탄성 밴드를 이용한 발목 운동의 효과
2025년 11월 13일 업데이트: Maria Suryani, St Elisabeth School Health Science
당뇨병성 신경병증 환자에서 탄성밴드를 사용한 발-발목 운동이 당뇨발 궤양 발생률에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 발목 운동이 당뇨병성 신경병증 환자에서 당뇨병성 발궤양 발생을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 발목 운동이 당뇨병성 신경병증 중증도 개선, 혈당 조절, 뇌유래 신경영양인자, 보행 속도, 발목 관절 가동 범위, 굳은살에 미치는 효과에 대해서도 알아볼 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 발목 운동이 당뇨병성 궤양 발생 건수를 감소시키는가
- 발목 운동이 당뇨병성 신경병증 중증도를 낮추는가
- 발목 운동이 혈당 조절을 개선하는가
- 발목 운동이 뇌유래 신경영양인자를 개선하는가
- 발목 운동이 보행 속도를 향상시키는가
- 발목 운동이 발목 관절 가동 범위를 개선하는가
- 발목 운동이 굳은살 발생 건수를 감소시키는가
연구 개요
상세 설명
연구진은 당뇨병성 신경병증 환자에게 발-발목 운동이 당뇨발 궤양 발생을 예방하는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 탄력 밴드를 사용한 중재군 발-발목 운동을 대조군과 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 진행합니다:
- 1년 동안 격일로 주 3회 발-발목 운동을 수행합니다
- 굳은살과 당뇨발 궤양 발생 시마다 이를 보고합니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아, 50231
- Elisabeth clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 최소 10미터 보행 가능
- 당뇨병성 신경병증
제외 기준:
- 뇌졸중
- 활성 궤양
- 발 부위 골절
- 당뇨병성 궤양 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발목 운동 그룹
해당 그룹은 전문 의료진이 12주 동안 주 3회 엘라스틱 밴드를 사용한 발목 운동을 지도하며 일반 치료에 추가로 시행합니다.
12주 후 환자는 발목 운동 동영상의 도움을 받아 연구 종료 시점(9개월)까지 스스로 운동을 계속합니다.
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운동은 주 3회 실시했습니다(15회/피로할 때까지 × 2세트).
운동에는 두께가 다른 탄성 밴드(12주차에는 0.5mm, 9개월차에는 0.65mm)를 사용했습니다
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간섭 없음: 대조군
환자는 양 군에서 유지되는 약물 치료 및 자가 관리 지침을 포함한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 발 궤양(DFU) 발생률
기간: 1년 동안
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당뇨병성 발궤양(DFU)은 내과 전문의가 진단한 발목 아래 부위의 상처로, 최소한 표피와 진피 일부까지 도달한 상태를 의미합니다.
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1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 신경병증 검사 점수
기간: 0주, 12주, 1년
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결과 측정의 누적 점수는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 두 가지 근력 검사, 하나의 건 반사, 그리고 다섯 가지 감각 검사를 포함합니다.
최소-최대 점수 범위는 0-16입니다.
점수가 높을수록 신경병증이 더 심각함을 나타냅니다.
이 점수는 신체 검사를 통해 결정되었습니다.
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0주, 12주, 1년
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혈당 조절
기간: 0주, 12주, 1년
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HbA1c 수치는 일정 기간 동안의 혈당 조절 수준을 나타냅니다.
3개월 동안, 혈청을 실험실에서 분석하여 국가 당화혈색소 표준화 프로그램(NGSP)을 사용하여 측정합니다.
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0주, 12주, 1년
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뇌유래신경영양인자
기간: 0주, 12주, 1년
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BDNF 수준은 당뇨병성 신경병증의 심각도를 나타낼 수 있는 생체분자 마커로 정의되며, ELISA 기술을 사용하여 혈청을 분석하여 측정됩니다
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0주, 12주, 1년
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보행 속도
기간: 0주, 12주 및 1년
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보행 속도는 일정 거리에서 평평하고 평탄한 경로를 따라 최대한 빠르게 걷는 데 걸린 시간(초)의 비율입니다.
연구에 사용된 트랙 거리는 5미터였습니다.
보행 시간은 스톱워치를 사용하여 측정되었습니다
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0주, 12주 및 1년
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발목 관절 가동 범위
기간: 0주, 12주, 1년
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발목 관절 가동 범위, 이는 굴곡, 신전, 내반 및 외반 시 발의 관절 움직임 정도를 디지털 각도계를 사용하여 측정한 것입니다
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0주, 12주, 1년
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발굽 각질 발생률
기간: 0주, 12주, 1년
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각질은 검사를 통해 확인할 수 있는 발바닥 피부 부위의 두께입니다
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0주, 12주, 1년
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신경병증 증상 점수
기간: 0주, 12주, 1년
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결과 측정의 누적 점수는 신경병증 증상에 관한 16개 항목으로 구성됩니다.
최소-최대 점수는 0-16입니다.
점수가 높을수록 신경병증이 더 심각함을 나타냅니다.
점수는 환자 면담을 통해 결정되었습니다
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0주, 12주, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: maria suryani, stikes elisabeth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Stikes Elisabeth11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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