Um estudo de Macupatide (LY3532226) e Eloralintide (LY3841136), isoladamente ou em combinação, em adultos com obesidade ou sobrepeso e com diabetes tipo 2
4 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de fase 2, grupo paralelo, duplo-cego e controlado por placebo para investigar a redução de peso com macupatida e eloralintida, isoladamente ou em combinação, em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso e com diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo é investigar a redução de peso deste com macupatide e eloralintide, isoladamente ou em combinação, em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso e com diabetes tipo 2.
A participação no estudo durará cerca de 48 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Recrutamento
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Investigador principal:
- Federico Perez Manghi
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Contato:
- Número de telefone: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
- Recrutamento
- CENUDIAB
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Contato:
- Número de telefone: 5491128597742
-
Investigador principal:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, Argentina, C1060ABN
- Recrutamento
- CEDIC
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Investigador principal:
- Elizabeth Gelersztein
-
Contato:
- Número de telefone: 5491121707326
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Córdoba, Argentina, 5000
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Contato:
- Número de telefone: 543514253456
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Investigador principal:
- Ines Bartolacci
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Córdoba, Argentina, X50004FHP
- Recrutamento
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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Contato:
- Número de telefone: 35196098294
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Investigador principal:
- Silvina Dominguez Matheu
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San Nicolás, Argentina, 2900
- Recrutamento
- Go Centro Medico San Nicolas
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Contato:
- Número de telefone: 5493364571637
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Investigador principal:
- Paulina Lanchiotti
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Botany, Austrália, 2019
- Recrutamento
- Emeritus Research
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Investigador principal:
- Paul Bird
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Brisbane, Austrália, 4064
- Recrutamento
- Core Research Group
-
Contato:
- Número de telefone: 61738765688
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Investigador principal:
- David Colquhoun
-
Camberwell, Austrália, 3124
- Recrutamento
- Emeritus Research
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Investigador principal:
- Sam Francis
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Coorparoo, Austrália, 4151
- Recrutamento
- Cornerstone Dermatology
-
Investigador principal:
- Young Jin Kim
-
Contato:
- Número de telefone: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, Austrália, 2010
- Recrutamento
- Momentum Darlinghurst
-
Investigador principal:
- Mark Bloch
-
Contato:
- Número de telefone: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, Austrália, 4558
- Recrutamento
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Investigador principal:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Contato:
- Número de telefone: 07 5408 0900
-
Melbourne, Austrália, 3021
- Recrutamento
- Momentum Sunshine
-
Contato:
- Número de telefone: 0395096166
-
Investigador principal:
- King Cheung
-
Merewether, Austrália, 2291
- Concluído
- AIM Research
-
-
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-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
- Recrutamento
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 480-691-2213
-
Investigador principal:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Recrutamento
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Investigador principal:
- Shawn Searle
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Recrutamento
- Pima Heart
-
Contato:
- Número de telefone: 520329-4139
-
Investigador principal:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Recrutamento
- Precision Clinical Research
-
Investigador principal:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
- Recrutamento
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
Contato:
- Número de telefone: 888-659-4363
-
Investigador principal:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30043
- Recrutamento
- Teak Research Consults
-
Investigador principal:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Recrutamento
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Investigador principal:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, Estados Unidos, 30038
- Recrutamento
- Pivotal Research Solutions
-
Contato:
- Número de telefone: 678-825-2887
-
Investigador principal:
- LaTrenda Perkins
-
Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
- Recrutamento
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Investigador principal:
- Dwight Blake
-
Contato:
- Número de telefone: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Recrutamento
- Vector Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Cornell Calinescu
-
Contato:
- Número de telefone: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Recrutamento
- Premier Research
-
Contato:
- Número de telefone: 609-392-6666
-
Investigador principal:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Recrutamento
- PriMed Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 937-534-4201
-
Investigador principal:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Investigador principal:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Recrutamento
- Mercy Family Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 281-944-3610
-
Investigador principal:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Recrutamento
- Biopharma Informatic, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 281-944-3610
-
Investigador principal:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Recrutamento
- PlanIt Research, PLLC
-
Contato:
- Número de telefone: 713-973-3415
-
Investigador principal:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Recrutamento
- Research Physicians Network, LLC
-
Investigador principal:
- Jawad Sarwar, MD
-
Contato:
- Número de telefone: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, Estados Unidos, 77407
- Recrutamento
- Aavon Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 713-282-5600
-
Investigador principal:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Recrutamento
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 210-545-4900
-
Investigador principal:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Recrutamento
- Texas Valley Clinical Research
-
Investigador principal:
- Eduardo Luna
-
Contato:
- Número de telefone: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- Recrutamento
- Kalo Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 801-363-7353
-
Investigador principal:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Recrutamento
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
Investigador principal:
- Elias Siraj
-
Contato:
- Número de telefone: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Recrutamento
- Clinical Research Partners, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 804-477-3045
-
Investigador principal:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Recrutamento
- Northwest Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Recrutamento
- Rainier Clinical Research Center
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Investigador principal:
- Frances Broyles
-
Contato:
- Número de telefone: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- Universal Research Group
-
Investigador principal:
- Sabrina Benjamin
-
Contato:
- Número de telefone: 253-882-1070
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- Recrutamento
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Investigador principal:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
Contato:
- Número de telefone: 787-754-0101 ext. 5054
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Recrutamento
- Mgcendo Llc
-
Contato:
- Número de telefone: 7874842757
-
Investigador principal:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tem diabetes tipo 2
- Ter HbA1c ≥7,5% a ≤10,5% na triagem
Foram tratados com qualquer um dos seguintes, isoladamente ou em combinação, durante pelo menos 3 meses antes da triagem
- Dieta e exercício
- Dose estável de metformina
- Inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2)
- Tiver um peso corporal estável (<5% de ganho e/ou perda de peso corporal) nos 3 meses anteriores à triagem
- Ter um IMC de 27 ou superior na triagem
Critérios de exclusão:
- Tem qualquer forma de diabetes que não seja diabetes tipo 2
- Ter tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade, exceto lipoaspiração ou abdominoplastia prévia, se realizada >1 ano antes da triagem
Ter alguma das seguintes condições cardiovasculares nos 3 meses anteriores à triagem:
- infarto agudo do miocárdio
- acidente vascular cerebral (AVC)
- angina instável ou
- hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva
Ter histórico de uma doença maligna ativa ou não tratada ou estar em remissão de uma doença maligna clinicamente significativa há menos de 5 anos; as exceções incluem
- câncer de pele de células basais ou escamosas
- carcinomas in situ do colo do útero, ou
- câncer de próstata in situ
Foi prescrito qualquer um dos seguintes agonistas de receptores (AR) ou sua combinação para qualquer indicação nos últimos 6 meses:
- amilina RA
- dupla amilina e calcitonina RA
- receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) RA
- peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)/GLP-1 RA
- RAs de GLP-1/glucagon (GCG), ou
- RAs GIP/GLP-1/GCG
- Ter usado medicamentos anti-hiperglicêmicos excluídos nos 3 meses anteriores à triagem (incluindo, entre outros, sulfonilureias, inibidores da dipeptidil peptidase-4, inibidores da alfa-glicosidase, tiazolidinedionas e meglitinidas
- Ter usado insulina para controle do diabetes no ano anterior (uso de curto prazo em certas situações é permitido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Macupatida (Macupatida + Eloralintida Placebo)
Os participantes receberão macupatida por via subcutânea (SC) e eloralintide placebo SC
|
SC administrado
Outros nomes:
SC administrado
|
|
Experimental: Eloralintida (Elorlintida + Macupatida Placebo)
Os participantes receberão eloralintide SC e macupatide placebo SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
SC administrado
|
|
Experimental: Macupatida + Eloralintida
Os participantes receberão eloralintide SC e macupatide SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
SC administrado
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo (Macupatide Placebo + Elorlintide Placebo)
Os participantes receberão eloralintide placebo SC e macupatide placebo SC
|
SC administrado
SC administrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 32
|
Linha de base, Semana 32
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Linha de base, semana 32
|
Linha de base, semana 32
|
|
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, semana 32
|
Linha de base, semana 32
|
|
Mudança da linha de base na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base, semana 32
|
Linha de base, semana 32
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- 27721
- J2V-MC-GZLF (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de nível de paciente individual serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro mediante aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária ou aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer depois.
Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .