Macupatide (LY3532226) ja eloralininta (LY3841136), yksin tai yhdistelmänä, aikuisilla, joilla on liikalihavuus tai ylipainoinen, ja tyypin 2 diabeteksen kanssa
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 2, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus painon vähentämisen tutkimiseksi macupatidilla ja eloralintidilla, yksin tai yhdessä, aikuisilla osallistujilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino, ja tyypin 2 diabeteksen kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia painon alennusta macupatidilla ja eloralintideillä, yksin tai yhdessä, aikuisilla osallistujilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino ja tyypin 2 diabeteksen kanssa.
Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 48 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Päätutkija:
- Federico Perez Manghi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentiina, C1440AAD
- Rekrytointi
- CENUDIAB
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5491128597742
-
Päätutkija:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, Argentiina, C1060ABN
- Rekrytointi
- CEDIC
-
Päätutkija:
- Elizabeth Gelersztein
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5491121707326
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 543514253456
-
Päätutkija:
- Ines Bartolacci
-
Córdoba, Argentiina, X50004FHP
- Rekrytointi
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 35196098294
-
Päätutkija:
- Silvina Dominguez Matheu
-
San Nicolás, Argentiina, 2900
- Rekrytointi
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5493364571637
-
Päätutkija:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Rekrytointi
- Emeritus Research
-
Päätutkija:
- Paul Bird
-
Brisbane, Australia, 4064
- Rekrytointi
- Core Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61738765688
-
Päätutkija:
- David Colquhoun
-
Camberwell, Australia, 3124
- Rekrytointi
- Emeritus Research
-
Päätutkija:
- Sam Francis
-
Coorparoo, Australia, 4151
- Rekrytointi
- Cornerstone Dermatology
-
Päätutkija:
- Young Jin Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, Australia, 2010
- Rekrytointi
- Momentum Darlinghurst
-
Päätutkija:
- Mark Bloch
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Rekrytointi
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Päätutkija:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07 5408 0900
-
Melbourne, Australia, 3021
- Rekrytointi
- Momentum Sunshine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0395096166
-
Päätutkija:
- King Cheung
-
Merewether, Australia, 2291
- Valmis
- AIM Research
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Rekrytointi
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Päätutkija:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 787-754-0101 ext. 5054
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekrytointi
- Mgcendo Llc
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 7874842757
-
Päätutkija:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85296
- Rekrytointi
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 480-691-2213
-
Päätutkija:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Rekrytointi
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Päätutkija:
- Shawn Searle
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Rekrytointi
- Pima Heart
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 520329-4139
-
Päätutkija:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Rekrytointi
- Precision Clinical Research
-
Päätutkija:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Rekrytointi
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 888-659-4363
-
Päätutkija:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30043
- Rekrytointi
- Teak Research Consults
-
Päätutkija:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Rekrytointi
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Päätutkija:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, Yhdysvallat, 30038
- Rekrytointi
- Pivotal Research Solutions
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 678-825-2887
-
Päätutkija:
- LaTrenda Perkins
-
Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
- Rekrytointi
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Päätutkija:
- Dwight Blake
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Rekrytointi
- Vector Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Cornell Calinescu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Rekrytointi
- Premier Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 609-392-6666
-
Päätutkija:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Rekrytointi
- PriMed Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 937-534-4201
-
Päätutkija:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Päätutkija:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Rekrytointi
- Mercy Family Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 281-944-3610
-
Päätutkija:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 281-944-3610
-
Päätutkija:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Rekrytointi
- PlanIt Research, PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 713-973-3415
-
Päätutkija:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Rekrytointi
- Research Physicians Network, LLC
-
Päätutkija:
- Jawad Sarwar, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77407
- Rekrytointi
- Aavon Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 713-282-5600
-
Päätutkija:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Rekrytointi
- Consano Clinical Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 210-545-4900
-
Päätutkija:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
- Rekrytointi
- Texas Valley Clinical Research
-
Päätutkija:
- Eduardo Luna
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- Rekrytointi
- Kalo Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 801-363-7353
-
Päätutkija:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Rekrytointi
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
Päätutkija:
- Elias Siraj
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Rekrytointi
- Clinical Research Partners, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 804-477-3045
-
Päätutkija:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Northwest Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rekrytointi
- Rainier Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Frances Broyles
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Universal Research Group
-
Päätutkija:
- Sabrina Benjamin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 253-882-1070
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On tyypin 2 diabetes
- On HbA1c ≥7,5% - ≤10,5% seulonnassa
On käsitelty jollakin seuraavista, yksinään tai yhdistelmänä vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
- Ruokavalio ja liikunta
- Vakaa annos metformiinia
- Natrium-glukoosi cotransporter-2 (SGLT2) estäjä
- On ollut vakaa ruumiinpaino (<5% ruumiinpainon ja/tai tappio) 3 kuukautta ennen seulontaa
- BMI on 27 tai suurempi seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- On minkäänlaista muuta diabeteksen kuin tyypin 2 diabeteksen
- Sinulla on aiempi tai suunniteltu kirurginen liikalihavuudenhoito, lukuun ottamatta aikaisempaa rasvaimua tai vatsanoplastiaa, jos ne suoritetaan> 1 vuotta ennen seulontaa
On jokin seuraavista sydän- ja verisuoniolosuhteista 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa:
- akuutti sydäninfarkti
- Aivoverisuonitapaturma (aivohalvaus)
- epävakaa angina tai
- sairaalahoitos sydämen vajaatoiminnasta
On historiaa aktiivisesta tai käsittelemättömästä pahanlaatuisuudesta tai ne ovat remissiota kliinisesti merkityksellisestä pahanlaatuisuudesta alle viiden vuoden ajan, poikkeukset sisältävät
- Perus- tai oksasolujen ihosyöpä
- kohdunkaulan karsinoomat tai
- in situ eturauhassyöpä
On määrätty mikä tahansa seuraavista reseptoriagonisteista (RA) tai niiden yhdistelmä mahdollisesta viitteestä viimeisen kuuden kuukauden aikana:
- amylin RA
- kaksois amylin ja kalsitoniini RA
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori (GLP-1) RA
- Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen peptidi (GIP)/GLP-1 RA
- GLP-1/GLUCAGAN (GCG) RAS, tai
- GIP/GLP-1/GCG RAS
- Ovat käyttäneet poissuljettuja antihyperglykeemisiä lääkkeitä 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sulfonyyliurea, dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjät, alfa-glukosidaasi-inhibiittorit, tiatsolidinedionit ja meglitinidit
- Ovat käyttäneet insuliinia diabeettiseen hallintaan edellisen vuoden aikana (lyhytaikainen käyttö tietyissä tilanteissa sallittuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Macupatide (Macupatide + eloralininta plasebo)
Osallistujille annetaan Macupatide ihonalaisesti (SC) ja Eloralintide lumelääke SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
|
|
Kokeellinen: Eloralintide (Elorlintide + Macupatide lumelääke)
Osallistujille annetaan Eloralintide SC ja Macupatide lumelääke SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
|
|
Kokeellinen: Macupatide + eloralintide
Osallistujille annetaan Eloralintide SC ja Macupatide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke (Macupatide lumelääke + elorlintide lumelääke)
Osallistujille annetaan eloralintide plasebo sc ja macupatide plasebo SC
|
Hallinnut SC
Hallinnut SC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 32
|
Lähtötilanne, viikko 32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta hemoglobiini A1C: ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 32
|
Baseline, viikko 32
|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 32
|
Baseline, viikko 32
|
|
Vaihda lähtötasosta paasto -glukoosissa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 32
|
Baseline, viikko 32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27721
- J2V-MC-GZLF (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun se hyväksyy tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun tai hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumattoman tarkistuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjako -sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .