Une étude sur le macupatide (LY3532226) et l'élorallintide (LY3841136), seuls ou en association, chez des adultes souffrant d'obésité ou de surpoids et atteints de diabète de type 2
4 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 2, en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour étudier la réduction de poids avec le macupatide et l'élorallintide, seuls ou en association, chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids et atteints de diabète de type 2
Le but de cette étude est d'étudier la réduction de poids avec le macupatide et l'éloralintide, seuls ou en association, chez les participants adultes obèses ou en surpoids et atteints de diabète de type 2.
La participation à l'étude durera environ 48 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
- Recrutement
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Chercheur principal:
- Federico Perez Manghi
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Contact:
- Numéro de téléphone: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentine, C1440AAD
- Recrutement
- CENUDIAB
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Contact:
- Numéro de téléphone: 5491128597742
-
Chercheur principal:
- Alejandra Oviedo
-
CABA, Argentine, C1060ABN
- Recrutement
- CEDIC
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Chercheur principal:
- Elizabeth Gelersztein
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5491121707326
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Recrutement
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 543514253456
-
Chercheur principal:
- Ines Bartolacci
-
Córdoba, Argentine, X50004FHP
- Recrutement
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 35196098294
-
Chercheur principal:
- Silvina Dominguez Matheu
-
San Nicolás, Argentine, 2900
- Recrutement
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5493364571637
-
Chercheur principal:
- Paulina Lanchiotti
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Botany, Australie, 2019
- Recrutement
- Emeritus Research
-
Chercheur principal:
- Paul Bird
-
Brisbane, Australie, 4064
- Recrutement
- Core Research Group
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 61738765688
-
Chercheur principal:
- David Colquhoun
-
Camberwell, Australie, 3124
- Recrutement
- Emeritus Research
-
Chercheur principal:
- Sam Francis
-
Coorparoo, Australie, 4151
- Recrutement
- Cornerstone Dermatology
-
Chercheur principal:
- Young Jin Kim
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07 3397 3200
-
Darlinghurst, Sydney, Australie, 2010
- Recrutement
- Momentum Darlinghurst
-
Chercheur principal:
- Mark Bloch
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 61 2 9331 7228
-
Maroochydore, Australie, 4558
- Recrutement
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Chercheur principal:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07 5408 0900
-
Melbourne, Australie, 3021
- Recrutement
- Momentum Sunshine
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0395096166
-
Chercheur principal:
- King Cheung
-
Merewether, Australie, 2291
- Complété
- AIM Research
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Caguas, Porto Rico, 00726
- Recrutement
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Chercheur principal:
- Loida Gonzalez-Rodriguez
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 787-754-0101 ext. 5054
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Recrutement
- Mgcendo Llc
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 7874842757
-
Chercheur principal:
- Martha Gomez-Cuellar
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85296
- Recrutement
- Prime Medical Group, LLC dba Gilbert Center for Family Medicine, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 480-691-2213
-
Chercheur principal:
- Sunildat Maheshwari
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Recrutement
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Chercheur principal:
- Shawn Searle
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
- Recrutement
- Pima Heart
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 520329-4139
-
Chercheur principal:
- Paul Bejarano
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
- Recrutement
- Precision Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Jeffrey Schneider
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
- Recrutement
- SKY Clinical Research Network Group-Brown
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 888-659-4363
-
Chercheur principal:
- Tamara Brown
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30043
- Recrutement
- Teak Research Consults
-
Chercheur principal:
- Kamar Alabi
-
Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
- Recrutement
- Agile Clinical Research Trials, LLC
-
Chercheur principal:
- Vasundhara Cheekati
-
Stonecrest, Georgia, États-Unis, 30038
- Recrutement
- Pivotal Research Solutions
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 678-825-2887
-
Chercheur principal:
- LaTrenda Perkins
-
Union City, Georgia, États-Unis, 30291
- Recrutement
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Chercheur principal:
- Dwight Blake
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 470-317-3604
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Recrutement
- Vector Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- Cornell Calinescu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 702-750-0000
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, États-Unis, 08611
- Recrutement
- Premier Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 609-392-6666
-
Chercheur principal:
- Herbert Conaway
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
- Recrutement
- PriMed Clinical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 937-534-4201
-
Chercheur principal:
- William Randall
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Recrutement
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Chercheur principal:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- Recrutement
- Mercy Family Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 281-944-3610
-
Chercheur principal:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Recrutement
- Biopharma Informatic, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 281-944-3610
-
Chercheur principal:
- Agadadash Kuliev
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Recrutement
- PlanIt Research, PLLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 713-973-3415
-
Chercheur principal:
- Prashant Koshy
-
Houston, Texas, États-Unis, 77089
- Recrutement
- Research Physicians Network, LLC
-
Chercheur principal:
- Jawad Sarwar, MD
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 281-944-3610
-
Richmond, Texas, États-Unis, 77407
- Recrutement
- Aavon Clinical Trials
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 713-282-5600
-
Chercheur principal:
- Namrata Dass
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Recrutement
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-545-4900
-
Chercheur principal:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, États-Unis, 78596
- Recrutement
- Texas Valley Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Eduardo Luna
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 956-431-8090
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, États-Unis, 84120
- Recrutement
- Kalo Clinical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 801-363-7353
-
Chercheur principal:
- Cuper Martinez
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
- Recrutement
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
Chercheur principal:
- Elias Siraj
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 757-446-5291
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Recrutement
- Clinical Research Partners, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 804-477-3045
-
Chercheur principal:
- Robert Call
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
- Recrutement
- Northwest Clinical Research Center
-
Chercheur principal:
- Jeena Vaid
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Recrutement
- Rainier Clinical Research Center
-
Chercheur principal:
- Frances Broyles
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 425-251-1720
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Universal Research Group
-
Chercheur principal:
- Sabrina Benjamin
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 253-882-1070
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Souffrez de diabète de type 2
- Avoir une HbA1c ≥7,5 % à ≤10,5 % au moment du dépistage
Avoir été traité avec l'un des produits suivants, seul ou en association, pendant au moins 3 mois avant le dépistage
- Régime et exercice
- Dose stable de metformine
- Inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2)
- Avoir eu un poids corporel stable (gain et/ou perte de poids corporel < 5 %) au cours des 3 mois précédant le dépistage.
- Avoir un IMC de 27 ou plus au moment du dépistage
Critères d'exclusion :
- souffrez d’une forme de diabète autre que le diabète de type 2
- Avoir subi un traitement chirurgical antérieur ou planifié pour l'obésité, à l'exception d'une liposuccion ou d'une abdominoplastie antérieure, si elle est réalisée > 1 an avant le dépistage
Vous présentez l’une des maladies cardiovasculaires suivantes dans les 3 mois précédant le dépistage :
- infarctus aigu du myocarde
- accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral)
- angine instable, ou
- hospitalisation en raison d'une insuffisance cardiaque congestive
avez des antécédents de tumeur maligne active ou non traitée ou êtes en rémission d'une tumeur maligne cliniquement significative depuis moins de 5 ans, les exceptions incluent
- cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde
- carcinomes in situ du col de l'utérus, ou
- cancer de la prostate in situ
On vous a prescrit l'un des agonistes des récepteurs (PR) suivants ou leur association pour toute indication au cours des 6 derniers mois :
- amyline RA
- double amyline et calcitonine RA
- récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) PR
- peptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP)/GLP-1 RA
- AR GLP-1/glucagon (GCG), ou
- AR GIP/GLP-1/GCG
- Avoir utilisé des médicaments antihyperglycémiants exclus dans les 3 mois précédant le dépistage (y compris, mais sans s'y limiter, les sulfonylurées, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les thiazolidinediones et les méglitinides)
- Avoir utilisé de l'insuline pour contrôler le diabète au cours de l'année précédente (utilisation à court terme autorisée dans certaines situations)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Macupatide (Macupatide + Eloralintide Placebo)
Les participants recevront du macupatide par voie sous-cutanée (SC) et un placebo d'éloralintide SC
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SC administré
Autres noms:
SC administré
|
|
Expérimental: Éloralintide (Élorlintide + Macupatide Placebo)
Les participants recevront de l'éloralintide SC et du macupatide placebo SC
|
SC administré
Autres noms:
SC administré
|
|
Expérimental: Macupatide + Éloralintide
Les participants recevront de l'éloralintide SC et du macupatide SC
|
SC administré
Autres noms:
SC administré
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo (Placebo Macupatide + Placebo Elorlintide)
Les participants recevront un placebo d'éloralintide SC et un placebo de macupatide SC
|
SC administré
SC administré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation en pourcentage du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 32
|
Base de référence, semaine 32
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de la ligne de base dans l'hémoglobine A1C (HbA1c)
Délai: Baseline, semaine 32
|
Baseline, semaine 32
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Référence, semaine 32
|
Référence, semaine 32
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la glycémie à jeun
Délai: Référence, semaine 32
|
Référence, semaine 32
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2025
Première publication (Réel)
10 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27721
- J2V-MC-GZLF (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .