기계 환기 환자에 대한 이중 스펙트럼 모니터링 (BIMV)
2026년 6월 20일 업데이트: Pascal Kingah, The University of Texas Health Science Center, Houston
기계 환기 환자에 대한 이중 스펙트럼 모니터링, 무작위 임상 시험. (BIMV 시험판)
이 연구의 목적은 기계적 환기 기간의 차이를 확인하고, ICU 입원 기간의 차이를 평가하고, 이중 스펙트럼 지수 모니터링(BIS) 모니터를 사용하여 모니터링한 참가자와 그렇지 않은 참가자 간의 진정제의 전체 용량의 차이를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascal L Kingah, MD, MPH
- 전화번호: 713 500 6828
- 이메일: Pascal.L.Kingah@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Vidales
- 전화번호: (713) 500-6851
- 이메일: Elizabeth.Vidales@uth.tmc.edu
연구 장소
-
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Texas
-
Cypress, Texas, 미국, 77433
- 모병
- Memorial Hermann Cypress Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Vidales
- 전화번호: (713) 500-6851
- 이메일: Elizabeth.Vidales@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Pascal L Kingah, MD, MPH
- 전화번호: 713-500-6828
- 이메일: Pascal.L.Kingah@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 ICU 입원
- 기계적 환기 장치에 삽관됨
- 진정제 주입 시
제외 기준:
- 만성 아편유사제 사용 병력이 있는 환자
- 중환자실 입원 시 말기 간 질환 환자(즉, 국제 표준화 비율 >1.5이고 와파린을 복용하지 않고/또는 총 혈청 빌리루빈이 정상 한계보다 1.5배 높음)
- 임산부
- 현재 수감자
- 불응성 쇼크: 3가지 승압기의 최대 선량에도 불구하고 평균 동맥혈압이 수은주 65밀리미터(65mmHg) 미만인 경우. 노르에피네프린 70mcg/분; 바소프레신 0.03 단위/분; 에피네프린 35mcg/분; 도파민 20mcg/kg/분 및 페닐에프린 350mcg/분
- 후속 조치에 필요한 시간을 완료할 수 없음
- 외과 입원 진단
- BIS 모니터 센서 부착이 불가능한 피부 질환이 있는 환자
- 신경근차단제 주입 또는 벤조디아제핀 주입을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BIS 그룹
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참가자는 발관, 다른 시설로 이송, 편안한 조치를 위한 상태 변경 또는 환자가 만료될 때까지 지속적으로 BIS 모니터링을 받게 됩니다.
BIS 모니터링 시스템은 뇌 활동을 평가하는 데 사용되는 연속 처리된 뇌파 측정을 제공하고 진정 및 마취제의 전기 생리학적 효과를 모니터링할 수 있습니다. BIS 모니터링은 다양한 진정 수준을 반영하도록 검증된 수치 값을 제공합니다.
BIS 수준의 범위는 0에서 100까지이며 100보다 크면 깨어 있음에 해당합니다.
60 미만의 값은 깊은 진정, 40 미만의 값은 깊은 마취에 해당합니다.
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활성 비교기: 비 BIS 그룹
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진정 적정을 위한 일반적인 프로토콜은 의사가 선택한 리치먼드 교반 진정 척도(RASS), 시각적 아날로그 척도(VAS), 램지 진정 척도(RSS) 또는 진정 교반 척도(SAS)와 같은 다양한 진정 평가 척도를 사용하여 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 단위로 보고된 중앙 인공호흡기 시간
기간: 환자에게 기관삽관을 한 시점부터 발관한 시점, 안정요법으로 변경한 시점, 다른 시설로 이송한 시점, 만료된 시점까지(약 4~6일)
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환자에게 기관삽관을 한 시점부터 발관한 시점, 안정요법으로 변경한 시점, 다른 시설로 이송한 시점, 만료된 시점까지(약 4~6일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 입원 기간
기간: 중환자실 퇴원 또는 중환자실 밖으로 이송 중(중환자실 입원 후 약 5~7일)
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중환자실 퇴원 또는 중환자실 밖으로 이송 중(중환자실 입원 후 약 5~7일)
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사용된 진정제의 양
기간: 환기 시작부터 환기 종료까지(약 4~6일)
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환기 시작부터 환기 종료까지(약 4~6일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal L Kingah, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-25-0240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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