Kriittisen sairauden jälkeinen fyysisen toimintakyvyn palautuminen iäkkäillä aikuisilla (RETURN)
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kirby Mayer, University of Kentucky
PALUU: Fyysisen toimintakyvyn palautuminen kriittisen sairauden jälkeen ikääntyneillä aikuisilla
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, observatiivinen tutkimus, joka arvioi lihas- ja fyysisen toimintakyvyn palautumista kriittisen sairauden selviytyneillä potilailla (n = 150) sairaalasta kotiutuessa (perustaso) ja toistetaan sarjamittaisesti.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, kun hengenhädästä pelastavat hoitomuodot on vähennetty lähellä sairaalasta kotiutumista.
Potilaat osallistuvat testaukseen perustasolla sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Osassa potilaita (n = 18) suoritetaan lihasnäytteenotto perustasolla ja sitten toistetaan kerran joko 12 tai 24 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää kriittisen sairauden jälkeisen lihasten toipumisen epäonnistumiseen liittyvät fyysisen toipumisen kehityskulut ja solutason merkkiaineet, samalla kun selvitetään, mitkä ominaisuudet liittyvät pysyvään fyysiseen vammautumiseen. Tämä ehdotus tarkastelee lihasten patofysiologiaa tiiviisti fyysiseen toimintakykyyn liittyen, jotta osallistujien lihasten toiminnan toipumista tai toipumisen epäonnistumista voidaan seurata pitkittäistutkimuksena kriittisen sairauden jälkeen:
Tavoite 1: Määrittää teho-osastolla hoidettujen potilaiden lihasvoiman, fyysisen toimintakyvyn ja arjen toimintojen pitkän aikavälin kehityskulut. Potilaat (n = 150) osallistuvat testipakettiin, jolla määritetään lihas- ja fyysinen toimintakyky yhdistettynä itse raportoituihin arjen toimintoihin ja elämänlaatuun sairaalasta kotiutuessa sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta myöhemmin.
Tavoite 2: Arvioida luurankolihaksen solutason muutoksia teho-osastolla hoidetuilla potilailla, jotka vaikuttavat pitkäaikaiseen fyysiseen toimintakyvyn heikkenemiseen. Tavoitteeseen 1 rekrytoidun potilasryhmän osajoukosta otetaan lihasnäytteitä lähtötasolla ja pitkän aikavälin seurannassa oksidatiivisen stressin, mitokondriotoiminnan ja solujen ikääntymisen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doug Long, MS
- Puhelinnumero: 859-218-0596
- Sähköposti: delong2@uky.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kirby P Mayer, DPT, Ph.D.
- Puhelinnumero: 859-218-0596
- Sähköposti: kpmaye2@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky, Lexington, Kentucky 40536
-
Päätutkija:
- Kirby P Mayer, DPT, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Esther Dupont-Versteegden, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Doug A Long, MS
- Puhelinnumero: 8593231100
- Sähköposti: delong2@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu akuutti keuhkovamma tai sepsis ja jotka ovat selvinneet tehohoidosta vähintään 72 tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (≥40 vuoden ikä)
- potilaat, jotka ovat selvinneet vähintään 72 tunnin tehohoidosta
- diagnosoitu keuhkovamma tai sepsis ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät olleet kävelykuntoisia ennen tehohoitoa,
- joita ei odoteta selviytyvän vähintään 6 kuukautta,
- joilla on uusi tai ennalta oleva aivoverenkiertohäiriö, vamma tai neurologinen sairaus, joka estää osallistumisen fyysiseen testaukseen,
- joilla on ennalta oleva geriatrinen oireyhtymä, joka hankaloittaa toipumiskulkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PALAUTA
Kriittisen sairauden selviytyjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima mitattuna tuolinnousutestillä
Aikaikkuna: Perustietojen ja toistuvien 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustiedoista tehtyjen arvioiden jälkeen.
|
5x istu-seis-testin suorituskyky on ensisijainen lopputulosmittari, joka edustaa alaraajojen lihasvoimaa; mitattuna sekunteina viiden toistuvan istu-seis-liikkeen suorittamiseen kuluva aika.
|
Perustietojen ja toistuvien 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustiedoista tehtyjen arvioiden jälkeen.
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Perusmittaus ja sen toistot 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
6-minuutin kävelytestin (6MWT), joka mittaa osallistujan kuudessa minuutissa kävelemän matkan ja toimii kardiopulmonaalisen toiminnan indikaattorina, käytetään ensisijaisena tuloksena.
|
Perusmittaus ja sen toistot 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmorfologia # 1
Aikaikkuna: Prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 kuukauden jälkeen
|
Myofibrien koko
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 kuukauden jälkeen
|
|
Lihasmorfologia #2
Aikaikkuna: Prosentuaalinen muutos lähtöarvosta 12 kuukauden aikana
|
Myosyyttityyppi
|
Prosentuaalinen muutos lähtöarvosta 12 kuukauden aikana
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perusarviot ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perusarvioinnista.
|
Lihasvoima: Voimaa arvioidaan käyttämällä lineaarista potentiometria (HUMAC-360, CSMi, Stoughton, MA) funktionaalisen liikkeen nopeuden ja huippunopeuden tallentamiseksi käyttäen Shuttle MiniPress -laitetta (Shuttle Systems, Bellingham, WA) pakaroiden/pakaranpohjan lihasten painantona.
Tulosmittari on watteina.
|
Perusarviot ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perusarvioinnista.
|
|
Lihaskoko ja -laatu ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Perustieto- ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustietojen keruusta suoritetut arvioinnit.
|
Ultraäänikuvaus suoritetaan nelipäisen reisilihakseen ja etuseinäsäärilihakseen kuvien hankkimiseksi, jotta mitataan lihaksen poikkipinta-ala, lihaksen paksuus ja lihasten kaikuvuuden intensiteetti.
|
Perustieto- ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustietojen keruusta suoritetut arvioinnit.
|
|
Päivittäiset toiminnot (ADL)
Aikaikkuna: Perustietojen keruu ja toistuvat arvioinnit 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perustietojen keruun jälkeen.
|
Katz ADL -indeksiä käytetään arvioimaan päivittäisiä toimintoja (ADL).
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa lopputulosta.
|
Perustietojen keruu ja toistuvat arvioinnit 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perustietojen keruun jälkeen.
|
|
Terveysraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustietojen keruu ja toistuvat arvioinnit 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perustietojen keruun jälkeen.
|
5 Dimension Euro-Quality of Life (EQ-5D) on itsearviointimenetelmä, joka sisältää 5 kysymystä ja visuaalisen analogisen asteikon (0-100) subjektiivisen elämänlaadun mittaamiseen, korkeampi pistemäärä osoittaen parempaa tulosta.
|
Perustietojen keruu ja toistuvat arvioinnit 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perustietojen keruun jälkeen.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perusmittaus ja toistomittaukset 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
Kroonisten sairauksien toiminnallisen arvioinnin (FACIT-väsymysmittari) avulla mitataan subjektiivista väsymystä ja elämänlaatua.
Kaikki kohdat lasketaan yhteen luodakseen yhden pistemäärän alueella 0–52.
Kohdat käännetään tarvittaessa niin, että korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintakykyä ja korkeampaa elämänlaatua.
|
Perusmittaus ja toistomittaukset 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
|
Fyysinen heikkous
Aikaikkuna: Alkumittaus ja toistomittaukset 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua alkumittauksesta.
|
Fyysinen heikkous mitataan Friedin heikkousfenotyypillä, jossa on viisi kriteeriä (painonlasku, heikkous, väsymys, kävelynopeus ja fyysinen aktiivisuus) sekä kliinisellä heikkousasteikolla.
Pistemäärä on 0–5, jossa: ≥3/5 täytettyä kriteeriä osoittaa heikkoutta; 1–2/5 osoittaa esi- tai väliheikkoutta; 0/5 osoittaa ei-heikkoa tilaa.
|
Alkumittaus ja toistomittaukset 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua alkumittauksesta.
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toistettu 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua alkutilanteen arvioinnista.
|
Potilaat käyttävät Askemittaria (Garmin, Vivofit 4) tai Oura-sormusta päivittäisen askelmäärän mittaamiseksi.
Tulosmittarina on keskimääräinen päivittäinen askelmäärä seitsemän päivän ajalta.
|
Alkutilanne ja toistettu 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua alkutilanteen arvioinnista.
|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustietojen keruu ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustietojen keruusta suoritetut arvioinnit.
|
Nelipäisten lihasten voimakkuus mitataan käsidynamometrillä, Lafayette Manual Muscle Test System Model-01165 (Lafayette Company, Lafayette, IN).
Tulosta mitataan kilogrammoina.
|
Perustietojen keruu ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustietojen keruusta suoritetut arvioinnit.
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustietojen keruu ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustietojen keruusta suoritetut arvioinnit.
|
Käsivoimaa mitataan käsivoimamittarilla (HGD), Jamar Hydraulinen dynamometri (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL, USA).
Tulos mitataan kilogrammoina (kg).
|
Perustietojen keruu ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua perustietojen keruusta suoritetut arvioinnit.
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Alkutila ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua alkutilan arvioinnista.
|
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testi (SPPB) arvioi tasapainoa, toistettua istuma-asennosta nousemisen suorituskykyä ja 4 metrin kävelynopeutta.
Jokainen osa-alue pisteytetään ja muunnetaan ordinaaliasteikolle, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12.
|
Alkutila ja toistuvat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua alkutilan arvioinnista.
|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Perusmittaus ja toistomittaukset 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
Timed-up and Go -testi (TUG), joka on liikkuvuuden ja kaatumisriskin mittari, vaatii potilaita nousemaan tuolista ja kävelemään lyhyen matkan sekunneissa mitattuna.
|
Perusmittaus ja toistomittaukset 3, 6, 12 ja 24 kuukautta perusmittauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirby P Mayer, DPT, Ph.D., University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole vielä päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .