Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń stóp i kostek z użyciem taśmy elastycznej

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Maria Suryani, St Elisabeth School Health Science

Wpływ ćwiczeń stóp i kostek z użyciem taśmy elastycznej na występowanie owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego mogą zapobiec występowaniu owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów z neuropatią cukrzycową. Badanie ma również na celu zbadanie wpływu ćwiczeń stawu skokowo-stopowego na poprawę ciężkości neuropatii cukrzycowej, kontrolę glikemii, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego, prędkość chodu, zakres ruchu stawu skokowo-stopowego oraz modzele. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć to:

  • Czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego zmniejszają liczbę przypadków owrzodzeń cukrzycowych
  • Czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego zmniejszają ciężkość neuropatii cukrzycowej
  • Czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego poprawiają kontrolę glikemii
  • Czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego poprawiają poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego
  • Czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego poprawiają prędkość chodu
  • Czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego poprawiają zakres ruchu stawu skokowo-stopowego
  • Czy ćwiczenia stawu skokowo-stopowego zmniejszają liczbę przypadków modzeli

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównają grupę interwencyjną wykonującą ćwiczenia stopy i kostki z użyciem taśmy elastycznej z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy ćwiczenia stopy i kostki skutecznie zapobiegają występowaniu owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Uczestnicy będą:

  • Wykonywać ćwiczenia stopy i kostki trzy razy w tygodniu w niekolejnych dniach przez 1 rok
  • Zgłaszać występowanie odcisków i owrzodzeń stopy cukrzycowej za każdym razem, gdy się pojawią

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonezja, 50231
        • Elisabeth clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • cukrzyca typu 2
  • możliwość chodzenia co najmniej 10 metrów
  • neuropatia cukrzycowa

Kryteria wykluczenia:

  • udar mózgu
  • aktywny wrzód
  • złamanie w obszarze stopy
  • historia owrzodzeń cukrzycowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń stopy i kostki
Grupa otrzyma standardową opiekę z dodatkowymi ćwiczeniami stawu skokowego przy użyciu taśmy elastycznej, nadzorowanymi przez profesjonalny personel medyczny trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni. Po dwunastotygodniowym okresie pacjent będzie kontynuował ćwiczenia do zakończenia badania (9 miesięcy) samodzielnie z pomocą filmu instruktażowego ćwiczeń stopy i stawu skokowego.
Inny: ćwiczenia stopy i kostki
Ćwiczenie wykonywano 3 razy w tygodniu (15x/do zmęczenia x 2 serie). Do ćwiczenia używano gumy oporowej o różnej grubości (0,5 mm przez 12 tygodni i 0,65 mm przez dziewięć miesięcy)
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjent otrzyma standardową opiekę, która obejmuje leczenie farmakologiczne i wytyczne dotyczące samoopieki, które są utrzymywane w obu grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania owrzodzeń stopy cukrzycowej (DFU)
Ramy czasowe: przez rok
DFU, zdefiniowane jako rana w okolicy poniżej kostki, która sięga co najmniej naskórka i części skóry właściwej, zdiagnozowana przez internistę
przez rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik badania neuropatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i rok
Wynik pomiaru akumulacji składa się z ośmiu elementów: dwa dotyczą badania siły mięśni, jeden odruchu ścięgnistego i pięciu dotyczących czucia. Minimalno-maksymalny wynik wynosi 0-16. Im wyższy wynik, tym cięższa neuropatia. Wynik ustalono poprzez wykonanie badania fizykalnego.
0, 12 tygodni i rok
kontrola glikemii
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i rok
Poziomy HbA1c, które odzwierciedlają poziom kontroli cukru we krwi w określonym czasie. 3 miesiące, mierzone poprzez analizę surowicy krwi w laboratorium przy użyciu Narodowego Programu Standaryzacji Glikohemoglobiny (NGSP).
0, 12 tygodni i rok
neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i rok
Poziom BDNF, który jest określany jako biomarkery molekularne mogące wskazywać na ciężkość neuropatii cukrzycowej, mierzony poprzez analizę surowicy krwi przy użyciu techniki ELISA
0, 12 tygodni i rok
prędkość chodu
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i rok
Prędkość chodu to stosunek między czasami mierzonymi podczas chodzenia w sekundach tak szybko, jak to możliwe na płaskiej i równej trajektorii w określonej odległości. Długość toru użyta w badaniu wynosiła 5 metrów. Czas chodzenia był mierzony za pomocą stopera
0, 12 tygodni i rok
zakres ruchu stopy i stawu skokowego
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i rok
zakres ruchu w stawie skokowym, który określa stopień ruchomości stawu w stopie podczas zginania, prostowania, odwracania i nawracania, mierzony za pomocą goniometrii cyfrowej
0, 12 tygodni i rok
występowanie modzeli
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i rok
Modzel to pogrubienie skóry na podeszwowej części stopy, które można określić poprzez oględziny
0, 12 tygodni i rok
wynik objawów neuropatii
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i rok
Wynik skumulowany pomiaru składa się z szesnastu pozycji dotyczących objawów neuropatii. Minimalno-maksymalny wynik wynosi 0-16. Im wyższy wynik, tym cięższa neuropatia. Wynik został ustalony na podstawie wywiadu z pacjentem
0, 12 tygodni i rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Elisabeth School Health Science

Śledczy

  • Główny śledczy: maria suryani, stikes elisabeth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stikes Elisabeth11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj