음향 혈관 조영술: 대비 향상 초해상도(CESR) 영상
학술-산업 협력을 통한 음향 혈관 조영술의 번역: 조영 증강 초해상도(CESR) 영상
본 연구는 40명의 참가자를 대상으로 하는 4개 군 단일 기관 연구입니다. 시스템 영상 최적화를 위해 건강한 지원자 10명이 등록되며, 이전 초음파 또는 단층 영상에서 유방, 간 또는 신장에 병변이 확인된 30명의 환자가 영상 촬영을 진행합니다. 모집은 각 해부학적 영역에서 10명의 환자가 포함되도록 진행됩니다.
네 번째 군은 영상 매개변수 최적화를 위해 촬영될 10명의 건강한 지원자로 구성됩니다. 새로운 영상 기술을 사용하는 다른 초음파 시스템의 사용으로 인해 최적화가 다시 필요합니다. 이 과정에서 프레임 속도, 출력, 영상 깊이 및 선형 이동 속도와 같은 매개변수가 조정됩니다.
본 연구의 주요 목적은 유방, 간 및 신장의 알려진 병변을 평가하는 데 있어 대조증강 초해상도(CESR) 영상의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다. 이러한 결과는 병리학적 소견과 비교될 것입니다. 부차적 목적은 동일한 장기에서 악성과 양성 병변을 구별하는 데 있어 CESR 영상의 민감도와 특이도를 기존 B모드 초음파와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Desma Jones
- 전화번호: (919) 843-9463
- 이메일: desma_jones@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Markeela Lipscomb
- 전화번호: (919) 843-3670
- 이메일: markeela_lipscomb@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- The University of North Carolina
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연락하다:
- Markeela Lipscomb
- 전화번호: 919-984-0000
- 이메일: markeela_lipscomb@med.unc.edu
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연락하다:
- Desma Jones
- 전화번호: (919) - 966-3036
- 이메일: desma_jones@med.unc.edu
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수석 연구원:
- Yueh Z Lee, MD,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 노스캐롤라이나 대학에서 진단 초음파 검사를 받은 환자
- 생검 예정인 경우
- 초음파에서 병변이 관찰된 경우
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 경우
- 가임기 여성의 경우 음성 소변 임신 검사 결과
제외 기준:
- 시설에 수용된 대상자(교도소 수감자 또는 요양원 환자)
- 중증 질환이 있거나 의학적으로 불안정하여 관찰 기간 중 중증 경과를 예측할 수 없는 경우(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD))
- 육플루오르화 황 또는 페르플루트렌 지질(Definity®) 성분에 대한 알려진 과민증
- 다음을 포함한 활동성 심장 질환
- 중증 울혈성 심부전(뉴욕심장학회 분류에 따른 IV급)
- 불안정 협심증
- 중증 부정맥(즉, 심실 빈맥, 조동 세동; 이전 T파에 근접하여 발생하는 심실 조기 수축, 다초점 수축)
- Definity® 투여 예정일 기준 14일 이내의 심근 경색
- 폐동맥 고혈압
- 심장 단락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 군 1: 건강한 지원자
질병 진단을 받지 않은 참가자.
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영상 촬영 시, 조영제 퍼플루트렌 리피드가 정맥 내 투여됩니다.
모든 환자는 약물 투여 후 15분 동안 조영제 투여 반응의 징후나 증상을 육안으로 모니터링합니다.
대비 향상 초해상도(CESR) 영상은 연구용 초음파 스캐너와 기존의 B-모드 초음파를 사용하여 영상 촬영 위치를 안내합니다.
CESR 영상 촬영 직전에 위치 확인을 위해 기존 초음파 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 군 2: 유방 영상 환자
참가자들은 유방암 평가를 받게 됩니다.
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영상 촬영 시, 조영제 퍼플루트렌 리피드가 정맥 내 투여됩니다.
모든 환자는 약물 투여 후 15분 동안 조영제 투여 반응의 징후나 증상을 육안으로 모니터링합니다.
대비 향상 초해상도(CESR) 영상은 연구용 초음파 스캐너와 기존의 B-모드 초음파를 사용하여 영상 촬영 위치를 안내합니다.
CESR 영상 촬영 직전에 위치 확인을 위해 기존 초음파 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 3: 신장 영상 환자
참가자는 신장암에 대해 평가받을 예정입니다.
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영상 촬영 시, 조영제 퍼플루트렌 리피드가 정맥 내 투여됩니다.
모든 환자는 약물 투여 후 15분 동안 조영제 투여 반응의 징후나 증상을 육안으로 모니터링합니다.
대비 향상 초해상도(CESR) 영상은 연구용 초음파 스캐너와 기존의 B-모드 초음파를 사용하여 영상 촬영 위치를 안내합니다.
CESR 영상 촬영 직전에 위치 확인을 위해 기존 초음파 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 4: 간 영상 환자
참가자들은 간암에 대해 평가받을 예정입니다.
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영상 촬영 시, 조영제 퍼플루트렌 리피드가 정맥 내 투여됩니다.
모든 환자는 약물 투여 후 15분 동안 조영제 투여 반응의 징후나 증상을 육안으로 모니터링합니다.
대비 향상 초해상도(CESR) 영상은 연구용 초음파 스캐너와 기존의 B-모드 초음파를 사용하여 영상 촬영 위치를 안내합니다.
CESR 영상 촬영 직전에 위치 확인을 위해 기존 초음파 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 향상 초고해상도(CESR) 유방 영상의 민감도
기간: 생검 날짜 (최대 2개월 이내)
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대비 향상 초고해상도(CESR) 유방 영상의 민감도는 이러한 병변에 대한 병리학적 결과와 영상 분석을 비교하여 평가됩니다. 민감도는 병리학적 결과로 양성이 확인된 병변 중 CESR에 의해 양성으로 감지된 병변의 비율로 정의됩니다. |
생검 날짜 (최대 2개월 이내)
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대조증강 초고해상도(CESR) 유방 영상의 특이성
기간: 생검 날짜 (최대 2개월 전)
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콘트라스트 강화 초고해상도(CESR) 유방 영상의 특이도는 이러한 병변에 대한 영상 분석 결과와 병리학적 결과를 비교하여 평가됩니다. 특이도는 병리학적 결과로 음성이 확인된 병변 중 CESR에 의해 음성으로 판정된 병변의 비율로 정의됩니다. |
생검 날짜 (최대 2개월 전)
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대조 증강 초해상도(CESR) 신장 영상의 민감도
기간: 생검 날짜 (최대 2개월)
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대조증강 초고해상도(CESR) 신장 영상의 민감도는 이러한 병변에 대한 병리학적 결과와 영상 분석을 비교하여 평가될 것입니다. 민감도는 병리학적 결과로 양성으로 확인된 병변 중 CESR에 의해 양성으로 감지된 병변의 비율로 정의됩니다. |
생검 날짜 (최대 2개월)
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대조제 강화 초고해상도(CESR) 신장 영상의 특이성
기간: 생검 날짜 (최대 2개월)
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CESR(Contrast Enhanced Super-Resolution) 신장 영상의 특이도는 병변에 대한 영상 분석 결과와 병리학적 결과를 비교하여 평가됩니다. 특이도는 병리학적 결과로 음성이 확인된 병변 중 CESR로 음성으로 판정된 병변의 비율로 정의됩니다. |
생검 날짜 (최대 2개월)
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대조증강 초고해상도(CESR) 간 영상의 민감도
기간: 생검 날짜 (최대 2개월)
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콘트라스트 강화 초고해상도(CESR) 간 영상의 민감도는 병변에 대한 영상 분석 결과와 병리학적 결과를 비교하여 평가됩니다. 민감도는 병리학적 결과로 양성이 확인된 병변 중 CESR에 의해 양성으로 검출된 병변의 비율로 정의됩니다. |
생검 날짜 (최대 2개월)
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대조증강 초고해상도(CESR) 간 영상의 특이성
기간: 생검 날짜 (최대 2개월)
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콘트라스트 증강 초고해상도(CESR) 간 영상의 특이도는 이러한 병변에 대한 병리학적 결과와 영상 분석을 비교하여 평가됩니다. 특이도는 병리학적 결과로 음성이 확인된 병변 중 CESR에 의해 음성으로 감지된 병변의 비율로 정의됩니다. |
생검 날짜 (최대 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조강화 슈퍼-해상도(CESR) 영상과 전통적 B-모드 초음파의 유방 비교
기간: 생검 날짜(최대 2개월)
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CESR 영상과 전통적인 B-모드 초음파의 악성 유방 병변과 양성 유방 병변의 감별에 대한 민감도와 특이도를 비교할 예정입니다.
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생검 날짜(최대 2개월)
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대조증강 초고해상도(CESR) 영상과 전통적인 B-모드 초음파의 신장 비교
기간: 생검 날짜 (최대 2개월 전)
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전통적인 B-모드 초음파와 CESR 영상의 악성 및 양성 신장 병변 구별에 대한 민감도와 특이도를 비교할 것입니다.
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생검 날짜 (최대 2개월 전)
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대조 증강 초고해상도(CESR) 영상과 전통적인 B-모드 초음파의 비교 - 간
기간: 생검 날짜 (최대 2개월)
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전통적인 B-모드 초음파와 CESR 영상의 악성 및 양성 간 병변 구별에 대한 민감도와 특이도를 비교할 것입니다.
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생검 날짜 (최대 2개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yueh Lee, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC2451
- R01CA220681 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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