Unity VCS: 각막 투명도와 두께 평가 비교 연구
2025년 10월 26일 업데이트: Metrolina Eye Associates, PLLC
Unity VCS: 수술 후 1일차 및 8일차 각막 투명도와 두께를 평가한 비교 연구
파코유화술(백내장 수술)은 일반적으로 안압을 일시적으로 높인 상태에서 시행됩니다.
본 연구의 목적은 이 수술 과정 중 다양한 안압 수준을 유지했을 때 수술 직후 부작용이 적어지고 시력이 더 좋아지는지 확인하는 것입니다.
한쪽 눈에는 Unity VCS를 사용하여 더 낮은 안압으로 백내장 수술을 시행하고, 다른 쪽 눈에는 Centurion Vision System with Ozil을 사용하여 전통적인 안압으로 수술을 진행합니다.
두 시스템 모두 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 허가된 용도대로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여 환자들은 양안에 동일한 백내장 등급을 가진 순차적 양안 백내장 수술을 받게 됩니다. 양측 수술은 1주일 이내에 완료됩니다.
첫 번째 수술 안구는 무작위로 지정됩니다(동전 던지기와 유사). 연구 참여 환자들은 Alcon Unity VCS 시스템을 사용하여 4D로 수술을 받게 됩니다. 두 번째 안구는 일주일 후에 Alcon Centurion Vision System(VCS)과 Ozil을 사용하여 수술을 받게 됩니다. Unity VCS 군의 수술은 더 낮은 안압 설정(40 미만)으로 수행됩니다. Centurion with Ozil 군의 수술은 더 높은 안압 설정(60 이상)으로 수행됩니다.
연구 참여 기간은 1개월로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IVAN MAC, MD
- 전화번호: 7042341930
- 이메일: imac@metrolinaeye.com
연구 연락처 백업
- 이름: Megan Lee
- 전화번호: 7042341930
- 이메일: mlee@metrolinaeye.com
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- 모병
- Metrolina Eye Associates
-
연락하다:
- Megan Lee
- 전화번호: 7042341930
- 이메일: mlee@metrolinaeye.com
-
연락하다:
- Elisabeth Torres
- 전화번호: 704234
- 이메일: etorres@metrolinaeye.com
-
수석 연구원:
- Ivan Mac, MD
-
부수사관:
- Charles A Blotnick, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 백내장
제외 기준:
- 녹내장, 각막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Unity VCS
백내장 수술 Unity VCS
|
표준 백내장 수술
표준 백내장 수술
|
|
활성 비교기: 센츄리온과 외질
센추리온과 오질을 이용한 백내장 수술
|
표준 백내장 수술
표준 백내장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙각막두께 (CCT)
기간: 수술 전, 수술 후 1일차, 수술 후 8일차 (각 연구 군별)
|
펜타캠으로 수술 전후 각막 중심 두께 측정
|
수술 전, 수술 후 1일차, 수술 후 8일차 (각 연구 군별)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Mac, MD, Metrolina Eye Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu Y, Hong J, Chen X. Comparisons of the clinical outcomes of Centurion(R) active fluidics system with a low IOP setting and gravity fluidics system with a normal IOP setting for cataract patients with low corneal endothelial cell density. Front Med (Lausanne). 2023 Nov 23;10:1294808. doi: 10.3389/fmed.2023.1294808. eCollection 2023.
- Spaulding J, Hall B. Efficiency of phacoemulsification handpieces with high and low intraocular pressure settings. J Cataract Refract Surg. 2025 Mar 1;51(3):218-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001581.
- Rauen MP, Joiner H, Kohler RA, O'Connor S. Phacoemulsification using an active fluidics system at physiologic vs high intraocular pressure: impact on anterior and posterior segment physiology. J Cataract Refract Surg. 2024 Aug 1;50(8):822-827. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001457.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIT# 98711335
- IM-25-02 (기타 식별자: Advarra IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
두 연구 군을 비교한 요약 데이터만 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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