- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05707936
Port-a-Cath에서 폐색 방지를 위한 정상 식염수 대 헤파린 간헐적 세척
Port-a-Cath의 폐색 예방을 위한 정상 식염수 대 헤파린 간헐적 플러싱: 무작위 대조 시험
목적:
간헐적 홍조 0.9% 생리 식염수와 헤파린의 차이가 있는지에 대한 무작위 대조 시험의 증거 구현? 설계: 단일 맹검 무작위 통제 시험
방법:
본 연구는 근거 건강 관리 단계의 5A(Ask, Acquire, Appraise, Apply, Audit)를 기반으로 하며, 근거 구현을 위한 무작위 통제 시험을 설계합니다.
대만의 New Taipei City TuCheng Hospital에 입원한 20세 이상의 성인 입원 환자 중 port-a-catcher에 의한 투약이 필요한 환자를 포함할 것입니다. 샘플 크기는 G-power 소프트웨어에 따라 192개입니다. 무작위 할당 소프트웨어는 블록 무작위화에 사용되며 그룹 A: 0.9% 생리 식염수 10ml로 세척, 그룹 B: 0.9% 생리 식염수 20ml로 세척 및 그룹 C: 헤파린 100 USP/ml로 세척에 할당합니다. 통계 분석을 위한 SPSS 20.0 소프트웨어, 평균 또는 표준 편차, 일원 ANOVA가 사용합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20세 이상의 비소아과 입원 환자로서 모든 질병에 대해 배치된 PAC가 있고 입원 중 약물 치료가 필요한 환자.
제외 기준:
PAC 폐색의 병력, PAC를 통한 지속적인 다량 점적, 항응고제 또는 항혈소판제 복용, 비정상적인 혈액 응고, 임신 또는 피임약 사용, 사례별로 지정된 홍조 용액
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생리 식염수 20ml
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일반 식염수 플러시 20ml
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실험적: 생리 식염수 10ml
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일반 식염수 플러시 10ml
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리(헤파린)
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헤파린 플러시(1000 USP, 10ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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port-a-cath 폐색
기간: 입원 중(입원 중), 최대 12주
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수액 주입 실패
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입원 중(입원 중), 최대 12주
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포타캐스 감염
기간: 입원 중(입원 중), 최대 12주
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포트 A의 혈액 배양은 박테리아 성장을 보여줍니다.
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입원 중(입원 중), 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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