Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden bispektraalinen seuranta (BIMV)

lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pascal Kingah, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bispektraalinen seuranta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, satunnaistettu kliininen tutkimus. (BIMV-kokeilu)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero mekaanisen ventilaation kestossa, arvioida eroa tehoosaston oleskelun kestoissa ja määrittää ero sedaatiolääkkeiden kokonaisannoksessa niiden osallistujien välillä, joita seurattiin Bispectral index monitorilla (BIS) monitoreilla ja niiden välillä, jotka eivät olleet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pääsy lääkärin teho-osastolle
  • Intuboitu koneellisella ilmanvaihdolla
  • Rauhoittava lääkeinfuusio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut krooninen opioidien käyttö
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus teho-osastolle otettaessa (eli kansainvälinen normalisoitu suhde > 1,5 ja jotka eivät käytä varfariinia ja/tai seerumin kokonaisbilirubiini on 1,5 kertaa normaalirajaa suurempi)
  • Raskaana olevat potilaat
  • Nykyinen vanki
  • Tulenkestävä shokki: Keskimääräinen valtimoverenpaine alle 65 elohopeamillimetriä (65 mmHg) huolimatta 3 paineen maksimiannoksesta. Norepinefriini 70 mcg/min; vasopressiini 0,03 yksikköä/min; epinefriini 35 mcg/min; dopamiini 20 mcg/kg/min ja fenyyliefriini 350 mcg/min
  • Kyvyttömyys suorittaa vaadittua aikaa seurantaan
  • Kirurginen pääsydiagnoosi
  • Potilaat, joilla on ihosairaus, joka estää BIS-monitorin anturin kiinnittymisen
  • Potilaat, jotka saavat neuromuskulaarista salpausinfuusiota tai bentsodiatsepiini-infuusiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIS-ryhmä
Laite: BIS-ryhmä
Osallistujat sijoitetaan BIS-seurantaan jatkuvasti, kunnes potilas ekstuboidaan, siirretään toiseen laitokseen, tila muuttuu mukavuustoimenpiteisiin tai jos potilas vanhenee. BIS-seurantajärjestelmä tarjoaa jatkuvan prosessoidun elektroenkefalografisen mittauksen, jota käytetään aivojen toiminnan arvioimiseen, ja se voi seurata sedaation ja anestesialääkkeiden sähköfysiologisia vaikutuksia. BIS-seurantajärjestelmä tarjoaa numeerisia arvoja, jotka on validoitu heijastamaan erilaisia ​​sedaatiotasoja. BIS-tasot vaihtelevat välillä 0-100 ja yli 100 vastaa hereilläoloa. Arvot alle 60 osoittavat syvän sedaatiota ja arvot alle 40 vastaavat syväpuudutusta
Active Comparator: Ei-BIS-ryhmä
Muut: Ei-BIS-ryhmä
Tavallista sedaatiotitrauskäytäntöä noudatetaan käyttämällä erilaisia ​​sedaation arviointiasteikkoja, kuten Richmond Agitation Sedation Scale (RAS), Visual Analog Scale (VAS), Ramsay Sedation Scale (RSS) tai Sedation Agitation Scale (SAS) lääkärin valinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteen keskimääräinen käyttöaika on ilmoitettu tunteina
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilas intuboitiin siihen hetkeen, kun potilas ekstuboitiin, muutettiin mukavuustoimenpiteisiin, siirrettiin toiseen laitokseen tai vanheni (noin 4-6 päivää)
siitä hetkestä, kun potilas intuboitiin siihen hetkeen, kun potilas ekstuboitiin, muutettiin mukavuustoimenpiteisiin, siirrettiin toiseen laitokseen tai vanheni (noin 4-6 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksen tai siirron aikana teho-osastolta (noin 5-7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Tehoosaston kotiutuksen tai siirron aikana teho-osastolta (noin 5-7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Käytetty rauhoittavan lääkkeen määrä
Aikaikkuna: Tuuletuksen alusta tuuletuksen loppuun (noin 4-6 päivää)
Tuuletuksen alusta tuuletuksen loppuun (noin 4-6 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal L Kingah, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-25-0240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa