En studie av macupatid (LY3532226) og eloralinide (LY3841136), alene eller i kombinasjon, hos voksne med overvekt eller overvekt og med type 2 -diabetes
4. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En fase 2, parallellgruppe, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke vektreduksjon med macupatid og eloralinide, alene eller i kombinasjon, hos voksne deltakere med overvekt eller overvekt og med type 2-diabetes
Hensikten med denne studien er å undersøke vektreduksjon med macupatid og eloralinide, alene eller i kombinasjon, hos voksne deltakere med overvekt eller overvekt og med diabetes type 2.
Deltakelse i studien vil vare i omtrent 48 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Hovedetterforsker:
- Federico Perez Manghi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- Rekruttering
- CENUDIAB
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5491128597742
-
Hovedetterforsker:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, Argentina, C1060ABN
- Rekruttering
- CEDIC
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Gelersztein
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5491121707326
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 543514253456
-
Hovedetterforsker:
- Ines Bartolacci
-
Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Rekruttering
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 35196098294
-
Hovedetterforsker:
- Silvina Dominguez Matheu
-
San Nicolás, Argentina, 2900
- Rekruttering
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5493364571637
-
Hovedetterforsker:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Rekruttering
- Emeritus Research
-
Hovedetterforsker:
- Paul Bird
-
Brisbane, Australia, 4064
- Rekruttering
- Core Research Group
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61738765688
-
Hovedetterforsker:
- David Colquhoun
-
Camberwell, Australia, 3124
- Rekruttering
- Emeritus Research
-
Hovedetterforsker:
- Sam Francis
-
Coorparoo, Australia, 4151
- Rekruttering
- Cornerstone Dermatology
-
Hovedetterforsker:
- Young Jin Kim
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, Australia, 2010
- Rekruttering
- Momentum Darlinghurst
-
Hovedetterforsker:
- Mark Bloch
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Rekruttering
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Hovedetterforsker:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07 5408 0900
-
Melbourne, Australia, 3021
- Rekruttering
- Momentum Sunshine
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0395096166
-
Hovedetterforsker:
- King Cheung
-
Merewether, Australia, 2291
- Fullført
- AIM Research
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85296
- Rekruttering
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 480-691-2213
-
Hovedetterforsker:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
- Rekruttering
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Shawn Searle
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
- Rekruttering
- Pima Heart
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 520329-4139
-
Hovedetterforsker:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Forente stater, 33351
- Rekruttering
- Precision Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331
- Rekruttering
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 888-659-4363
-
Hovedetterforsker:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30043
- Rekruttering
- Teak Research Consults
-
Hovedetterforsker:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
- Rekruttering
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Hovedetterforsker:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, Forente stater, 30038
- Rekruttering
- Pivotal Research Solutions
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 678-825-2887
-
Hovedetterforsker:
- LaTrenda Perkins
-
Union City, Georgia, Forente stater, 30291
- Rekruttering
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Hovedetterforsker:
- Dwight Blake
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Rekruttering
- Vector Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Cornell Calinescu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Forente stater, 08611
- Rekruttering
- Premier Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 609-392-6666
-
Hovedetterforsker:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
- Rekruttering
- PriMed Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 937-534-4201
-
Hovedetterforsker:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Hovedetterforsker:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75208
- Rekruttering
- Mercy Family Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Hovedetterforsker:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77043
- Rekruttering
- Biopharma Informatic, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Hovedetterforsker:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, Forente stater, 77079
- Rekruttering
- PlanIt Research, PLLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 713-973-3415
-
Hovedetterforsker:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, Forente stater, 77089
- Rekruttering
- Research Physicians Network, LLC
-
Hovedetterforsker:
- Jawad Sarwar, MD
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, Forente stater, 77407
- Rekruttering
- Aavon Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 713-282-5600
-
Hovedetterforsker:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
- Rekruttering
- Consano Clinical Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-545-4900
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
- Rekruttering
- Texas Valley Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Eduardo Luna
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Forente stater, 84120
- Rekruttering
- Kalo Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 801-363-7353
-
Hovedetterforsker:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
- Rekruttering
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
Hovedetterforsker:
- Elias Siraj
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
- Rekruttering
- Clinical Research Partners, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 804-477-3045
-
Hovedetterforsker:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
- Rekruttering
- Northwest Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- Rekruttering
- Rainier Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Frances Broyles
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Rekruttering
- Universal Research Group
-
Hovedetterforsker:
- Sabrina Benjamin
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 253-882-1070
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Rekruttering
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Hovedetterforsker:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 787-754-0101 ext. 5054
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekruttering
- Mgcendo Llc
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 7874842757
-
Hovedetterforsker:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har diabetes type 2
- Ha en HBA1c ≥7,5% til ≤10,5% ved screening
Har blitt behandlet med noe av følgende, alene eller i kombinasjon, i minst 3 måneder før screening
- Kosthold og trening
- Stabil dose metformin
- Natrium-glukosekotransporter-2 (SGLT2) hemmer
- Har hatt en stabil kroppsvekt (<5% kroppsvektøkning og/eller tap) i de tre månedene før screening
- Ha en BMI på 27 eller høyere ved screening
Eksklusjonskriterier:
- Har noen form for diabetes annet enn type 2 -diabetes
- Ha en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for overvekt, bortsett fra tidligere fettsuging eller abdominoplastikk, hvis utført> 1 år før screening
Ha noen av følgende kardiovaskulære forhold innen 3 måneder før screening:
- Akutt hjerteinfarkt
- Cerebrovaskulær ulykke (hjerneslag)
- ustabil angina, eller
- Sykehusinnleggelse på grunn av kongestiv hjertesvikt
Ha en historie med en aktiv eller ubehandlet malignitet eller er i remisjon fra en klinisk betydelig malignitet i mindre enn 5 år, unntak inkluderer
- basal eller plateepitel hudkreft
- in situ karsinomer i livmorhalsen, eller
- Prostatakreft i stedet
Har blitt foreskrevet noen av følgende reseptoragonister (RA) eller deres kombinasjon for enhver indikasjon i løpet av de siste 6 månedene:
- Amylin Ra
- Dual amylin og kalsitonin RA
- Glukagonlignende peptid-1 reseptor (GLP-1) RA
- Glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP)/GLP-1 RA
- GLP-1/Glucagon (GCG) RAS, eller
- GIP/GLP-1/GCG RAS
- Har brukt ekskluderte antihyperglykemiske medisiner innen 3 måneder før screening (inkludert, men ikke begrenset til, sulfonylurea, dipeptidyl peptidase-4-hemmere, alfa-glukosidaseinhibitorer, tiazolidinedioner og meglitinider
- Har brukt insulin for diabetisk kontroll i løpet av året før (kortsiktig bruk i visse situasjoner tillatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Macupatide (macupatide + eloralinide placebo)
Deltakerne vil bli administrert macupatid subkutant (SC) og eloralintid placebo SC
|
Administrert SC
Andre navn:
Administrert SC
|
|
Eksperimentell: EloralIntide (Elorlintide + Macupatide placebo)
Deltakerne vil bli administrert Eloralinide SC og Macupatide placebo SC
|
Administrert SC
Andre navn:
Administrert SC
|
|
Eksperimentell: MacUpatide + eloralinide
Deltakerne vil bli administrert EloralIntide SC og Macupatide SC
|
Administrert SC
Andre navn:
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo (macupatide placebo + elorlinide placebo)
Deltakerne vil bli administrert eloralintide placebo SC og macupatide placebo SC
|
Administrert SC
Administrert SC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 32
|
Baseline, uke 32
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HBA1c)
Tidsramme: Baseline, uke 32
|
Baseline, uke 32
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uke 32
|
Baseline, uke 32
|
|
Endre fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, uke 32
|
Baseline, uke 32
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27721
- J2V-MC-GZLF (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelige 6 måneder etter den primære publiseringen eller godkjenningen av indikasjonen som er studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere.
Data vil være på ubestemt tid tilgjengelige for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig gjennomgangspanel, og forskere må signere en delingsavtale for data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .