapp
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar A. Karadaghy
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Ledende efterforsker:
          • Omar A. Karadaghy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar A. Karadaghy
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan J. Knapp
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brendan J. Knapp
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-334-4773
        • Ledende efterforsker:
          • Yungpo B. Su
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
        • Ledende efterforsker:
          • Yungpo B. Su
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
        • Rekruttering
        • Jersey City Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dylan F. Roden
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ledende efterforsker:
          • Dylan F. Roden
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • Rekruttering
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Ledende efterforsker:
          • Dylan F. Roden
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mihir R. Patel
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Rekruttering
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chang Xia
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Henson
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Rekruttering
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dan S. Zuckerman
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Rekruttering
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-1742
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
      • Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
      • Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
        • Rekruttering
        • IRMC Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
        • Rekruttering
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-534-4724
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M. Johnson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Margaret
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-784-4900
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
      • Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
      • Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Steven B. Chinn
        • Kontakt:
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Rekruttering
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M. Johnson
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra E. Kejner
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer H. Choe
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Rekruttering
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Rekruttering
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Ledende efterforsker:
          • Justine Yang-Bruce
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Justine Yang-Bruce
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Justine Yang-Bruce
        • Kontakt:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer D. Bruening
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer D. Bruening
      • New Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 53151
        • Rekruttering
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer D. Bruening
      • Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer D. Bruening
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer D. Bruening

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patologisk (histologisk eller cytologisk) bevist diagnose af lokalt tilbagevendende eller vedvarende pladecellecarcinom af hoved og hals (SCCHN), der opstår inden for mundhulen, oropharynx, larynx eller hypopharynx
  • PD-L1 kombineret positiv score (CPS) ≥ 1 ved hjælp af en klinisk laboratorieforbedringsændring (CLIA) certificeret laboratorium
  • Bekræft forsikring (eller anden betaling) dækning for neoadjuvant kemoterapi
  • Målbar sygdom som defineret af RECIST 1.1

  • Patienter skal have lokalt tilbagevendende eller vedvarende SCCHN, der opstår inden for mundhulen, Oropharynx, Larynx eller Hypopharynx (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Cancer Staging Manual, 8. udgave) og betragtes som kandidater til redningsoperation:

    • P16 Positive Oropharynx -patienter med T2, T3, T4, N0, N1, N2 og alle andre patienter med T2, T3, T4a, N0, N1, N2A, N2B, N2C, N3A er berettigede.
    • Patienter skal betragtes som kirurgisk resektabel uden grov restsygdom.
    • For patienter med mundhulen er SCCHN kun dem med tilbagevendende eller vedvarende sygdom efter forudgående operation er berettigede.
    • Patienter, der er kandidater til redningslaryngektomi til behandling af tilbagevendende laryngeal kræft, og som har redningskirurgi for helbredende hensigt, er berettigede.
    • Patienter med resekterbar lymfeknude-tilbagefald er berettiget.
    • Intet større vaskulært involvering (> 180 ° involvering af den almindelige carotis eller indre carotisarterie), jugular foramen involvering eller prevertbral, paraspinøs muskelinddragelse udelukker en helbredende resektion
  • Intet bevis for fjern metastatisk sygdom

  • Følgende minimale diagnostiske oparbejdning er påkrævet:

    • Generel historie og fysisk undersøgelse.
    • Diagnostisk kvalitet hals CT og kæledyr/ct hals (kæledyr med dæmpningskorrektion CT af nakke, bryst og mave)
  • Alder ≥ 18
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0-2
  • Negativ urin- eller serum graviditetstest (hos personer med fødedygtige potentiale) inden for 30 dage før registrering. Det fødepotentiale defineres som enhver person, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral oophorektomi), eller som ikke er postmenopausal
  • Absolut Neutrophil Count (ANC) ≥ 1.500 celler/mm^3
  • Blodplader ≥ 100.000 celler/mm^3
  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden indgriben til at opnå hæmoglobin [HGB] ≥ 8,0 g/dL er acceptabel)
  • Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som creatinine clearance (CRCL)> 50 ml/min ved Cockcroft-Gault-formlen
  • Total Bilirubin ≤ 1,5 x Institutionel øvre grænse for normal (ULN) (ikke relevant for patienter med kendt Gilberts syndrom)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serum glutamisk oxaloedstisk transaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serum glutamisk pyruvisk transaminase [SGPT]) ≤ 3 x institutionel ULN

  • Kun patienter, der modtog forudgående strålebehandling i den endelige eller postoperative indstilling (begrænset til et kursus), er berettigede.

    • Tidligere strålebehandling skal være afsluttet mindst 6 måneder før registrering med størstedelen af ​​indekset vedvarende/tilbagevendende kræftvolumen (> 50%) bestrålet til ≥ 40 Gy på det tidspunkt

  • Ingen tidligere systemisk terapi eller immunterapi til behandling af tilbagevendende eller metastatisk SCCHN.

    • Bemærk: Patienter, der har afsluttet immunterapi inden for den endelige indstilling (neo-Adjuvant eller Adjuvans), mindst 4 måneder før registrering er berettiget
  • Ingen efterforskningsanformationsmidler modtaget inden for 4 uger før registrering
  • Ingen New York Heart Association Funktionel klassificering III eller IV (Bemærk: Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom eller behandlingshistorie med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktion ved hjælp af New York Heart Association funktionel klassificering)
  • Ingen aktiv infektion, der kræver IV -antibiotika, IV -antiviral eller IV -antifungale behandlinger
  • Ingen perifer neuropati grad 3 eller 4
  • Ingen historie med allergisk reaktion på undersøgelsesmidlet, forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som undersøgelsesmidlet og immunkontrolinhibitorer (eller nogen af ​​dens excipienser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM 1 (Salvage Surgery)
Patienter gennemgår standard for plejesalvagekirurgi. Fra 8 uger efter operation gennemgår patienter med høj risikofunktioner også strålebehandling dagligt for 5 behandlinger om ugen i 6 uger og modtager cisplatin IV en gang om ugen i 6 uger under strålebehandling, i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår CT -scanning, PET -scanning og gennemgår eventuelt blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen.
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Salvage -kirurgi
Gennemgå standard for plejeproduktionskirurgi
Andre navne:
  • Redningskirurgi
  • Bjærgningsresektion
  • Bjærgning kirurgisk resektion
  • Kirurgisk bjærgning
Eksperimentel: Arm 2 (Kemoterapi, salvage-kirurgi)
Patienterne modtager paclitaxel IV og carboplatin IV på dag 1 i hver cyklus. Cyklusser gentages hver 21. dag i 2 cyklusser, så længe der ikke er tegn på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. 6-10 uger efter cyklus 1, dag 1, gennemgår patienterne standard redningskirurgi. Inden for 8 uger efter operationen gennemgår patienter med højrisikofunktioner daglig strålebehandling 5 gange om ugen i 6 uger og modtager cisplatin IV én gang om ugen i 6 uger under strålebehandlingen, så længe der ikke er tegn på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår CT-scanning, PET-scanning og kan eventuelt have blodprøver taget i løbet af studiet.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Salvage -kirurgi
Gennemgå standard for plejeproduktionskirurgi
Andre navne:
  • Redningskirurgi
  • Bjærgningsresektion
  • Bjærgning kirurgisk resektion
  • Kirurgisk bjærgning
Eksperimentel: Arm 3 (Kemoterapi-immunoterapi, redningsoperation)
Patienterne modtager paclitaxel intravenøst, carboplatin intravenøst og cemiplimab intravenøst over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cyklerne gentages hver 21. dag i 2 cykler, medmindre der er sygdomsprogression eller uacceptable bivirkninger. 6-10 uger efter cyklus 1 dag 1 gennemgår patienterne standard redningskirurgi. Inden for 8 uger efter operationen gennemgår patienter med højrisikofaktorer daglig strålebehandling 5 gange om ugen i 6 uger og modtager cisplatin intravenøst en gang om ugen i 6 uger under strålebehandlingen, medmindre der er sygdomsprogression eller uacceptable bivirkninger. Patienterne gennemgår CT-scanning, PET-scanning og kan eventuelt have blodprøver taget gennem hele studiet.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Biologisk: Cemiplimab
Givet IV
Andre navne:
  • REGN2810
  • Cemiplimab RWLC
  • Cemiplimab-rwlc
  • Libtayo
  • REGN 2810
  • REGN-2810
Procedure: Salvage -kirurgi
Gennemgå standard for plejeproduktionskirurgi
Andre navne:
  • Redningskirurgi
  • Bjærgningsresektion
  • Bjærgning kirurgisk resektion
  • Kirurgisk bjærgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression eller behandlingsrelaterede toksiciteter, der udelukker kirurgi, sygdomsprogression i fravær af operation, sygdomsgenfald efter operation eller død på grund af nogen årsag, op til 7 år
Opsummeres ved behandlingsarm ved hjælp af standard Kaplan-Meier-metoder og rapporterer den estimerede 2-årige EFS-sats med tilsvarende 95% konfidensintervaller.
Fra randomisering til sygdomsprogression eller behandlingsrelaterede toksiciteter, der udelukker kirurgi, sygdomsprogression i fravær af operation, sygdomsgenfald efter operation eller død på grund af nogen årsag, op til 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sygdoms gentagelse, død på grund af enhver årsag, op til 7 år
Opsummeres ved behandlingsarm ved hjælp af standard Kaplan-Meier-metoder, hvor estimater af de 2-årige DFS opnås med 95% konfidensintervaller. Sammenligninger mellem de eksperimentelle arme og kontrolarmen foretages ved hjælp af den stratificerede log-rank-test.
Fra randomisering til sygdoms gentagelse, død på grund af enhver årsag, op til 7 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, op til 7 år
Opsummeres ved behandlingsarm ved hjælp af standard Kaplan-Meier-metoder, hvor estimater af det 2-årige OS opnås med 95% konfidensintervaller. Sammenligninger mellem de eksperimentelle arme og kontrolarmen foretages ved hjælp af den stratificerede log-rank-test.
Fra randomisering til døden på grund af enhver årsag, op til 7 år
Tid til fjern metastase
Tidsramme: Fra randomisering til påvisning af fjerne metastaser eller død, op til 7 år
Den kumulative forekomstmetode vil blive anvendt til at estimere forekomsten af ​​fjerne metastaser; hvor estimater af de 2-årige fjerne metastasehastigheder opnås med 95% konfidensintervaller. Sammenligninger mellem de eksperimentelle arme og kontrolarmen foretages ved hjælp af den stratificerede Greys test.
Fra randomisering til påvisning af fjerne metastaser eller død, op til 7 år
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Op til 7 år
Vil blive vurderet ved hjælp af det omfattende komplikationsindeks. Kirurgiske komplikationer opsummeres ved behandlingsarm ved anvendelse af frekvenser og relative frekvenser; hvor den samlede komplikationshastighed estimeres ved behandlingsarm ved hjælp af 95% konfidensintervaller opnået ved Clopper-Pearson-metoden. Sammenligninger mellem de eksperimentelle arme og kontrolarmen foretages ved hjælp af Cochran-Mantel-Haenszel-testen.
Op til 7 år
Forekomst af akutte bivirkninger
Tidsramme: Op til 30 dage fra den sidste behandling
Vurderet af Common Terminology Critiera for bivirkninger (CTCAE) version (V) 5.0. Den samlede (højeste klasse) akutte toksicitet opsummeres ved behandlingsarm ved anvendelse af frekvenser og relative frekvenser.
Op til 30 dage fra den sidste behandling
Forekomst af sene bivirkninger
Tidsramme: Fra dag 31 til 180 dage fra den sidste behandling
Vurderet af CTCAE V 5.0. Den samlede (højeste klasse) sene toksiciteter opsummeres ved behandlingsarm ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser.
Fra dag 31 til 180 dage fra den sidste behandling
Radiografisk respons (arm 2 og 3)
Tidsramme: Op til 7 år
Responsen vurderes ved hjælp af responsevalueringskriterier i faste tumorer 1.1. Bedste respons opsummeres ved behandlingsarm ved hjælp af frekvenser og relative frekvenser; hvor de komplette (CR) og objektive responsrater (CR + delvis respons) vil blive estimeret ved hjælp af 95% konfidensintervaller opnået ved Clopper-Pearson-metoden.
Op til 7 år
Større patologisk respons (MPR) (arm 2 og 3)
Tidsramme: Op til 7 år
MPR opsummeres ved behandlingsarm ved anvendelse af frekvenser og relative frekvenser; hvor MPR-satserne estimeres ved hjælp af 95% konfidensintervaller opnået ved Clopper-Pearson-metoden.
Op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabil F Saba, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2025

Først opslået (Faktiske)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2025-06920 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NRG-HN015 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIH -politikken. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du få adgang til linket til Politikken i NIH Data Sharing Policy.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner