Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení nohy a kotníku s použitím elastického pásu

13. listopadu 2025 aktualizováno: Maria Suryani, St Elisabeth School Health Science

Efekt cvičení nohy a kotníku s použitím elastického pásu na výskyt diabetické ulcerace nohy u pacientů s diabetickou neuropatií

Cílem této klinické studie je zjistit, zda cvičení nohy a kotníku může zabránit výskytu diabetické ulcerace nohy u pacientů s diabetickou neuropatií. Studie také zkoumá vliv cvičení nohy a kotníku na zlepšení závažnosti diabetické neuropatie, glykemické kontroly, mozkového neurotrofního faktoru, rychlosti chůze, rozsahu pohybu nohy a kotníku a výskytu kuřích ok. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Snižuje cvičení nohy a kotníku výskyt diabetických vředů
  • Snižuje cvičení nohy a kotníku závažnost diabetické neuropatie
  • Zlepšuje cvičení nohy a kotníku glykemickou kontrolu
  • Zlepšuje cvičení nohy a kotníku mozkový neurotrofní faktor
  • Zlepšuje cvičení nohy a kotníku rychlost chůze
  • Zlepšuje cvičení nohy a kotníku rozsah pohybu nohy a kotníku
  • Snižuje cvičení nohy a kotníku výskyt kuřích ok

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou porovnávat intervenční skupinu provádějící cvičení nohy a kotníku s použitím elastického pásu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda cvičení nohy a kotníku fungují při prevenci výskytu diabetické ulcerace nohou u pacientů s diabetickou neuropatií

Účastníci budou:

  • Provádět cvičení nohy a kotníku třikrát týdně v nepřetržitých dnech po dobu 1 roku
  • Hlásit výskyt kuřích ok a diabetické ulcerace nohou, kdykoli se objeví

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50231
        • Elisabeth clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu
  • schopnost ujít minimálně 10 metrů
  • diabetická neuropatie

Kritéria pro vyloučení:

  • mrtvice
  • aktivní vřed
  • zlomenina v oblasti chodidla
  • anamnéza diabetického vředu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina cviků pro chodidla a kotníky
Skupina bude dostávat obvyklou péči s doplňkovými cviky pro nohu a kotník s použitím elastického pásu pod dohledem odborného zdravotnického personálu třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů. Po dvanáctitýdenním období bude pacient pokračovat v cvičení do konce studie (9 měsíců) samostatně s pomocí instruktážního videa pro cviky nohy a kotníku.
Jiný: cviky pro chodidla a kotníky
Cvičení bylo prováděno 3krát týdně (15x/až do únavy x 2 série). Při cvičení byla použita elastická páska s různou tloušťkou (0,5 mm po 12 týdnů a 0,65 mm po devět měsíců)
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacient obdrží obvyklou péči, která zahrnuje farmakologickou léčbu a pokyny pro vlastní péči, jež jsou zachovány v obou skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt diabetické bércové vředy (DFU)
Časové okno: po dobu jednoho roku
DFU, definovaná jako rána v oblasti pod kotníkem, která dosahuje alespoň k epidermis a části dermis, jak ji diagnostikuje internista
po dobu jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre vyšetření diabetické neuropatie
Časové okno: 0, 12 týdnů a rok
Akumulační skóre výsledného měření se skládá z osmi položek: dvě testují svalovou sílu, jedna šlachový reflex a pět vnímání. Minimální-maximální skóre je 0-16. Čím vyšší skóre, tím závažnější neuropatie. Skóre bylo stanoveno provedením fyzického vyšetření.
0, 12 týdnů a rok
kontrolovat glykémii
Časové okno: 0, 12 týdnů a rok
Hladiny HbA1c, což jsou ukazatele kontroly hladiny cukru v krvi za určité časové období. 3 měsíce, měřeno analýzou krevního séra v laboratoři pomocí Národního programu standardizace glykohemoglobinu (NGSP).
0, 12 týdnů a rok
neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 0, 12 týdnů a rok
Hladiny BDNF, které jsou definovány jako biomolekulární markery, jež mohou indikovat závažnost diabetické neuropatie, měřené analýzou krevního séra pomocí techniky ELIZA
0, 12 týdnů a rok
rychlost chůze
Časové okno: 0, 12 týdnů a rok
Rychlost chůze je poměr mezi časy měřenými při chůzi co nejrychleji po rovné a ploché trajektorii na určitou vzdálenost. Vzdálenost trati použitá ve studii byla 5 metrů. Čas chůze byl měřen pomocí stopek
0, 12 týdnů a rok
rozsah pohybu hlezna a chodidla
Časové okno: 0, 12 týdnů a rok
rozsah pohybu v kotníku, což je míra pohyblivosti kloubů v chodidlech při flexi, extenzi, inverzi a everzi, měřená pomocí digitální goniometrie
0, 12 týdnů a rok
výskyt mozolů
Časové okno: 0, 12 týdnů a rok
Kuří oka jsou ztluštění kůže na plosce nohy, které lze zjistit pohledem
0, 12 týdnů a rok
skóre příznaků neuropatie
Časové okno: 0, 12 týdnů a rok
Akumulační skóre výsledného měření se skládá ze šestnácti položek týkajících se příznaků neuropatie. Minimální-maximální skóre je 0-16. Čím vyšší skóre, tím závažnější je neuropatie. Skóre bylo stanoveno rozhovorem s pacientem.
0, 12 týdnů a rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St Elisabeth School Health Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maria suryani, stikes elisabeth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stikes Elisabeth11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed nohy (DFU)

Klinické studie na cviky pro chodidla a kotníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit