Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fod-ankeltræning med elastikbånd

13. november 2025 opdateret af: Maria Suryani, St Elisabeth School Health Science

Effekten af fod-ankeltræning med elastikbånd på forekomsten af diabetiske fodsår hos patienter med diabetisk neuropati

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om fod-ankel-træning kan forebygge forekomsten af diabetiske fodsår hos patienter med diabetisk neuropati. Den vil også undersøge effekten af fod-ankel-træning på forbedring af diabetisk neuropati sværhedsgrad, glykæmisk kontrol, hjerneafledt neurotrop faktor, ganghastighed, fod-ankel bevægelighed, hård hud. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer fod-ankel-træning antallet af diabetiske sårforekomster
  • Reducerer fod-ankel-træning sværhedsgraden af diabetisk neuropati
  • Forbedrer fod-ankel-træning glykæmisk kontrol
  • Forbedrer fod-ankel-træning hjerneafledt neurotrop faktor
  • Forbedrer fod-ankel-træning ganghastigheden
  • Forbedrer fod-ankel-træning fod-ankel bevægeligheden
  • Reducerer fod-ankel-træning antallet af hård hud-forekomster

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil sammenligne interventionsgruppens fod-ankeløvelser med elastikbånd med en kontrolgruppe for at se, om fod-ankeløvelser virker til at forebygge forekomst af diabetiske fodsår hos patienter med diabetisk neuropati

Deltagerne vil:

  • Udføre fod-ankeløvelser tre gange om ugen på ikke-konsekutive dage i 1 år
  • Rapportere forekomsten af hård hud og diabetiske fodsår, når de opstår

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50231
        • Elisabeth clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2-diabetes
  • kan gå mindst 10 meter
  • diabetisk neuropati

Eksklusionskriterier:

  • slagtilfælde
  • aktivt ulcer
  • fraktur i fodområdet
  • tidligere diabetisk ulcer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fod-ankel øvelsesgruppe
Gruppen vil modtage sædvanlig behandling med yderligere fod-ankeløvelser ved brug af elastik under opsyn af professionel sundhedspersonale tre gange om ugen i tolv uger. Efter tolv ugers periode vil patienten fortsætte med at træne for fuldførelsen af studiet (9 måneder) på egen hånd med hjælp fra en fod-ankeløvelsesvideo.
Andet: fod-ankel øvelse
Øvelsen blev udført 3 gange om ugen (15x/indtil de trættede x 2 sæt). Øvelsen brugte et elastikbånd med forskellig tykkelse (0,5 mm i 12 uger og 0,65 mm i ni måneder)
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienten vil modtage sædvanlig pleje, som inkluderer farmakologisk behandling og retningslinjer for egenomsorg, som opretholdes i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af diabetiske fodsår (DFU)
Tidsramme: i et år
DFU, defineret som et sår i området under ankelen, der når mindst epidermissen og en del af dermissen, diagnosticeret af en internmediciner
i et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diabetisk neuropatiundersøgelsesscore
Tidsramme: 0, 12 uger og et år
Akumuleringsscoren for resultatmålingen består af otte elementer: to til test af muskelstyrke, én til sene-refleks og fem til følesans. Min-maks-scoren er 0-16. Jo højere scoren er, desto mere alvorlig er neuropatien. Scoren blev fastlagt ved at udføre en fysisk undersøgelse.
0, 12 uger og et år
kontrollere glykæmien
Tidsramme: 0, 12 uger og et år
HbA1c-niveauer, som er niveauet for blodsukkerkontrol over en periode. 3 måneder, målt ved at analysere blodserum i et laboratorium ved hjælp af National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP).
0, 12 uger og et år
hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 0, 12 uger og et år
BDNF-niveauer, som er defineret som biomolekylære markører, der kan indikere sværhedsgraden af diabetisk neuropati, målt ved analyse af blodserum ved hjælp af ELIZA-teknikken
0, 12 uger og et år
ganghastighed
Tidsramme: 0, 12 uger og et år
Gåhastighed er forholdet mellem tider målt mens man går i sekunder så hurtigt som muligt på en flad og jævn bane over en bestemt afstand. En baneafstand brugt i undersøgelsen var 5 meter. Gåtiden blev målt ved hjælp af et stopur
0, 12 uger og et år
fod-ankel bevægelighedsomfang
Tidsramme: 0, 12 uger og et år
ankelbevægelsesområde, som er graden af ledbevægelse i fødderne under fleksion, extension, inversion og eversion, målt ved hjælp af digital goniometri
0, 12 uger og et år
forekomst af hård hud
Tidsramme: 0, 12 uger og et år
Callus er tykkelsen af den plantare hudområde, der kan fastslås ved inspektion
0, 12 uger og et år
neuropati symptom score
Tidsramme: 0, 12 uger og et år
Resultatmålingens akkumuleringsscore består af seksten emner om neuropatiens symptomer. Min-maks-scoren er 0-16. Jo højere score, jo sværere neuropati. Scoren blev fastlagt ved at interviewe patienten
0, 12 uger og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Elisabeth School Health Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: maria suryani, stikes elisabeth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stikes Elisabeth11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fod-ankel øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner