Un estudio de macupatida (LY3532226) y eloralintida (LY3841136), solas o en combinación, en adultos con obesidad o sobrepeso y con diabetes tipo 2
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de fase 2, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para investigar la reducción de peso con macupatida y eloralintida, solas o en combinación, en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y con diabetes tipo 2
El propósito de este estudio es investigar la reducción de peso con macupatida y eloralintida, solas o en combinación, en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y con diabetes tipo 2.
La participación en el estudio durará aproximadamente 48 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Reclutamiento
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Investigador principal:
- Federico Perez Manghi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- Reclutamiento
- CENUDIAB
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5491128597742
-
Investigador principal:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, Argentina, C1060ABN
- Reclutamiento
- CEDIC
-
Investigador principal:
- Elizabeth Gelersztein
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5491121707326
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Contacto:
- Número de teléfono: 543514253456
-
Investigador principal:
- Ines Bartolacci
-
Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Reclutamiento
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Contacto:
- Número de teléfono: 35196098294
-
Investigador principal:
- Silvina Dominguez Matheu
-
San Nicolás, Argentina, 2900
- Reclutamiento
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5493364571637
-
Investigador principal:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Botany, Australia, 2019
- Reclutamiento
- Emeritus Research
-
Investigador principal:
- Paul Bird
-
Brisbane, Australia, 4064
- Reclutamiento
- Core Research Group
-
Contacto:
- Número de teléfono: 61738765688
-
Investigador principal:
- David Colquhoun
-
Camberwell, Australia, 3124
- Reclutamiento
- Emeritus Research
-
Investigador principal:
- Sam Francis
-
Coorparoo, Australia, 4151
- Reclutamiento
- Cornerstone Dermatology
-
Investigador principal:
- Young Jin Kim
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, Australia, 2010
- Reclutamiento
- Momentum Darlinghurst
-
Investigador principal:
- Mark Bloch
-
Contacto:
- Número de teléfono: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Reclutamiento
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Investigador principal:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Contacto:
- Número de teléfono: 07 5408 0900
-
Melbourne, Australia, 3021
- Reclutamiento
- Momentum Sunshine
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0395096166
-
Investigador principal:
- King Cheung
-
Merewether, Australia, 2291
- Terminado
- AIM Research
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
- Reclutamiento
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 480-691-2213
-
Investigador principal:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Reclutamiento
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Investigador principal:
- Shawn Searle
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Reclutamiento
- Pima Heart
-
Contacto:
- Número de teléfono: 520329-4139
-
Investigador principal:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Reclutamiento
- Precision Clinical Research
-
Investigador principal:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
- Reclutamiento
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
Contacto:
- Número de teléfono: 888-659-4363
-
Investigador principal:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30043
- Reclutamiento
- Teak Research Consults
-
Investigador principal:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Reclutamiento
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Investigador principal:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, Estados Unidos, 30038
- Reclutamiento
- Pivotal Research Solutions
-
Contacto:
- Número de teléfono: 678-825-2887
-
Investigador principal:
- LaTrenda Perkins
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Reclutamiento
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Investigador principal:
- Dwight Blake
-
Contacto:
- Número de teléfono: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Reclutamiento
- Vector Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Cornell Calinescu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Reclutamiento
- Premier Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 609-392-6666
-
Investigador principal:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Reclutamiento
- PriMed Clinical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 937-534-4201
-
Investigador principal:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Reclutamiento
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Investigador principal:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Reclutamiento
- Mercy Family Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 281-944-3610
-
Investigador principal:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Reclutamiento
- Biopharma Informatic, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 281-944-3610
-
Investigador principal:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Reclutamiento
- PlanIt Research, PLLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 713-973-3415
-
Investigador principal:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Reclutamiento
- Research Physicians Network, LLC
-
Investigador principal:
- Jawad Sarwar, MD
-
Contacto:
- Número de teléfono: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, Estados Unidos, 77407
- Reclutamiento
- Aavon Clinical Trials
-
Contacto:
- Número de teléfono: 713-282-5600
-
Investigador principal:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Reclutamiento
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-545-4900
-
Investigador principal:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Reclutamiento
- Texas Valley Clinical Research
-
Investigador principal:
- Eduardo Luna
-
Contacto:
- Número de teléfono: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- Reclutamiento
- Kalo Clinical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 801-363-7353
-
Investigador principal:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Reclutamiento
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
Investigador principal:
- Elias Siraj
-
Contacto:
- Número de teléfono: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Reclutamiento
- Clinical Research Partners, LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 804-477-3045
-
Investigador principal:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Reclutamiento
- Northwest Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Reclutamiento
- Rainier Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Frances Broyles
-
Contacto:
- Número de teléfono: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Universal Research Group
-
Investigador principal:
- Sabrina Benjamin
-
Contacto:
- Número de teléfono: 253-882-1070
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Reclutamiento
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Investigador principal:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
Contacto:
- Número de teléfono: 787-754-0101 ext. 5054
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Reclutamiento
- Mgcendo Llc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 7874842757
-
Investigador principal:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene diabetes tipo 2
- Tener una HbA1c ≥7,5 % a ≤10,5 % en el momento de la selección
Haber sido tratado con cualquiera de los siguientes, solo o en combinación, durante al menos 3 meses antes de la evaluación.
- Dieta y ejercicio
- Dosis estable de metformina
- Inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2)
- Haber tenido un peso corporal estable (<5% de ganancia y/o pérdida de peso corporal) durante los 3 meses previos a la evaluación.
- Tener un IMC de 27 o más en el momento de la evaluación.
Criterios de exclusión:
- Tiene algún tipo de diabetes que no sea diabetes tipo 2.
- Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad, excepto liposucción o abdominoplastia previa, si se realiza >1 año antes del cribado.
Tener alguna de las siguientes condiciones cardiovasculares dentro de los 3 meses previos a la evaluación:
- infarto agudo de miocardio
- accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular)
- angina inestable, o
- hospitalización por insuficiencia cardiaca congestiva
Tiene antecedentes de una enfermedad maligna activa o no tratada o está en remisión de una enfermedad maligna clínicamente significativa durante menos de 5 años, las excepciones incluyen
- cáncer de piel de células basales o escamosas
- carcinomas in situ del cuello uterino, o
- cáncer de próstata in situ
Se le ha recetado cualquiera de los siguientes agonistas de los receptores (AR) o su combinación para cualquier indicación en los últimos 6 meses:
- amilina RA
- RA dual de amilina y calcitonina
- receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) AR
- péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)/GLP-1 RA
- AR GLP-1/glucagón (GCG), o
- GIP/GLP-1/GCG RA
- Haber usado medicamentos antihiperglucémicos excluidos dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación (incluidos, entre otros, sulfonilureas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4, inhibidores de la alfa-glucosidasa, tiazolidinedionas y meglitinidas).
- Haber utilizado insulina para el control de la diabetes durante el año anterior (se permite el uso a corto plazo en determinadas situaciones).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Macupatida (Macupatida + Eloralintida Placebo)
A los participantes se les administrará macupatida por vía subcutánea (SC) y eloralintida placebo SC.
|
SC administrado
Otros nombres:
SC administrado
|
|
Experimental: Eloralintida (elorlintida + macupatida placebo)
A los participantes se les administrará eloralintida SC y macupatida placebo SC.
|
Administrado SC
Otros nombres:
SC administrado
|
|
Experimental: Macupatida + Eloralintida
A los participantes se les administrará eloralintida SC y macupatida SC.
|
Administrado SC
Otros nombres:
SC administrado
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo (macupatida placebo + elorlintida placebo)
A los participantes se les administrará eloralintida placebo SC y macupatida placebo SC.
|
SC administrado
SC administrado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
|
Línea de base, semana 32
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la hemoglobina A1C (HBA1C)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
|
Línea de base, semana 32
|
|
Cambio desde el valor inicial en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
|
Línea de base, semana 32
|
|
Cambio desde el valor inicial en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 32
|
Línea de base, semana 32
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- 27721
- J2V-MC-GZLF (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal o aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .