Een onderzoek naar Macupatide (LY3532226) en Eloralintide (LY3841136), alleen of in combinatie, bij volwassenen met obesitas of overgewicht en met diabetes type 2
4 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met parallelle groepen om gewichtsvermindering met Macupatide en Eloralintide te onderzoeken, alleen of in combinatie, bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht en met diabetes type 2
Het doel van deze studie is om gewichtsreductie met macupatide en eloralintide, alleen of in combinatie, te onderzoeken bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht en met type 2 diabetes.
Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 48 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- Werving
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Hoofdonderzoeker:
- Federico Perez Manghi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentinië, C1440AAD
- Werving
- CENUDIAB
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5491128597742
-
Hoofdonderzoeker:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, Argentinië, C1060ABN
- Werving
- CEDIC
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Gelersztein
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5491121707326
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Werving
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Contact:
- Telefoonnummer: 543514253456
-
Hoofdonderzoeker:
- Ines Bartolacci
-
Córdoba, Argentinië, X50004FHP
- Werving
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Contact:
- Telefoonnummer: 35196098294
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvina Dominguez Matheu
-
San Nicolás, Argentinië, 2900
- Werving
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5493364571637
-
Hoofdonderzoeker:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Botany, Australië, 2019
- Werving
- Emeritus Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Bird
-
Brisbane, Australië, 4064
- Werving
- Core Research Group
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61738765688
-
Hoofdonderzoeker:
- David Colquhoun
-
Camberwell, Australië, 3124
- Werving
- Emeritus Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Sam Francis
-
Coorparoo, Australië, 4151
- Werving
- Cornerstone Dermatology
-
Hoofdonderzoeker:
- Young Jin Kim
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, Australië, 2010
- Werving
- Momentum Darlinghurst
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Bloch
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, Australië, 4558
- Werving
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Hoofdonderzoeker:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07 5408 0900
-
Melbourne, Australië, 3021
- Werving
- Momentum Sunshine
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0395096166
-
Hoofdonderzoeker:
- King Cheung
-
Merewether, Australië, 2291
- Voltooid
- AIM Research
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Werving
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Hoofdonderzoeker:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 787-754-0101 ext. 5054
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Werving
- Mgcendo Llc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 7874842757
-
Hoofdonderzoeker:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85296
- Werving
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 480-691-2213
-
Hoofdonderzoeker:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
- Werving
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Shawn Searle
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
- Werving
- Pima Heart
-
Contact:
- Telefoonnummer: 520329-4139
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Werving
- Precision Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
- Werving
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
Contact:
- Telefoonnummer: 888-659-4363
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30043
- Werving
- Teak Research Consults
-
Hoofdonderzoeker:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Werving
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, Verenigde Staten, 30038
- Werving
- Pivotal Research Solutions
-
Contact:
- Telefoonnummer: 678-825-2887
-
Hoofdonderzoeker:
- LaTrenda Perkins
-
Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
- Werving
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Hoofdonderzoeker:
- Dwight Blake
-
Contact:
- Telefoonnummer: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Werving
- Vector Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Cornell Calinescu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08611
- Werving
- Premier Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 609-392-6666
-
Hoofdonderzoeker:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Werving
- PriMed Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 937-534-4201
-
Hoofdonderzoeker:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
- Werving
- Mercy Family Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-944-3610
-
Hoofdonderzoeker:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
- Werving
- Biopharma Informatic, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-944-3610
-
Hoofdonderzoeker:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Werving
- PlanIt Research, PLLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 713-973-3415
-
Hoofdonderzoeker:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Werving
- Research Physicians Network, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Jawad Sarwar, MD
-
Contact:
- Telefoonnummer: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77407
- Werving
- Aavon Clinical Trials
-
Contact:
- Telefoonnummer: 713-282-5600
-
Hoofdonderzoeker:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Werving
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-545-4900
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
- Werving
- Texas Valley Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Luna
-
Contact:
- Telefoonnummer: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
- Werving
- Kalo Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 801-363-7353
-
Hoofdonderzoeker:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
- Werving
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
Hoofdonderzoeker:
- Elias Siraj
-
Contact:
- Telefoonnummer: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
- Werving
- Clinical Research Partners, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 804-477-3045
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
- Werving
- Northwest Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Werving
- Rainier Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Frances Broyles
-
Contact:
- Telefoonnummer: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Universal Research Group
-
Hoofdonderzoeker:
- Sabrina Benjamin
-
Contact:
- Telefoonnummer: 253-882-1070
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb diabetes type 2
- Bij screening een HbA1c ≥7,5% tot ≤10,5% hebben
U bent gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening behandeld met een van de volgende geneesmiddelen, alleen of in combinatie
- Dieet en lichaamsbeweging
- Stabiele dosis metformine
- Natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT2)-remmer
- Een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad (<5% lichaamsgewichtstoename en/of -verlies) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening
- Bij screening een BMI van 27 of hoger hebben
Uitsluitingscriteria:
- Als u een andere vorm van diabetes heeft dan diabetes type 2
- Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben, met uitzondering van eerdere liposuctie of buikwandcorrectie, indien uitgevoerd >1 jaar vóór de screening
Als u binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen heeft:
- acuut myocardinfarct
- cerebrovasculair accident (beroerte)
- onstabiele angina, of
- ziekenhuisopname vanwege congestief hartfalen
Een voorgeschiedenis heeft van een actieve of onbehandelde maligniteit of minder dan 5 jaar in remissie bent van een klinisch significante maligniteit, uitzonderingen zijn onder meer
- basale of plaveiselcelkanker van de huid
- in situ carcinomen van de baarmoederhals, of
- prostaatkanker in situ
U heeft in de afgelopen 6 maanden een van de volgende receptoragonisten (RA) of een combinatie daarvan voorgeschreven gekregen voor welke indicatie dan ook:
- Amylin RA
- dubbele amyline en calcitonine RA
- glucagonachtige peptide-1-receptor (GLP-1) RA
- glucose-afhankelijk insulinetroop peptide (GIP)/GLP-1 RA
- GLP-1/glucagon (GCG) RA's, of
- GIP/GLP-1/GCG RA's
- Uitgesloten antihyperglykemische medicijnen hebben gebruikt binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening (inclusief, maar niet beperkt tot, sulfonylureumderivaten, dipeptidylpeptidase-4-remmers, alfa-glucosidaseremmers, thiazolidinedionen en meglitiniden
- U heeft het afgelopen jaar insuline gebruikt voor de controle van diabetes (kortdurend gebruik is in bepaalde situaties toegestaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Macupatide (Macupatide + Eloralintide-placebo)
Deelnemers krijgen subcutaan macupatide (SC) en eloralintide placebo SC toegediend
|
Beheerde SC
Andere namen:
Beheerde SC
|
|
Experimenteel: Eloralintide (Elorlintide + Macupatide-placebo)
Deelnemers krijgen eloralintide SC en macupatide placebo SC toegediend
|
Beheerd SC
Andere namen:
Beheerde SC
|
|
Experimenteel: Macupatide + Eloralintide
Deelnemers krijgen eloralintide SC en macupatide SC toegediend
|
Beheerd SC
Andere namen:
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (Macupatide Placebo + Elorlintide Placebo)
Deelnemers krijgen eloralintide placebo SC en macupatide placebo SC toegediend
|
Beheerde SC
Beheerde SC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 32
|
Basislijn, week 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander van de basislijn in hemoglobine A1C (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 32
|
Basislijn, week 32
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 32
|
Basislijn, week 32
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn, week 32
|
Basislijn, week 32
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27721
- J2V-MC-GZLF (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn zes maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU beschikbaar, afhankelijk van welke datum later valt.
Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk reviewpanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .