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Port-a-Cath에서 폐색 방지를 위한 정상 식염수 대 헤파린 간헐적 세척

2023년 1월 30일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

Port-a-Cath의 폐색 예방을 위한 정상 식염수 대 헤파린 간헐적 플러싱: 무작위 대조 시험

목적:

간헐적 홍조 0.9% 생리 식염수와 헤파린의 차이가 있는지에 대한 무작위 대조 시험의 증거 구현? 설계: 단일 맹검 무작위 통제 시험

방법:

본 연구는 근거 건강 관리 단계의 5A(Ask, Acquire, Appraise, Apply, Audit)를 기반으로 하며, 근거 구현을 위한 무작위 통제 시험을 설계합니다.

대만의 New Taipei City TuCheng Hospital에 입원한 20세 이상의 성인 입원 환자 중 port-a-catcher에 의한 투약이 필요한 환자를 포함할 것입니다. 샘플 크기는 G-power 소프트웨어에 따라 192개입니다. 무작위 할당 소프트웨어는 블록 무작위화에 사용되며 그룹 A: 0.9% 생리 식염수 10ml로 세척, 그룹 B: 0.9% 생리 식염수 20ml로 세척 및 그룹 C: 헤파린 100 USP/ml로 세척에 할당합니다. 통계 분석을 위한 SPSS 20.0 소프트웨어, 평균 또는 표준 편차, 일원 ANOVA가 사용합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

192

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

20세 이상의 비소아과 입원 환자로서 모든 질병에 대해 배치된 PAC가 있고 입원 중 약물 치료가 필요한 환자.

제외 기준:

PAC 폐색의 병력, PAC를 통한 지속적인 다량 점적, 항응고제 또는 항혈소판제 복용, 비정상적인 혈액 응고, 임신 또는 피임약 사용, 사례별로 지정된 홍조 용액

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생리 식염수 20ml
일반 식염수 플러시 20ml
실험적: 생리 식염수 10ml
일반 식염수 플러시 10ml
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리(헤파린)
헤파린 플러시(1000 USP, 10ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
port-a-cath 폐색
기간: 입원 중(입원 중), 최대 12주
수액 주입 실패
입원 중(입원 중), 최대 12주
포타캐스 감염
기간: 입원 중(입원 중), 최대 12주
포트 A의 혈액 배양은 박테리아 성장을 보여줍니다.
입원 중(입원 중), 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRPVVM0141

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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