비만 또는 과체중 및 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 한 마쿠파티드(LY3532226) 및 엘로랄린타이드(LY3841136)에 대한 단독 또는 병용 연구
2026년 9월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
비만, 과체중 및 제2형 당뇨병이 있는 성인 참가자의 마쿠파티드와 엘로랄린타이드 단독 또는 병용을 통한 체중 감소를 조사하기 위한 제2상 평행군, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 비만 또는 과체중 및 제2형 당뇨병이 있는 성인 참가자를 대상으로 마쿠파티드와 엘로랄린타이드를 단독으로 또는 병용하여 체중 감소를 조사하는 것입니다.
연구 참여는 약 48주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85296
- 모병
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 480-691-2213
-
수석 연구원:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- 모병
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
수석 연구원:
- Shawn Searle
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 모병
- Pima Heart
-
연락하다:
- 전화번호: 520329-4139
-
수석 연구원:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, 미국, 33351
- 모병
- Precision Clinical Research
-
수석 연구원:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- 모병
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
연락하다:
- 전화번호: 888-659-4363
-
수석 연구원:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30043
- 모병
- Teak Research Consults
-
수석 연구원:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- 모병
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
수석 연구원:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, 미국, 30038
- 모병
- Pivotal Research Solutions
-
연락하다:
- 전화번호: 678-825-2887
-
수석 연구원:
- LaTrenda Perkins
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- 모병
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
수석 연구원:
- Dwight Blake
-
연락하다:
- 전화번호: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 모병
- Vector Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Cornell Calinescu
-
연락하다:
- 전화번호: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, 미국, 08611
- 모병
- Premier Research
-
연락하다:
- 전화번호: 609-392-6666
-
수석 연구원:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45429
- 모병
- PriMed Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 937-534-4201
-
수석 연구원:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
수석 연구원:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, 미국, 75208
- 모병
- Mercy Family Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 281-944-3610
-
수석 연구원:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- 모병
- Biopharma Informatic, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 281-944-3610
-
수석 연구원:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- 모병
- PlanIt Research, PLLC
-
연락하다:
- 전화번호: 713-973-3415
-
수석 연구원:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, 미국, 77089
- 모병
- Research Physicians Network, LLC
-
수석 연구원:
- Jawad Sarwar, MD
-
연락하다:
- 전화번호: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, 미국, 77407
- 모병
- Aavon Clinical Trials
-
연락하다:
- 전화번호: 713-282-5600
-
수석 연구원:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 모병
- Consano Clinical Research, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 210-545-4900
-
수석 연구원:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- 모병
- Texas Valley Clinical Research
-
수석 연구원:
- Eduardo Luna
-
연락하다:
- 전화번호: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, 미국, 84120
- 모병
- Kalo Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 801-363-7353
-
수석 연구원:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23510
- 모병
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
수석 연구원:
- Elias Siraj
-
연락하다:
- 전화번호: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- 모병
- Clinical Research Partners, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 804-477-3045
-
수석 연구원:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98007
- 모병
- Northwest Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- 모병
- Rainier Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- Frances Broyles
-
연락하다:
- 전화번호: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Universal Research Group
-
수석 연구원:
- Sabrina Benjamin
-
연락하다:
- 전화번호: 253-882-1070
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- 모병
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
수석 연구원:
- Federico Perez Manghi
-
연락하다:
- 전화번호: 08003450697
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1440AAD
- 모병
- CENUDIAB
-
연락하다:
- 전화번호: 5491128597742
-
수석 연구원:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, 아르헨티나, C1060ABN
- 모병
- CEDIC
-
수석 연구원:
- Elizabeth Gelersztein
-
연락하다:
- 전화번호: 5491121707326
-
Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 모병
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
연락하다:
- 전화번호: 543514253456
-
수석 연구원:
- Ines Bartolacci
-
Córdoba, 아르헨티나, X50004FHP
- 모병
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
연락하다:
- 전화번호: 35196098294
-
수석 연구원:
- Silvina Dominguez Matheu
-
San Nicolás, 아르헨티나, 2900
- 모병
- Go Centro Medico San Nicolas
-
연락하다:
- 전화번호: 5493364571637
-
수석 연구원:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Caguas, 푸에르토 리코, 00726
- 모병
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
수석 연구원:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
연락하다:
- 전화번호: 787-754-0101 ext. 5054
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00921
- 모병
- Mgcendo Llc
-
연락하다:
- 전화번호: 7874842757
-
수석 연구원:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
-
-
-
Botany, 호주, 2019
- 모병
- Emeritus Research
-
수석 연구원:
- Paul Bird
-
Brisbane, 호주, 4064
- 모병
- Core Research Group
-
연락하다:
- 전화번호: 61738765688
-
수석 연구원:
- David Colquhoun
-
Camberwell, 호주, 3124
- 모병
- Emeritus Research
-
수석 연구원:
- Sam Francis
-
Coorparoo, 호주, 4151
- 모병
- Cornerstone Dermatology
-
수석 연구원:
- Young Jin Kim
-
연락하다:
- 전화번호: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, 호주, 2010
- 모병
- Momentum Darlinghurst
-
수석 연구원:
- Mark Bloch
-
연락하다:
- 전화번호: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, 호주, 4558
- 모병
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
수석 연구원:
- Hansjoerg Seltenreich
-
연락하다:
- 전화번호: 07 5408 0900
-
Melbourne, 호주, 3021
- 모병
- Momentum Sunshine
-
연락하다:
- 전화번호: 0395096166
-
수석 연구원:
- King Cheung
-
Merewether, 호주, 2291
- 완전한
- AIM Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있습니다
- 선별검사 시 HbA1c가 7.5%~10.5% 미만이어야 합니다.
스크리닝 전 최소 3개월 동안 다음 중 하나를 단독으로 또는 병용하여 치료받은 경우
- 다이어트와 운동
- 메트포르민의 안정적인 복용량
- 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 억제제
- 스크리닝 전 3개월 동안 안정적인 체중(<5% 체중 증가 및/또는 감소)을 보였습니다.
- 검사 시 BMI가 27 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 이외의 모든 형태의 당뇨병이 있는 경우
- 스크리닝 1년 이상 전에 시행한 경우 사전 지방흡입 또는 복부성형술을 제외하고 비만에 대한 이전 또는 계획된 수술 치료를 받은 적이 있는 경우
스크리닝 전 3개월 이내에 다음과 같은 심혈관 질환이 있는 경우:
- 급성 심근경색
- 뇌혈관사고(뇌졸중)
- 불안정 협심증, 또는
- 울혈성 심부전으로 인한 입원
활동성 또는 치료되지 않은 악성종양의 병력이 있거나 임상적으로 유의미한 악성종양으로부터 5년 미만 동안 완화된 상태인 경우, 예외는 다음과 같습니다.
- 기저 또는 편평 세포 피부암
- 자궁 경부의 상피내 암종, 또는
- 현장 전립선 암
지난 6개월 이내에 어떤 적응증에 대해 다음 수용체 작용제(RA) 또는 이들의 조합 중 하나를 처방받았습니다.
- 아밀린 RA
- 이중 아밀린 및 칼시토닌 RA
- 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1) RA
- 포도당 의존성 인슐린분비 펩티드(GIP)/GLP-1 RA
- GLP-1/글루카곤(GCG) RA, 또는
- GIP/GLP-1/GCG RA
- 스크리닝 전 3개월 이내에 제외된 항고혈당 약물(술포닐우레아, 디펩티딜 펩티다제-4 억제제, 알파-글루코시다제 억제제, 티아졸리딘디온 및 메글리티나이드를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 사용한 적이 있는 경우
- 전년도에 당뇨병 조절을 위해 인슐린을 사용한 적이 있습니까(특정 상황에서는 단기 사용이 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Macupatide(Macupatide + Eloralintide 위약)
참가자에게는 마쿠파티드를 피하 투여(SC)하고 엘로랄린타이드 위약 SC를 투여하게 됩니다.
|
SC 관리
다른 이름들:
SC 관리
|
|
실험적: Eloralintide(Elorlintide + Macupatide 위약)
참가자에게는 엘로랄린타이드 SC와 마쿠파티드 위약 SC가 투여됩니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
SC 관리
|
|
실험적: 마쿠파티드 + 엘로랄린타이드
참가자에게는 엘로랄린타이드 SC와 마쿠파티드 SC가 투여됩니다.
|
관리 SC
다른 이름들:
SC 관리
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약(Macupatide 위약 + Elorlintide 위약)
참가자에게는 엘로랄린타이드 위약 SC 및 마쿠파티드 위약 SC가 투여됩니다.
|
SC 관리
SC 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 32주차
|
기준선, 32주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈 A1C (HBA1C)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 32 주
|
기준선, 32 주
|
|
체질량지수(BMI)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 32주차
|
기준선, 32주차
|
|
공복 혈당의 기준치 변화
기간: 기준선, 32주차
|
기준선, 32주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27721
- J2V-MC-GZLF (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 승인 및 데이터 공유 계약 서명 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 최초 출판 또는 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 이용 가능합니다.
데이터 요청은 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .