En undersøgelse af Macupatide (LY3532226) og Eloralintid (LY3841136), alene eller i kombination, hos voksne med fedme eller overvægt og med type 2 -diabetes
3. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 2, parallel-gruppe, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge vægttab med macupatid og eloralintid, alene eller i kombination, hos voksne deltagere med fedme eller overvægt og med type 2-diabetes
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vægttab med macupatid og eloralintid, alene eller i kombination, hos voksne deltagere med fedme eller overvægt og med type 2 -diabetes.
Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 48 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
Ledende efterforsker:
- Federico Perez Manghi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- Rekruttering
- CENUDIAB
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5491128597742
-
Ledende efterforsker:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, Argentina, C1060ABN
- Rekruttering
- CEDIC
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Gelersztein
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5491121707326
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 543514253456
-
Ledende efterforsker:
- Ines Bartolacci
-
Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Rekruttering
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 35196098294
-
Ledende efterforsker:
- Silvina Dominguez Matheu
-
San Nicolás, Argentina, 2900
- Rekruttering
- Go Centro Medico San Nicolás
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5493364571637
-
Ledende efterforsker:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Botany, Australien, 2019
- Rekruttering
- Emeritus Research
-
Ledende efterforsker:
- Paul Bird
-
Brisbane, Australien, 4064
- Rekruttering
- Core Research Group
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61738765688
-
Ledende efterforsker:
- David Colquhoun
-
Camberwell, Australien, 3124
- Rekruttering
- Emeritus Research
-
Ledende efterforsker:
- Sam Francis
-
Coorparoo, Australien, 4151
- Rekruttering
- Cornerstone Dermatology
-
Ledende efterforsker:
- Young Jin Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, Australien, 2010
- Rekruttering
- Momentum Darlinghurst
-
Ledende efterforsker:
- Mark Bloch
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, Australien, 4558
- Rekruttering
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Ledende efterforsker:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07 5408 0900
-
Melbourne, Australien, 3021
- Rekruttering
- Momentum Sunshine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0395096166
-
Ledende efterforsker:
- King Cheung
-
Merewether, Australien, 2291
- Rekruttering
- Aim Research
-
Ledende efterforsker:
- Claire Morbey
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +61 2 4963 2323
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85296
- Rekruttering
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 480-691-2213
-
Ledende efterforsker:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
- Rekruttering
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 602-200-3814
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Zacher
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
- Rekruttering
- Pima Heart
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520329-4139
-
Ledende efterforsker:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
- Ikke rekrutterer endnu
- Precision Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
- Rekruttering
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 888-659-4363
-
Ledende efterforsker:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30043
- Rekruttering
- Teak Research Consults
-
Ledende efterforsker:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
- Rekruttering
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Ledende efterforsker:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, Forenede Stater, 30038
- Rekruttering
- Pivotal Research Solutions
-
Ledende efterforsker:
- Rabahuddin Syed
-
Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
- Rekruttering
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Ledende efterforsker:
- Dwight Blake
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Rekruttering
- Vector Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Cornell Calinescu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
- Rekruttering
- Premier Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 609-392-6666
-
Ledende efterforsker:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Ikke rekrutterer endnu
- Primed Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 937-534-4201
-
Ledende efterforsker:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Ledende efterforsker:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
- Rekruttering
- Mercy Family Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Ledende efterforsker:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
- Ikke rekrutterer endnu
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Ledende efterforsker:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- Rekruttering
- PlanIt Research, PLLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-973-3415
-
Ledende efterforsker:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Physicians Network, LLC
-
Ledende efterforsker:
- Jawad Sarwar, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, Forenede Stater, 77407
- Rekruttering
- Aavon Clinical Trials
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-282-5600
-
Ledende efterforsker:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
- Rekruttering
- Consano Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-545-4900
-
Ledende efterforsker:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
- Rekruttering
- Texas Valley Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Eduardo Luna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
- Rekruttering
- Kalo Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 801-363-7353
-
Ledende efterforsker:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
- Rekruttering
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
Ledende efterforsker:
- Elias Siraj
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Rekruttering
- Clinical Research Partners, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 804-477-3045
-
Ledende efterforsker:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
- Rekruttering
- Northwest Clinical Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Rekruttering
- Rainier Clinical Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Frances Broyles
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Universal Research Group
-
Ledende efterforsker:
- Sabrina Benjamin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 253-882-1070
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Rekruttering
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 787-743-3038 ext 278
-
Ledende efterforsker:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- Mgcendo Llc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 7874842757
-
Ledende efterforsker:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har type 2 -diabetes
- Har en HBA1C ≥7,5% til ≤10,5% ved screening
Er blevet behandlet med et af følgende, alene eller i kombination i mindst 3 måneder før screening
- Diæt og motion
- Stabil dosis af metformin
- Natriumglucose cotransporter-2 (SGLT2) hæmmer
- Har haft en stabil kropsvægt (<5% kropsvægtøgning og/eller tab) i de 3 måneder før screening
- Har en BMI på 27 eller mere ved screening
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen form for anden diabetes end type 2 -diabetes
- Har en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling af fedme, undtagen forudgående fedtsugning eller abdominoplastik, hvis det udføres> 1 år før screening
Har nogen af følgende kardiovaskulære forhold inden for 3 måneder før screening:
- Akut myokardieinfarkt
- Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)
- ustabil angina eller
- hospitalisering på grund af kongestiv hjertesvigt
Har en historie med en aktiv eller ubehandlet malignitet eller er i remission fra en klinisk betydelig malignitet i mindre end 5 år, undtagelser inkluderer
- Basal eller pladecellekræftkræft
- in situ carcinomer af livmoderhalsen eller
- In situ prostatacancer
Er blevet ordineret nogen af følgende receptoragonister (RA) eller deres kombination for enhver indikation inden for de sidste 6 måneder:
- Amylin Ra
- Dobbelt amylin og calcitonin RA
- Glucagon-lignende peptid-1-receptor (GLP-1) RA
- Glukoseafhængigt insulinotropisk peptid (GIP)/GLP-1 RA
- GLP-1/Glucagon (GCG) RAS, eller
- GIP/GLP-1/GCG RAS
- Har brugt udelukket antihyperglykæmisk medicin inden for 3 måneder før screening (inklusive, men ikke begrænset til, sulfonylurinstoffer, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere, alfa-glucosidaseinhibitorer, thiazolidinediones og meglitinider
- Har brugt insulin til diabetisk kontrol inden for det foregående år (kortvarig brug i visse situationer tilladt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MacUpatide (Macupatide + EloralIntide Placebo)
Deltagerne vil blive administreret Macupatide subkutant (SC) og EloralIntide Placebo SC
|
Administreret SC
Andre navne:
Administreret SC
|
|
Eksperimentel: Eloralintide (Elorlintide + Macupatide Placebo)
Deltagerne administreres Eloralintid SC og Macupatide Placebo SC
|
Administreret SC
Andre navne:
Administreret SC
|
|
Eksperimentel: MacUpatide + Eloralintide
Deltagerne administreres Eloralintid SC og Macupatide SC
|
Administreret SC
Andre navne:
Administreret SC
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo (Macupatide Placebo + Elorlintide Placebo)
Deltagerne vil blive administreret EloralIntide Placebo SC og Macupatide Placebo SC
|
Administreret SC
Administreret SC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 32
|
Baseline, uge 32
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra baseline i hæmoglobin A1c (HBA1C)
Tidsramme: Baseline, uge 32
|
Baseline, uge 32
|
|
Skift fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge 32
|
Baseline, uge 32
|
|
Skift fra baseline i faste glukose
Tidsramme: Baseline, uge 32
|
Baseline, uge 32
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27721
- J2V-MC-GZLF (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse eller godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere.
Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .