Studio clinico di endocrown modificato e post-core e corona personalizzato per difetti di denti di grande area dopo il trattamento del canale radicolare
Un studio clinico multicentrico, randomizzato controllato, in senso singolo, non inferiorità di endrorne modificato e post core personalizzato combinato con corona completa per difetti di denti a grande area dopo il trattamento del canale radicolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
China, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Wenjuan Yan
- Numero di telefono: 15802018770
- Email: ywj918@smu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1: il dente interessato era un premolare che aveva subito un trattamento completo del canale radicolare per due settimane. Sia gli esami di imaging che clinici non hanno indicato reazioni periapiche anormali.
2: la condizione di igiene orale è buona. Non esiste parodontite o lesioni parodontali ed endodontiche combinate con una profondità di sondaggio maggiore di 4 mm. Non ci sono gravi cattive abitudini orali (come fumare più di 20 sigarette al giorno, masticare noci di betel, ecc.)
3: Almeno il 50% della struttura della corona deve essere trattenuto, o almeno due pareti della corona devono essere mantenute e il difetto del dente non deve essere posizionato sotto le gengive o può essere allineato con le gengive o situato sopra le gengive attraverso un intervento di allungamento della corona.
4: il dente interessato ha una lunghezza della radice sufficiente per garantire un rapporto di corona peduncolare di almeno 1: 1 e una chiusura della punta della radice di almeno 3 mm.
5: la funzione occlusale è normale.
6: i premolari trattati non verranno utilizzati come abutment per il restauro FPD o RPD.
Criteri di esclusione:
1: Ritrattamento del canale radicolare del dente interessato.
2: allentamento> i °, il riassorbimento osseo alveolare supera 1/3 della lunghezza della radice.
3: perdita di denti adiacenti e denti occlusali.
4: il paziente è nel periodo di preconcezione e nel periodo di gravidanza.
5: pazienti con bruxismo notturno, overbite profondo, occlusione stretta o apertura della bocca limitata grave e malattie dell'articolazione temporoomandibolare.
6: I pazienti che hanno una storia di chemioterapia o radioterapia nella regione della testa e del collo entro 5 anni, soffrono di gravi malattie sistemiche e organiche, hanno disabilità fisiche o malattie mentali che colpiscono la cura dell'igiene orale o hanno ricevuto un trattamento farmacologico che può influenzare o promuovere il metabolismo osseo negli ultimi 3 mesi.
7: Il dente interessato ha manifestazioni di imaging di assorbimento all'interno e all'esterno della radice, o la morfologia anatomica del canale radicolare e radice è scarso, come radici corte e piccole, canali radici curve, piccole radici o radici residue che non possono soddisfare lo standard del rapporto cavo-root per il ripristino della corona a pila.
8: i ricercatori considerano altre situazioni che non sono adatte alla partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Endocrown modificato
|
Combinando i vantaggi della corona post-core e endrown, è stato progettato un endrorne modificato
|
|
Nessun intervento: Core di pile personalizzato combinato con la corona piena
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi 、 1 anno 、 2 anni
|
Per valutare la carie secondaria, l'anatomia prossimale, la salute gengivale, l'integrità dei denti, l'adattabilità marginale, la frattura e la ritenzione e i risultati radiografici del restauro e calcolare i punteggi degli IFD per gli indicatori di cui sopra secondo le criteri di valutazione della federazione per la dentali mondiali (FDI)
|
6 mesi 、 1 anno 、 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume di riserva dei denti
Lasso di tempo: immediatamente
|
Dopo il trattamento del canale radicolare e prima della preparazione del dente, ogni dente è stato scansionato dallo scanner extrarale Cerec prima della preparazione del dente.
Ogni dente è stato scansionato dallo scanner extrarale CEREC per ottenere un file STL originale A prima della preparazione del dente.
Dopo la preparazione dei denti, è stato ottenuto il file STL A1 originale dopo la preparazione dei denti.
I file A e A1 sono stati importati in software di ingegneria reverse (GeomagicControlx2020; Geomagic Inc.), calcolati e registrati la quantità di tessuto di preparazione dei denti di ciascun dente e infine analizzato statisticamente la quantità di tessuto di preparazione dei denti dei due gruppi.
|
immediatamente
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
|
Scala analogica visiva , VAS
|
2 anni
|
|
Regolare la quantità di tessuto di macinazione e il tempo di regolazione occlusale
Lasso di tempo: immediatamente
|
Dopo che le protesi sono state realizzate, le protesi vengono scansionate dallo scanner extraorale CEREC e ogni protesi otterrà un file STL B originale, che sarà legato e fisso, regolato e scansionato di nuovo dallo stesso scanner per ottenere il file STL finale B1 della protesi.
I file B e B1 verranno importati nel software di ingegneria reverse (controllo geomagico X2020; Geomagic Inc., calcolato il volume del tessuto di regolazione del restauro, ha registrato il tempo di regolazione durante l'operazione e infine analizzato il volume del tessuto di regolazione e il tempo di regolazione dei due gruppi di restauro statisticamente.
|
immediatamente
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2025-270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .