Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность физической терапии с помощью виртуальной реальности в острой фазе после хирургии поясничного диска

24 сентября 2025 г. обновлено: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Исследование эффективности физической терапии с помощью виртуальной реальности в острый период после хирургии поясничного диска

Цель этого клинического исследования-оценить эффективность физиотерапии с помощью виртуальной реальности в острый послеоперационный период после хирургии поясничного диска.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Унижает ли физиотерапия с помощью виртуальной реальности более эффективную боль, чем обычная физиотерапия?
  • Улучшает ли это функциональное восстановление, порог боли и уровни биомедиатора в крови?
  • Снижает ли это тревожность и кинеофобию в ранний период реабилитации?

Исследователи будут сравнивать физическую терапию с помощью виртуальной реальности со стандартной физиотерапией, чтобы определить, обеспечивает ли виртуальная реальность дополнительные терапевтические преимущества.

Участники будут:

  • Проходите стандартную послеоперационную физиотерапию после поясничной хирургии диска.
  • Некоторые участники также будут выполнять упражнения на реабилитацию на основе виртуальной реальности.
  • Быть оцениваемым на наличие тяжести боли, функционального улучшения, биомедиаторов крови, боли и психологических результатов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грыжа поясничного диска (LDH) является одним из наиболее распространенных расстройств опорно -двигательного аппарата и основной причиной болей в пояснице во всем мире. Это происходит, когда межпозвоночный диск выходит за рамки его анатомических границ, сжимая нервные структуры и приводит к боли, инвалидности и снижению качества жизни. Хотя большинство пациентов лечится консервативно, приблизительно 15% требуют хирургического вмешательства. Послеоперационная боль является одной из наиболее важных проблем после хирургии поясничного диска, сообщается у 70% пациентов в острый период. Недостаточное лечение боли может задержать мобилизацию, продлить госпитализацию, увеличить затраты на здравоохранение и негативно влиять как на физическое, так и психологическое выздоровление.

Фармакологические методы лечения, такие как НПВП, опиоиды, мышечные релаксанты и невропатические болеутоляющие средства, обычно используются для послеоперационного контроля боли. Однако их потенциальные побочные эффекты и ограниченная эффективность вызвали интерес к нефармакологическим вмешательствам. Традиционная физиотерапия-мобилизация, физические упражнения, ручная терапия и обучение пациентов-центральные для послеоперационной реабилитации, улучшения мобильности, функционального восстановления и независимости. Ранняя мобилизация в течение первых дней после операции было показано, что уменьшает осложнения и ускоряет заживление.

В последние годы технологические подходы стали дополнительными или альтернативными методами реабилитации. Среди них виртуальная реальность (VR) предлагает интерактивные, мультисенсорные и привлекательные условия, которые могут способствовать как физическому, так и в психологическом выздоровлении. VR продемонстрировала терапевтический потенциал в лечении боли, отвлекая внимание, уменьшая беспокойство и стресс, а также способствуя вовлечению пациентов в реабилитацию. Важно отметить, что VR продемонстрировала эффективность в заболеваниях опорно -двигательного аппарата, неврологической реабилитации и послеоперационной помощи в других хирургических популяциях.

Несмотря на растущие доказательства, существует отсутствие комплексных исследований, оценивающих VR в острой послеоперационной фазе после хирургии поясничного диска, особенно по сравнению с обычными протоколами физиотерапии. Это исследование направлено на устранение этого разрыва путем изучения эффективности физической терапии с помощью VR по сравнению с обычной физиотерапией у пациентов, перенесших поясничную дискомию.

Первичные результаты включают интенсивность боли, порог боли и уровни биомедиатора в крови. Вторичные результаты включают функциональное восстановление, кинеофобию и тревогу. Систематически сравнивая оба вмешательства, это исследование стремится определить преимущества и ограничения реабилитации с помощью VR с целью разработки инновационных, безопасных и эффективных стратегий послеоперационной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06000
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06000
        • Hacettepe University Hospital Neurosurgery Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-65 лет.
  • Проведение поясничной хирургии дискэктомии (уровни L4-L5 или L5-S1).
  • Способен начать послеоперационную физическую терапию в первый день после операции.
  • Желание и способность предоставить информированное согласие.
  • Достаточная когнитивная и физическая способность участвовать в физиотерапии и сеансах виртуальной реальности.

Критерии исключения:

  • История предыдущей поясничной хирургии позвоночника.
  • Тяжелый неврологический дефицит (например, синдром Кауда Эквина, прогрессирующая моторная слабость).
  • Диагностированная эпилепсия, тяжелые психиатрические заболевания или другие условия противопоказаны виртуальной реальности.
  • Значительные визуальные или вестибулярные нарушения, предотвращающие безопасное участие в VR.
  • Неконтролируемые системные заболевания (например, сердечно -сосудистая, дыхательная или метаболическая нестабильность).
  • Беременность.
  • Неспособность понять инструкции по изучению или полные оценки результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа физиотерапии с помощью виртуальной реальности
Участники, назначенные в эту группу, получат стандартизированную 40-минутную программу физиотерапии, начиная с 1-го дня послеоперационного дня, после чего состоится 20-минутная сессия иммерсивной виртуальной реальности (VR). Приложение VR обеспечивает интерактивную среду, ориентированную на релаксацию, предназначенную для уменьшения восприятия боли, беспокойства и стресса при поддержке участия в реабилитации. Сессии проводятся один раз в день во время госпитализации. Пациенты контролируются на предмет комфорта и потенциальных побочных эффектов, таких как головокружение или тошнота, и все процедуры контролируются физиотерапевтом для обеспечения безопасности и приверженности.
Другой: Физическая терапия с помощью виртуальной реальности
Вмешательство PT VR, объединяющее стандартизированную послеоперационную программу физиотерапии с дополнительным 20-минутным сеансом виртуальной реальности. Компонент VR ориентирован на релаксацию и интерактивно, что делает общую длину сеанса 60 минут. Отличительной особенностью является интеграция технологии VR в раннюю реабилитацию после поясничной хирургии диска, которая не является частью традиционной терапии.
Другие имена:
  • Традиционная физиотерапия
Активный компаратор: Обычная группа физиотерапии
Участники этой группы получат ту же стандартизированную программу физиотерапии, что и группа VR, начиная с 1 -го дня послеоперационного дня. Чтобы соответствовать 60-минутной длине сеанса, повторение упражнений и интенсивность увеличиваются вместо добавления виртуальной реальности. Таким образом, обе группы завершают идентичное содержание физиотерапии, и единственным отличием является добавление сеанса VR в группе вмешательства. Все сессии проводятся один раз в день во время госпитализации и контролируются физиотерапевтом.
Другой: Обычная физическая терапия
Это вмешательство состоит из той же стандартизированной программы физиотерапии, что и группа VR, доставляемой в течение 60 минут в день, увеличивая повторение и интенсивность физических упражнений. Отличительной особенностью является то, что он не включает в себя какого-либо компонента VR, позволяющего прямому сравнить физиотерапию одной только терапии с помощью VR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы 10 см (VAS), где участники отмечают свой воспринимаемый уровень боли в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (худшая воображаемая боль). Как боль в отдыхе, так и боль во время самой сложной ежедневной активности будут зарегистрированы.
Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Порог давления боли (алгометрия)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Пороговые значения боли давления будут измерены с использованием альгометра, нанесенного к Quadratus lumborum, передней части большеберцовой кости и мышц Iliopsoas. Этот метод обеспечивает объективную оценку чувствительности к боли в целевых группах мышц.
Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Биомедиаторы крови (CRP, кортизол, количество лейкоцитов)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Образцы крови будут собраны для анализа воспалительных и стрессовых биомаркеров, связанных с послеоперационной болью. Будет выполнен рутинная венозная крови (8-10 куб.
Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость (по времени и тест) тест)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Участников попросят подняться со стула, пройти 3 метра, повернуться, идти назад и сесть. Общее время будет записано в секундах в качестве индикатора мобильности и функциональной производительности.
Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Функциональная емкость (10-метровый тест)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Участники пройдут 10-метровое расстояние в удобном, но быстром темпе. Время будет записано, и скорость походки будет рассчитана.
Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Кинеофобия (шкала кинеофобии Тампа)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Страх перед движением и повторным заведением будет измерен с использованием проверенной турецкой версии шкалы кинеофобии в 17 пунктах. Более высокие оценки указывают на больший страх, связанный с движением.
Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Тревога и депрессия (больничная тревога и шкала депрессии, HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Психологический статус будет оцениваться по шкале тревоги и депрессии больницы, которая включает отдельные подшкалы для тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D).
Базовый уровень (послеоперационный день 1, до вмешательства) и в послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Удовлетворение лечения (глобальный воспринимаемый эффект, шкала GPE)
Временное ограничение: Послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Участники будут оценить свое общее улучшение после вмешательства по сравнению с условием предварительной обработки по 7-балльной шкале Лайкерта, от «полностью восстановленного» до «худшего, чем когда-либо».
Послеоперационный день 2 (после завершения вмешательства).
Анкета для болезни виртуальной реальности (только VRSQ) (только группа VR)
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого сеанса виртуальной реальности, примерно на 30 минут друг от друга.
Наличие и тяжесть симптомов, связанных с VR, таких как головокружение, тошнота или визуальный дискомфорт, будут оценены с использованием проверенной турецкой версии анкеты для болезни виртуальной реальности.
Непосредственно до и после каждого сеанса виртуальной реальности, примерно на 30 минут друг от друга.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRLDHS1D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника не будут переданы из -за конфиденциальности пациентов и конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться