중증 질환 이후 노인 신체 기능 회복 (RETURN)
2026년 5월 25일 업데이트: Kirby Mayer, University of Kentucky
중환자실 퇴원 후 노인 환자의 신체 기능 회복
제안된 연구는 중증 질환에서 회복 중인 환자(n = 150)의 퇴원 시점(기준선) 및 일련의 추적 관찰에서 근육 및 신체 기능 회복을 평가하는 전향적 관찰 연구입니다.
환자는 퇴원 직전 생명 유지 장치가 서서히 중단된 후 등록됩니다.
환자는 퇴원 시점, 퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 검사에 참여하게 됩니다.
일부 환자(n = 18)의 경우 기준선에서 근육 생검을 수행하고, 퇴원 후 12개월 또는 24개월 중 한 시점에서 한 번 더 반복 수행됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
제안된 연구의 최종 목표는 중증 질환 후 근육 회복 실패와 관련된 신체 회복 궤적 및 세포 표지자를 규명하는 동시에 지속적인 신체 장애와 연관된 특성을 탐구하는 것입니다. 본 제안은 중증 질환 후 참가자의 근기능 회복 또는 회복 실패를 종단적으로 평가하기 위해 신체 기능 결과와 정확히 연계된 근육 병리생리학을 검토할 것입니다:
목표 1: 중환자실 생존자의 근력, 신체 기능 및 일상생활활동(ADL) 회복의 장기 궤적을 결정합니다. 환자(n = 150)는 퇴원 시, 퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 일상생활활동과 삶의 질에 대한 자가 보고 측정과 연계된 근육 및 신체 기능을 결정하기 위한 일련의 검사에 참여할 것입니다.
목표 2: 장기 신체 기능 장애에 기여하는 중환자실 생존자의 골격근 세포 변화를 평가합니다. 목표 1에 등록된 환자 하위 그룹에서 기준선과 장기 추적 관찰 시 근육 생검을 수집하여 산화 스트레스, 미토콘드리아 기능 및 세포 노화를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doug Long, MS
- 전화번호: 859-218-0596
- 이메일: delong2@uky.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kirby P Mayer, DPT, Ph.D.
- 전화번호: 859-218-0596
- 이메일: kpmaye2@uky.edu
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky, Lexington, Kentucky 40536
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수석 연구원:
- Kirby P Mayer, DPT, Ph.D.
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부수사관:
- Esther Dupont-Versteegden, Ph.D.
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연락하다:
- Doug A Long, MS
- 전화번호: 8593231100
- 이메일: delong2@uky.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실 입원 72시간 이상을 생존한 급성 폐손상 또는 패혈증 진단을 받은 성인
설명
포함 기준:
- 성인 환자(만 40세 이상)
- 중환자실 입원 72시간 이상 생존한 환자
- 급성 폐손상 또는 패혈증 진단을 받은 환자가 적격입니다.
제외 기준:
- 중환자실 입원 전 보행이 불가능했던 개인,
- 6개월 이상 생존이 예상되지 않는 경우,
- 신규 또는 기존 뇌경색, 손상, 또는 신체 검사 참여를 방해하는 결손이 있는 신경학적 상태를 가진 경우,
- 회복 경로를 혼동시키는 기존 노인 증후군이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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반환
중증 질환 생존자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의자 일어서기 검사로 측정한 근력
기간: 기준선 및 기준선 평가 이후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 반복 측정
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5회 일어서기 검사(5x sit to stand test) 수행 시간이 하지 근력을 대표하는 주요 결과 측정값이 될 것이며, 5회 반복적인 앉았다 일어서기를 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 평가 이후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 반복 측정
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기능적 능력
기간: 기준선 및 기준선 평가 이후 반복된 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서.
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6분 보행 검사(6MWT)는 참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정하여 심폐 기능의 지표로 사용되며, 주요 결과 지표로 활용될 것입니다.
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기준선 및 기준선 평가 이후 반복된 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 형태 # 1
기간: 기초선 대비 12개월간의 백분율 변화
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근섬유 크기
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기초선 대비 12개월간의 백분율 변화
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근육 형태학 #2
기간: 기준선부터 12개월까지의 백분율 변화
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근섬유 유형
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기준선부터 12개월까지의 백분율 변화
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하지 근력
기간: 기준선 평가 이후 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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근력: 파워는 선형 포텐시오미터(HUMAC-360, CSMi, Stoughton, MA)를 사용하여 햄스트링/둔근 프레스다운으로 Shuttle MiniPress(Shuttle Systems, Bellingham, WA)를 이용한 기능적 움직임의 속도와 최고 속도를 기록하여 평가됩니다.
결과 측정치는 와트(Watts)입니다.
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기준선 평가 이후 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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초음파로 측정된 근육 크기와 질
기간: 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 반복 측정
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초음파 영상을 사용하여 대퇴사두근과 전경골근의 이미지를 획득하여 근육의 단면적, 근육 두께 및 근육의 에코 강도를 측정합니다.
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기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 반복 측정
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일상생활활동(ADL)
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에서 반복 평가.
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카츠 ADL은 일상생활활동(ADL)을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-6점이며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에서 반복 평가.
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 평가 및 기준선 평가 이후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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5차원 유럽 삶의 질 측정도구(EQ-5D)는 5개의 문항과 시각적 상사 척도(0-100)를 포함한 자가 보고 도구로, 주관적 삶의 질을 측정하는 데 사용되며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선 평가 및 기준선 평가 이후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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피로
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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주관적 피로와 삶의 질을 측정하기 위해 만성 질환 치료 기능 평가(FACIT-피로 도구)가 사용됩니다. 모든 항목을 합산하여 0에서 52까지의 범위를 가진 단일 점수를 생성합니다. 높은 점수가 더 나은 기능과 더 높은 삶의 질을 나타내도록 척도를 제공하기 위해 적절한 경우 항목을 역코딩합니다. |
기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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신체 노쇠
기간: 기준 평가 시점 및 기준 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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신체 노쇠도는 Fried 노쇠도 표현형의 5가지 기준(체중 감소, 약화, 피로감, 보행 속도, 신체 활동)과 임상 노쇠도 척도를 사용하여 정량화됩니다.
점수는 0-5점으로: ≥3/5 기준 충족 시 노쇠; 1-2/5 충족 시 사전 또는 중간 노쇠; 0/5 충족 시 비노쇠를 나타냅니다.
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기준 평가 시점 및 기준 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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신체 활동
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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환자는 하루 걸음 수를 측정하기 위해 Actigraph(Garmin, Vivofit 4) 또는 Oura 링을 착용합니다.
결과 측정치는 7일 동안의 평균 일일 걸음 수가 될 것입니다.
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기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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대퇴사두근 근력
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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대퇴사두근의 근력을 측정하기 위해 핸드헬드 다이나모미터, Lafayette Manual Muscle Test System Model-01165(Lafayette Company, Lafayette, IN)를 사용하여 기록합니다.
결과는 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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악력
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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악력은 핸드그립 역학 측정기(HGD), Jamar Hydraulic dynamometer(Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL, USA)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 킬로그램(kg)으로 측정됩니다.
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기준선 및 기준선 평가 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 평가
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신체 기능
기간: 기준 평가 시점 및 기준 평가 이후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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단축 신체 수행 능력 검사(SPPB)는 균형감각, 반복적인 일어서기 수행 능력, 4미터 보행 속도를 평가합니다.
각 구성 요소는 점수가 매겨져 순위 척도로 변환되며, 총점은 0점에서 12점까지의 범위를 가집니다.
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기준 평가 시점 및 기준 평가 이후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 반복 측정
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신체 기능
기간: 기준 평가 이후 기준선 및 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 반복 측정
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타임드 업 앤 고 테스트(TUG)는 환자가 의자에서 일어나 짧은 거리를 걸어야 하는 시간(초)을 측정하여 이동성과 낙상 위험을 평가하는 검사입니다.
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기준 평가 이후 기준선 및 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 반복 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirby P Mayer, DPT, Ph.D., University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .