Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект упражнений для стопы и голеностопного сустава с использованием эластичной ленты

13 ноября 2025 г. обновлено: Maria Suryani, St Elisabeth School Health Science

Эффект упражнений для стопы и голеностопного сустава с использованием эластичной ленты на частоту возникновения диабетической язвы стопы у пациентов с диабетической нейропатией

Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли упражнения для стопы и голеностопного сустава предотвратить возникновение диабетической язвы стопы у пациентов с диабетической нейропатией. Также будет изучено влияние упражнений для стопы и голеностопного сустава на улучшение тяжести диабетической нейропатии, контроль уровня глюкозы в крови, мозговой нейротрофический фактор, скорость ходьбы, диапазон движений стопы и голеностопного сустава, мозоли. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

  • Снижают ли упражнения для стопы и голеностопного сустава частоту возникновения диабетических язв
  • Снижают ли упражнения для стопы и голеностопного сустава тяжесть диабетической нейропатии
  • Улучшают ли упражнения для стопы и голеностопного сустава контроль уровня глюкозы в крови
  • Улучшают ли упражнения для стопы и голеностопного сустава мозговой нейротрофический фактор
  • Улучшают ли упражнения для стопы и голеностопного сустава скорость ходьбы
  • Улучшают ли упражнения для стопы и голеностопного сустава диапазон движений стопы и голеностопного сустава
  • Снижают ли упражнения для стопы и голеностопного сустава частоту возникновения мозолей

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи сравнят группу вмешательства, использующую упражнения для стопы и голеностопного сустава с эластичной лентой, с контрольной группой, чтобы определить, эффективны ли упражнения для стопы и голеностопного сустава в предотвращении возникновения диабетической язвы стопы у пациентов с диабетической нейропатией

Участники будут:

  • Выполнять упражнения для стопы и голеностопного сустава три раза в неделю в непоследовательные дни в течение 1 года
  • Сообщать о возникновении мозолей и диабетической язвы стопы при их появлении

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Индонезия, 50231
        • Elisabeth clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 2 типа
  • способность пройти минимум 10 метров
  • диабетическая нейропатия

Критерии исключения:

  • инсульт
  • активная язва
  • перелом в области стопы
  • история диабетической язвы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений для стопы и голеностопа
Группа будет получать обычный уход с дополнительными упражнениями для стопы и голеностопа с использованием эластичной ленты под наблюдением профессионального медицинского работника три раза в неделю в течение двенадцати недель. После двенадцатинедельного периода пациент будет продолжать выполнять упражнения до завершения исследования (9 месяцев) самостоятельно с помощью видео упражнений для стопы и голеностопа.
Другой: упражнение для стопы и голеностопа
Упражнение выполнялось 3 раза в неделю (15 раз/до усталости x 2 подхода). Упражнение выполнялось с эластичной лентой разной толщины (0,5 мм в течение 12 недель и 0,65 мм в течение девяти месяцев)
Без вмешательства: контрольная группа
Пациент получит обычную помощь, включая фармакологическое лечение и рекомендации по уходу за собой, которые сохраняются в обеих группах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота возникновения диабетической язвы стопы (ДЯС)
Временное ограничение: в течение года
ДФУ, определяемая как рана в области ниже лодыжки, достигающая как минимум эпидермиса и части дермы, диагностированная интернистом
в течение года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат обследования диабетической нейропатии
Временное ограничение: 0, 12 недель и год
Накопительный балл результата измерения состоит из восьми пунктов: два теста на мышечную силу, один на сухожильный рефлекс и пять на чувствительность. Минимально-максимальный балл составляет 0-16. Чем выше балл, тем более выражена нейропатия. Балл определялся путем проведения физического обследования.
0, 12 недель и год
контроль гликемии
Временное ограничение: 0, 12 недель и год
Уровни HbA1c, которые отражают уровень контроля сахара в крови за определенный период времени. 3 месяца, измеряемые путем анализа сыворотки крови в лаборатории с использованием Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP).
0, 12 недель и год
мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: 0, 12 недель и год
Уровни BDNF, которые определяются как биомолекулярные маркеры, способные указывать на степень тяжести диабетической нейропатии, измеряемые путем анализа сыворотки крови с использованием метода ELISA
0, 12 недель и год
скорость ходьбы
Временное ограничение: 0, 12 недель и год
Скорость ходьбы - это отношение между временем, измеренным при ходьбе в секундах как можно быстрее по ровной и плоской траектории на определенном расстоянии. Расстояние дорожки, использованное в исследовании, составляло 5 метров. Время ходьбы измерялось с помощью секундомера
0, 12 недель и год
диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: 0, 12 недель и год
диапазон движения голеностопного сустава, который представляет собой степень подвижности сустава в стопах при сгибании, разгибании, инверсии и эверсии, измеряемую с помощью цифровой гониометрии
0, 12 недель и год
частота мозолей
Временное ограничение: 0, 12 недель и год
Мозоль — это утолщение подошвенного участка кожи, которое можно определить при осмотре
0, 12 недель и год
оценка симптомов нейропатии
Временное ограничение: 0, 12 недель и год
Счёт накопления результата измерения состоит из шестнадцати пунктов о симптомах нейропатии. Минимально-максимальный счёт составляет 0-16. Чем выше счёт, тем тяжелее нейропатия. Счёт определялся путём опроса пациента
0, 12 недель и год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St Elisabeth School Health Science

Следователи

  • Главный следователь: maria suryani, stikes elisabeth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stikes Elisabeth11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться