요추 디스크 수술 후 급성 단계에서 가상 현실 보조 물리 치료의 효과
요추 디스크 수술 후 급성 기간에 가상 현실 보조 물리 치료의 효과에 대한 조사
이 임상 시험의 목표는 요추 디스크 수술 후 급성 수술 후 기간에 가상 현실 보조 물리 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가상 현실 보조 물리 치료는 기존의 물리 치료보다 통증을 더 효과적으로 줄입니까?
- 기능 회복, 통증 임계 값 및 혈액 의료 자 수준을 향상시킵니다.
- 초기 재활 기간에 불안과 운동 공포증을 줄이는가?
연구원들은 가상 현실 보조 물리 치료와 표준 물리 치료를 비교하여 가상 현실이 추가 치료 적 이점을 제공하는지 여부를 결정합니다.
참가자 :
- 요추 디스크 수술 후 표준 수술 후 물리 치료를받습니다.
- 일부 참가자는 가상 현실 기반 재활 연습을 추가로 수행합니다.
- 통증 심각성, 기능적 개선, 혈액 의료 인, 통증 임계 값 및 심리적 결과에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
요추 디스크 탈장 (LDH)은 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나이며 전 세계적으로 요통의 주요 원인 중 하나입니다. 인터뷰 디스크가 해부학 적 경계를 넘어 신경 구조를 압축하고 통증, 장애 및 삶의 질을 줄이는 경우 발생합니다. 대부분의 환자는 보수적으로 치료되지만 약 15%는 외과 적 개입이 필요합니다. 수술 후 통증은 요추 디스크 수술 후 가장 중요한 과제 중 하나이며, 급성 기간 동안 환자의 최대 70%가보고되었습니다. 통증 관리가 불충분하면 동원을 지연시키고 입원을 연장하고 의료 비용을 증가 시키며 신체적 및 심리적 회복 모두 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
NSAID, 오피오이드, 근육 이완제 및 신경 병증 통증제와 같은 약리학 적 치료는 일반적으로 수술 후 통증 조절에 사용됩니다. 그러나, 그들의 잠재적 부작용과 제한된 효능은 비 약리학 적 개입에 대한 관심을 높였다. 기존의 물리 치료 프로토콜 조항, 운동, 수동 요법 및 환자 교육은 수술 후 재활, 이동성 향상, 기능 회복 및 독립성의 중심입니다. 수술 후 첫 날 이내에 조기 동원은 합병증을 줄이고 치유를 가속화하는 것으로 나타났습니다.
최근에는 기술 기반 접근 방식이 보완 적 또는 대체 재활 방법으로 등장했습니다. 그 중에서도 VR (Virtual Reality)은 신체적, 심리적 회복에 기여할 수있는 대화식, 다중 감각 및 매력적인 환경을 제공합니다. VR은주의를 돌리고 불안과 스트레스를 줄이며 재활에 대한 환자의 참여를 촉진함으로써 통증 관리의 치료 잠재력을 보여 주었다. 중요하게도, VR은 근골격계 조건, 신경 학적 재활 및 다른 외과 적 집단의 수술 후 치료에서 효과를 보여 주었다.
증거가 증가 함에도 불구하고, 요추 디스크 수술 후 급성 수술 후 단계에서, 특히 기존의 물리 치료 프로토콜과 비교할 때 VR을 평가하는 포괄적 인 연구가 부족합니다. 이 연구는 요추 원인 절제술을받는 환자에서 VR 보조 물리 치료의 효과와 기존의 물리 치료의 효과를 조사함으로써 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로합니다.
주요 결과에는 통증 강도, 통증 임계 값 및 혈액 바이오의 의료자 수준이 포함됩니다. 2 차 결과에는 기능 회복, 운동 식 공포증 및 불안이 포함됩니다. 이 시험은 두 가지 중재를 체계적으로 비교함으로써 수술 후 치료를위한 혁신적이고 안전하며 효과적인 전략을 개발하기 위해 VR 지원 재활의 장점과 한계를 결정하려고합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- Hacettepe University Hospital Neurosurgery Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 성인.
- 요추 원조 절제술 수술 (L4-L5 또는 L5-S1 수준).
- 수술 후 1 일째에 수술 후 물리 치료를 시작할 수 있습니다.
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 물리 치료 및 가상 현실 세션에 참여하기에 충분한인지 및 신체 능력.
제외 기준 :
- 이전 요추 척추 수술의 역사.
- 심각한 신경 학적 결함 (예 : Cauda Equina 증후군, 점진적인 운동 약점).
- 간질 진단, 심각한 정신과 질환 또는 기타 조건 금기 VR 사용.
- 안전한 VR 참여를 방지하는 중대한 시각적 또는 전정 장애.
- 통제되지 않은 전신 질환 (예 : 심혈관, 호흡기 또는 대사 불안정성).
- 임신.
- 연구 지침 또는 완전한 결과 평가를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 보조 물리 치료 그룹
이 그룹에 배정 된 참가자는 수술 후 1 일째부터 시작하여 표준화 된 40 분의 물리 치료 프로그램을 받고 20 분 동안 몰입 형 가상 현실 (VR) 세션을 받게됩니다.
VR 응용 프로그램은 재활에 대한 참여를 지원하면서 통증 인식, 불안 및 스트레스를 줄이기 위해 완화 중심의 대화식 환경을 제공합니다.
입원 중에 세션은 매일 한 번 전달됩니다.
환자는 현기증이나 메스꺼움과 같은 편안함 및 잠재적 부작용을 모니터링하며 모든 절차는 물리 치료사가 안전과 준수를 보장합니다.
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VR Assisted PT 개입, 표준화 된 수술 후 물리 치료 프로그램과 추가 20 분 몰입 형 VR 세션을 결합합니다.
VR 구성 요소는 완화 중심적이고 대화식으로 총 세션 길이가 60 분이됩니다.
구별되는 특징은 요추 디스크 수술 후 VR 기술을 조기 재활에 통합하는 것입니다. 이는 기존의 치료의 일부가 아닙니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 물리 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 후 1 일부터 시작하여 VR 그룹과 동일한 표준화 된 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
60 분의 세션 길이와 일치하기 위해 가상 현실을 추가하는 대신 운동 반복과 강도가 증가합니다.
따라서, 두 그룹 모두 동일한 물리 치료 내용을 완성하며, 유일한 차이는 중재 그룹에서 VR 세션을 추가하는 것입니다.
모든 세션은 입원 중에 매일 한 번 전달되며 물리 치료사가 감독합니다.
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이 개입은 운동 반복과 강도를 높이면서 매일 60 분 동안 제공되는 VR 그룹과 동일한 표준화 된 물리 치료 프로그램으로 구성됩니다.
구별되는 특징은 VR 성분이 포함되어 있지 않아 물리 치료 단독 대 VR 보조 요법을 직접 비교할 수 있다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS)
기간: 기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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통증 심각도는 10cm 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 참가자는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수없는 통증) 범위의 인식 된 통증 수준을 표시합니다.
가장 어려운 일상 활동 중 휴식 통증과 통증이 모두 기록됩니다.
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기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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통증 압력 임계 값 (면포)
기간: 기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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압력 통증 임계 값은 Quadratus 요추, 경골 전방 및 Iliopsoas 근육에 적용된 조류를 사용하여 측정됩니다.
이 방법은 표적화 된 근육 그룹에서 통증 민감도에 대한 객관적인 평가를 제공합니다.
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기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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혈액 바이오 메디에이터 (CRP, 코티솔, 백혈구 수)
기간: 기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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수술 후 통증과 관련된 염증성 및 스트레스 관련 바이오 마커를 분석하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
일상적인 정맥 혈액 수집 (8-10 cc)이 수행되며 중앙 실험실에서 분석이 수행됩니다.
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기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량 (시간 초과 및 GO 테스트)
기간: 기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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참가자들은 의자에서 일어나서 3 미터를 걷고 돌아 서서 뒤로 걸어 가서 앉으라는 요청을받습니다.
총 시간은 이동성 및 기능적 성능의 지표로 초 안에 기록됩니다.
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기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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기능 용량 (10 미터 보행 테스트)
기간: 기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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참가자는 편안하지만 빠른 속도로 10 미터 거리를 걷습니다.
시간이 기록되고 보행 속도가 계산됩니다.
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기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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Kinesiophobia (탬파 규모의 kinesiophobia)
기간: 기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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운동과 재 조장에 대한 두려움은 17 개 항목 탬파 척도의 kinesiophobia의 검증 된 터키어 버전을 사용하여 측정 될 것입니다.
점수가 높을수록 운동 관련 두려움이 더 높습니다.
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기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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불안과 우울증 (병원 불안 및 우울증 척도, HADS)
기간: 기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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심리적 지위는 병원 불안 및 우울증 척도로 평가 될 것이며, 여기에는 불안 (HADS-A) 및 우울증 (HADS-D)에 대한 별도의 하위 척도가 포함됩니다.
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기준선 (수술 후 1 일, 개입 전) 및 수술 후 2 일 (개입 완료시).
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치료 만족도 (글로벌 인식 효과, GPE 척도)
기간: 수술 후 2 일 (중재 완료 후).
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참가자들은 "완전히 회복 된"것에서 "그 어느 때보 다 나쁜"것에 이르기까지 7 점 리 커트 척도에서 전처리 조건에 비해 중재 후 전반적인 개선을 평가할 것입니다.
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수술 후 2 일 (중재 완료 후).
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가상 현실 질병 설문지 (VRSQ) (VR 그룹 만 해당)
기간: 각 VR 세션 직전 및 직후 약 30 분 간격으로.
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현기증, 메스꺼움 또는 시각적 불편 함과 같은 VR 관련 증상의 존재 및 심각성은 가상 현실 질병 설문지의 검증 된 터키 버전을 사용하여 평가됩니다.
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각 VR 세션 직전 및 직후 약 30 분 간격으로.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
- He W, Wang Q, Hu J, Lin S, Zhang K, Wang F, Xu C, Li F, Xiao J, Li X, Tang F. A randomized trial on the application of a nurse-led early rehabilitation program after minimally invasive lumbar internal fixation. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9820-9829. doi: 10.21037/apm-21-2294.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VRLDHS1D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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