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대장암, 위암, 난소암 또는 췌장암 환자의 PC 검출을 위한 GEH300079(68Ga) 주사 PET/CT의 진단 성능을 평가하기 위한 연구(PERISCOPE)

2026년 6월 16일 업데이트: GE Healthcare

대장암, 위암, 난소암 또는 췌장암 환자의 복막암종증(PC) 검출을 위한 GEH300079(68Ga) 주입 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)의 진단 성능을 평가하기 위한 2/3상, 다기관, 공개 라벨, 비무작위 연구(PERISCOPE)

이 연구는 2/3상 전향적, 다기관, 공개 라벨, 비무작위 임상 시험으로, 기관 표준 이전 또는 이후에 원발성 대장암, 위암, 난소암 또는 PDAC(췌장관 선암) 암 및 알려지거나 의심되는 복막암종증(PC) 환자를 대상으로 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지를 획득합니다. 케어(SoC) 이미징. 일차 목적은 지역 기반 분석에서 복합 진실 표준(SoT)을 사용하여 대장암, 위암 또는 난소 원발암 환자의 PC 검출을 위한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 진단 성능을 평가하는 것입니다. 원발성 PDAC 환자의 PC 검출은 연구의 2상 부분에서 조사될 것입니다.

이번 연구는 2개의 별개 부분으로 구성된다. 2상은 3상 부분에 대한 통계적, 과학적 가정을 확인하고, PC 적응증에서 GEH300079(68Ga) PET/CT 획득의 최적 용량과 시기를 확인하는 것을 목표로 한다. 2상에는 2개의 코호트가 포함됩니다: 코호트 A(대장암, 난소암 및 위 원발암 환자) 및 코호트 B(원발성 PDAC 환자). 여기서 코호트 B 분석은 설명용일 뿐입니다. 3상에서는 대장암, 위암 또는 난소암이 확인된 환자의 PC 검출을 위한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 안전성과 효능을 입증하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

175

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 아직 모집하지 않음
        • BAMF Health
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • 모병
        • Karolinska Universitetssjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상입니다.
  • 참가자는 연구별 선별 절차 전에 서명된 사전 동의를 제공했습니다.
  • 참가자는 조직병리학적으로 원발성 대장암, 위암, 난소암 또는 PDAC를 확인했습니다.
  • 참가자는 원래 종양에서 PC를 알고 있거나 의심합니다. 의심은 영상이나 임상 소견에 근거할 수 있습니다.
  • 참가자는 다음 중 하나를 통해 치료 목적의 복막 수술, 수술 탐색 또는 복강경 수술을 받을 예정입니다. 신보강 치료를 받지 않았으며, 치료 경험이 없습니다(예: 선행 수술 또는 복강경 검사를 받은 경우) b. GEH300079(68Ga) PET/CT 영상 방문 이전에 전신 치료 완료(신보강 화학요법 포함 가능)
  • 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 2 이하입니다.
  • 참가자는 프로토콜에 설명된 대로 모든 연구 절차를 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 성적으로 활동적이며 시험용 의약품(IMP)을 받은 후 최대 30일까지 선별검사에서 허용되는 형태의 피임법을 사용하지 않거나 사용할 의향이 없습니다.
  • 참가자는 연구자의 의견으로 연구 절차에 영향을 미칠 것으로 알려진 장애를 가지고 있습니다.
  • 참가자는 연구 참여를 지연시킬 수 있는 개입이 필요합니다.
  • 참가자는 절제 불가능한 복부 외 전이 및/또는 표준 검사에서 >3 간 전이가 있습니다.
  • 참가자는 예상 기대 수명을 기준으로 연구를 완료할 수 없습니다.
  • 참가자는 전신 항균, 항바이러스 또는 항진균 치료가 필요한 활동성 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있습니다(국소 약물은 ​​허용됨).

  • 참가자는 다음과 같이 정의된 신장 기능 장애가 있습니다.

    1. 2단계: 추정 사구체 여과율이 60mL/분 미만
    2. 3단계: 추정 사구체 여과율이 30mL/분 미만

  • 참가자는 다음과 같이 정의된 심각한 간 기능 장애가 있습니다.

    1. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(혈청 글루타민-피루브트랜스아미나제): ≤2.5 × 정상 상한치(ULN; 간 전이가 있는 참가자의 경우 ≤5 × ULN)
    2. 빌리루빈: 1.5 × ULN 또는 총 빌리루빈 수치가 1.5 × ULN을 초과하는 참가자의 경우 직접 빌리루빈 ≤ULN
  • 참가자는 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 자가면역 질환을 앓고 있습니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 생리학적 코르티코스테로이드)이 허용됩니다.
  • 참가자는 조사자의 의견으로 참가자의 안전 및/또는 프로토콜 목표를 훼손할 수 있는 심각한 동반 질환 또는 심각한 비악성 질병을 가지고 있습니다.
  • 참가자는 첫 번째 영상 방문 전 28일 이내에 또는 연구 참여 중에 다른 임상시험 제제를 받았거나 받을 계획입니다(3개월 추적 기간 제외).
  • 참가자는 GEH300079(68Ga)에 사용된 부형제에 대해 과민증을 알고 있거나 의심되는 경우가 있습니다.
  • 참가자는 심각한 밀실 공포증이 있고, 평평하게 누울 수 없거나 스캐너에 들어갈 수 없거나 어떤 이유로든 PET/CT 스캔을 견딜 수 없습니다.
  • (3단계만 해당) 참가자는 이전에 이 연구의 2단계에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GEH300079 (68Ga) PET/CT 주사
GEH300079(68Ga)의 단일 IV 볼루스, 목표 활동 3.6MBq/kg(150-300MBq). 투여 후 60 ±5분에 PET/CT 스캔(꼭지점에서 허벅지 중간까지, ~20-30분). 2단계 하위 집합: 15 ±5분 및 3시간 ±10분에 추가 스캔.
의약품: GEH300079(68Ga) 주입 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)
감쇠 보정 CT는 GEH300079(68Ga) 투여 후 PET 획득 직전에 시작됩니다. PET 획득은 허벅지 중간까지 참가자의 꼭지점을 포함합니다. 이미지는 주사 후 60±5분에 획득되며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PC를 검출하기 위한 GEH300079(68Ga) PET/CT 영상의 영역별 민감도 및 영역별 특이성.
기간: 단일 시점. 이미지는 주사 후 60분 ±5분 후에 획득되며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
공동 1차 유효성 평가변수는 대장암, 위암 또는 난소암 1차암 환자의 PC 검출을 위한 GEH300079(68Ga) PET/CT 영상의 지역 수준 민감도 및 특이성을 기반으로 합니다. GEH300079 (68Ga) 2단계에서 수집된 PET/CT 이미지는 5명의 독립적인 독자가 검토합니다. 3단계에서 수집된 이미지는 3명의 독자가 검토합니다. 사전 지정된 임계값 75%(각각 70%)에 대한 영역별 민감도(각각 특이성)의 우월성은 단면 Z 테스트를 사용하여 평가됩니다. 지역별 민감도와 지역별 특이성의 우수성이 2상 부분에서는 판독자 5명 중 최소 3명, 3상 부분에서는 판독자 3명 중 최소 2명이 달성하면 공동 일차 평가변수가 충족된 것으로 간주됩니다.
단일 시점. 이미지는 주사 후 60분 ±5분 후에 획득되며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 SoC 이미징과 비교하여 PC를 감지하는 GEH300079(68Ga) PET/CT의 영역별 감도의 우수성과 기준 SoC 이미징과 비교하여 PC를 감지하는 GEH300079(68Ga) PET/CT의 영역별 특이성의 비열등성.
기간: 단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.

SoC 이미징과 비교하여 PC를 감지하는 GEH300079(68Ga) PET/CT의 지역별 감도 우수성은 McNemar 테스트를 사용하여 ITI 참가자를 대상으로 평가됩니다.

PC를 감지하기 위한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 지역별 특이성의 비열등성은 SoC 영상과 비교하여 제한된 최대 우도 추정치(RMLE) 기반 점수 테스트를 사용하여 비열등성 마진 10%로 평가됩니다.

SoC 이미지는 3명의 독립적인 독자가 검토합니다. 공동 키 보조 엔드포인트가 충족되고 공동 키 보조 엔드포인트가 모두 동일한 리더에 대해, 즉 3쌍의 리더 중 2쌍에 대해 입증된 경우 충족됩니다.
단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
3단계의 기본 SoC 이미징과 비교하여 PC를 감지하는 GEH300079(68Ga) PET/CT의 참가자당 감도 우수성
기간: 단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
기준 SoC 영상과 비교하여 PC를 감지하는 GEH300079(68Ga) PET/CT의 참가자당 감도 우수성은 3단계 부분에서 McNemar 테스트를 사용하여 평가됩니다.
단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
지역별 PPV, NPV 및 정확도와 참가자별 민감도, 특이도 PPV, NPV 및 GEH300079(68Ga) PET/CT의 정확도 및 PC 감지를 위한 기준 SoC 이미징
기간: 단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
지역별 PPV, NPV 및 정확도와 참가자별 민감도, 특이성 PPV, NPV 및 GEH300079(68Ga) PET/CT의 정확도와 PC를 감지하기 위한 기준 SoC 이미징이 표로 작성됩니다.
단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
방사선학적 및 수술/복강경 PCI 점수 간의 상관관계
기간: 단일 시점. 기준 SoC 이미지. GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다. 주사 후 28일 이내에 수술/복강경 검사
방사선학적 PCI 점수(GEH300079(68Ga) PET/CT, CT, MR, [18F]FDG PET/CT 기준)와 수술/복강경 PCI 점수 간의 상관 관계.
단일 시점. 기준 SoC 이미지. GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다. 주사 후 28일 이내에 수술/복강경 검사
양성 복막 부위 수와 양성 복막 부위 수에 차이가 있는 참가자 비율.
기간: 단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
GEH300079(68Ga) PET/CT, CT, MR 및 [18F]FDG PET/CT로 식별된 양성 복막 영역 수와 GEH300079(68Ga) PET/CT 및 기준 SoC 영상으로 식별된 양성 복막 영역 수에 차이가 있는 참가자의 비율입니다.
단일 시점. 기준 SoC 이미지와 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주입 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
GEH300079(68Ga) PET/CT의 SUVmax와 [18F]FDG PET/CT 비교.
기간: 단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
[18F]FDG PET/CT와 비교하여 다양한 원발암에서 각 복막 부위 내에서 확인된 가장 큰 병변에 대한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 SUVmax.
단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
[18F]FDG PET/CT와 비교한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 SUV평균.
기간: 단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
[18F]FDG PET/CT와 비교하여 다양한 원발암의 각 복막 영역 내에서 확인된 가장 큰 병변에 대한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 SUV평균.
단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
GEH300079(68Ga) PET/CT의 SUVpeak와 [18F]FDG PET/CT 비교.
기간: 단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
[18F]FDG PET/CT와 비교하여 다양한 원발암의 각 복막 영역 내에서 확인된 가장 큰 병변에 대한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 SUVpeak.
단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
[18F]FDG PET/CT와 비교한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 종양 대 배경 비율(TBR).
기간: 단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
[18F]FDG PET/CT와 비교하여 다양한 원발암의 각 복막 영역 내에서 확인된 가장 큰 병변에 대한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 TBR.
단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
GEH300079(68Ga) PET/CT의 CNR(대잡음비)을 [18F]FDG PET/CT와 비교합니다.
기간: 단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
[18F]FDG PET/CT와 비교하여 다양한 원발암의 각 복막 영역 내에서 확인된 가장 큰 병변에 대한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 CNR.
단일 시점 기준 [18F]FDG PET/CT 이미지 대 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며, 스캔 시간은 약 20~30분입니다.
2상에서 다른 원발암의 PC에서 FAP 발현과 GEH300079(68Ga) PET/CT 섭취 사이의 상관관계
기간: 단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다. 주사 후 28일 이내에 수술/복강경 검사
다양한 원발암의 PC에서 GEH300079(68Ga) PET/CT 흡수와 2상 IHC에서 측정한 FAP 발현 사이의 상관관계.
단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 이미지는 주사 후 60분 ±5분에 획득되었으며 스캔 시간은 약 20~30분입니다. 주사 후 28일 이내에 수술/복강경 검사
GEH300079(68Ga) PET/CT로 인해 치료 계획이 변경될 수 있었던 참가자의 비율
기간: 단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득
단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득
GEH300079(68Ga) PET/CT에 의해 유발된 국소적 대 전신적(M0~M1) 단계 상승의 백분율
기간: 단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득
단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득
GEH300079(68Ga) 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분 및 다양한 시뮬레이션된 주입 활동에 대한 PET/CT 이미지 품질.
기간: GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분 및 다양한 시뮬레이션된 주입 활동 전반에 걸쳐 전체 이미지 품질에 대한 시각적 평가 점수
GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분 및 다양한 시뮬레이션된 주입 활동에 대한 GEH300079(68Ga) PET/CT의 종양 대 배경 비율(TBR)
기간: GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
각 GEH300079(68Ga) PET/CT 시점 및 시뮬레이션된 각 주입 활동에 대한 TBR
GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분 및 다양한 시뮬레이션된 주입 활동에 대한 GEH300079(68Ga) PET/CT TBR의 CNR(대잡음비).
기간: GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
각 GEH300079(68Ga) PET/CT 시점 및 시뮬레이션된 각 주입 활동에 대한 CNR
GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분 및 다양한 시뮬레이션 주입 활동에 대해 GEH300079(68Ga) PET/CT에 의해 감지된 병변 수.
기간: GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
각 GEH300079(68Ga) PET/CT 시점 및 시뮬레이션된 각 주입 활동에 대한 병변 수(<2cm, ≥2cm)
GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분 및 다양한 시뮬레이션 주입 활동에 대해 GEH300079(68Ga) PET/CT로 감지된 병변의 크기.
기간: GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
각 GEH300079(68Ga) PET/CT 시점 및 시뮬레이션된 각 주입 활동에 대한 병변 크기
GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분 및 다양한 시뮬레이션된 주입 활동에 대한 배경 및 참조 조직의 GEH300079(68Ga) PET/CT SUV의 변이 계수(CV).
기간: GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
각 GEH300079(68Ga) PET/CT 시점 및 시뮬레이션된 각 주입 활동에 대한 국소 배경 및 기준 조직에서 SUV의 변동 계수
GEH300079 (68Ga) PET/CT 주입 후 15 ±5분, 60 ±5분, 3시간 ±10분에 이미지 획득
GEH300079(68Ga) PET/CT의 판독기 내 재현성
기간: 단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득
각 독자에 대한 읽기 및 다시 읽기에 대한 95% CI가 포함된 Cohen의 카파 통계입니다.
단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득
GEH300079(68Ga) PET/CT에 대한 리더 간 계약
기간: 단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득
2명의 독자 간의 동의 여부를 평가하기 위한 95% CI의 Cohen의 카파 통계입니다. 독자 전체의 평가를 위해 CI가 95%인 Fleiss의 카파 통계가 제공됩니다.
단일 시점 GEH300079(68Ga) PET/CT 주입 후 60분 ±5분에 이미지 획득

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GE Healthcare

협력자

Fortrea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GE-282-201
  • IND:151901 (기타 식별자: US FDA)
  • 2024-519384-18-00 (씨티스)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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