이식 가능한 포트 절개의 국소 피부 접착제와 피하 봉합 봉합의 비교
2016년 10월 14일 업데이트: Duke University
가설은 octylcyanoacrylate를 사용한 절개 봉합이 전체 인구로서 합병증 위험이 높은 Port a Cath 환자의 바늘로 봉합하는 것보다 열등하다는 것입니다.
모집 기간 동안 초기 Port a Cath 배치에 참석한 모든 성인 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
피험자는 표준 스티치로 피부 절개 봉합 또는 피부 접착제로 봉합하도록 무작위 배정됩니다.
피부 봉합을 완료하는 시간과 봉합 비용을 비교합니다.
시술 후 약 1개월 및 3개월 동안 환자를 평가하여 상처 파괴 또는 감염의 합병증과 Port a Cath 절개의 모양을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집 기간 동안 초기 이식 포트 배치를 위해 제출한 모든 성인 환자(18세 이상)는 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 절차에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 봉합선
러닝 4-0 Polysorb 봉합사를 사용하는 표준 피하 기술로 피부 절개 봉합
|
러닝 4-0 Polysorb 봉합사를 사용하는 표준 피하 기술로 피부 절개 봉합
|
|
실험적: 옥틸시아노아크릴레이트
주제 피부 접착제 Octylcyanoacrylate로 피부 절개 봉합
|
주제 피부 접착제 Octylcyanoacrylate로 피부 절개 봉합
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 열개 합병증이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
|
국소 피부 접착제로 폐쇄된 이식 가능한 포트 절개와 흡수성 피하 봉합 사이의 상처 열개 및 감염률을 포함한 합병증 비율을 비교합니다.
|
3 개월
|
|
감염 합병증이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
|
국소 피부 접착제로 폐쇄된 이식 가능한 포트 절개와 흡수성 피하 봉합 사이의 상처 열개 및 감염률을 포함한 합병증 비율을 비교합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale에 의한 치유 절개 미용 점수
기간: 3 개월
|
토픽 피부 접착제 봉합 대 봉합 봉합으로 결과 미용술을 비교합니다.
척도는 1-10이며 1은 가능한 최상의 결과이고 10은 가능한 최악의 결과입니다.
|
3 개월
|
|
마감 시간
기간: 기준선
|
이 두 가지 피부 봉합 방법 사이의 봉합 시간과 관련 비용을 비교합니다.
|
기준선
|
|
폐쇄 재료 비용
기간: 기준선
|
봉합사 및 옥틸시아노아크릴레이트 단위당 비용
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Kim, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00056064
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Port-A-Cath 배치에 대한 임상 시험
-
Chang Gung Memorial Hospital아직 모집하지 않음Port-a-cath 폐색 | 일반 식염수 | 헤파린 락
봉합선에 대한 임상 시험
-
Peking University Third Hospital모병
-
Kocaeli Derince Education and Research Hospital완전한