근관 치료 후 대규모 치아 결함에 대한 변형 된 내분비 및 개인화 된 사후 및 크라운의 임상 시험
수정 된 내분비 및 개인화 된 포스트 코어의 다기관, 무작위 제어, 단일 맹검, 비열 등 임상 시험은 근관 치료 후 대규모 치아 결함을위한 전체 크라운과 결합되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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China, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Wenjuan Yan
- 전화번호: 15802018770
- 이메일: ywj918@smu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1 : 영향을받는 치아는 2 주 동안 완전한 근관 처리를 거친 소구치였습니다. 영상 및 임상 검사는 모두 비정상적인 주변 반응을 나타내지 않았다.
2 : 구강 위생 상태가 좋습니다. 4mm보다 큰 프로브 깊이를 갖는 치주염 또는 치주 및 신경 방학 병변이 없다. 심한 구강 나쁜 습관은 없습니다 (예 : 하루에 20 개 이상의 담배를 피우거나 씹는 구장 견과류 등).
3 : 크라운 구조의 50% 이상이 유지되어야하거나 최소 2 개의 크라운 벽을 유지해야하며, 치아 결함은 잇몸 아래에 있지 않거나 잇몸과 정렬하거나 크라운 연장 수술을 통해 잇몸 위에 위치 할 수 있어야합니다.
4 : 영향을받는 치아의 길이는 충분한 뿌리 길이를 가지며, 최소 1 : 1의 페디클-크라운 비율과 3mm 이상의 뿌리 팁 폐쇄를 보장합니다.
5 : 교합 기능은 정상입니다.
6 : 처리 된 소구치는 FPD 또는 RPD 수복물에 대한 지배로 사용되지 않습니다.
제외 기준 :
1 : 영향을받는 치아의 근관 후퇴.
2 : 풀림> i °, 폐포 뼈 흡수는 뿌리 길이의 1/3을 초과합니다.
3 : 인접한 치아와 교합 치아의 상실.
4 : 환자는 선입견과 임신 기간에 있습니다.
5 : 야간 브룩시 즘, 깊은 과장, 단단한 폐색 또는 심한 제한된 구강 개구부 및 측두엽 관절 질환 환자.
6 : 5 년 이내에 두 경부 지역에서 화학 요법 또는 방사선 요법 병력이있는 환자, 심각한 전신 및 유기 질환으로 고통 받거나, 경구 위생 치료에 영향을 미치는 신체 장애 또는 정신 질환이 있거나 지난 3 개월 이내에 뼈 대사에 영향을 미치거나 촉진 할 수있는 약물 치료를 받았습니다.
7 : 영향을받는 치아는 뿌리 내부와 외부의 흡수의 영상 표현을 가지고 있으며, 뿌리와 근관의 해부학 적 형태는 짧고 작은 뿌리, 곡선 근관, 작은 뿌리 또는 파일 코어 크라운 복원에 대한 코드 대 뿌리 비율 표준을 충족 할 수없는 잔류 뿌리와 같이 열악합니다.
8 : 연구원들은 참여에 적합하지 않은 다른 상황을 고려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정 된 내분비
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코어 포스트 코어 크라운과 내분비의 장점을 결합하여 수정 된 Endocrown이 설계되었습니다.
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간섭 없음: 맞춤형 파일 코어는 전체 크라운과 결합되어 있습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존율
기간: 6 개월 、 1 년 2 년
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2 차 충치, 근위 해부학, 치은 건강, 치아 무결성, 한계 적응성, 골절 및 보유 및 복원의 방사선 학적 결과를 평가하고, 세계 치과 연합 평가 기준 (FDI)에 따라 상기 지표의 FDI 점수를 계산하기 위해 복원의 생존율을 계산합니다.
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6 개월 、 1 년 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 예비 책
기간: 즉시
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근관 처리 후 및 치아 준비 전에, 치아 준비 전에 각 치아를 Cerec 외형 스캐너에 의해 스캔 하였다.
각 치아는 Cerec Extric Oral Scanner에 의해 스캔되어 치아 준비 전에 원래 STL 파일 A를 얻었습니다.
치아 준비 후, 치아 준비 후 원래 STL 파일 A1을 얻었다.
파일 A 및 A1은 리버스 엔지니어링 소프트웨어 (GeomagicControlx2020; Geomagic Inc.)로 가져오고, 각 치아의 치아 준비 조직의 양을 계산하고 기록하고, 마지막으로 두 그룹의 치아 준비 조직의 양을 통계적으로 분석 하였다.
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즉시
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환자 만족도
기간: 2 년
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시각적 아날로그 척도, vas
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2 년
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연삭 조직의 양과 교합 조정 시간 조정
기간: 즉시
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보철물이 이루어진 후에 보철물은 Cerec Extra Oral Scanner에 의해 스캔되며, 각 보철물은 원래 STL 파일 B를 얻게되며, 이는 동일한 스캐너에 의해 결합 및 고정, 조정 및 다시 스캔하여 보철물의 최종 STL 파일 B1을 얻습니다.
파일 B와 B1은 리버스 엔지니어링 소프트웨어 (Geomagic Control X2020; Geomagic Inc., 복원의 조정 조직 부피를 계산하고, 조작 중 조정 시간을 기록하고, 마지막으로 두 그룹의 복원 그룹의 조정 조직 부피 및 조정 시간을 통계적으로 분석했습니다.
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2025-270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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