Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalan ja nilkan harjoituksen vaikutus kuminauhalla

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Maria Suryani, St Elisabeth School Health Science

Jalkaterän ja nilkan harjoittelun vaikutus kumiliuskan avulla diabeettisten jalkahaavaumien ilmaantuvuuteen neuropatiaa sairastavilla diabeetikoilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko jalka-nilkka-harjoitukset ehkäistä diabeteeseen liittyvän jalkahaavan esiintyvyyttä hermostovaurioon sairastuneilla diabeetikoilla. Tutkimuksessa selvitetään myös jalka-nilkka-harjoitusten vaikutusta diabeteksen hermostovaurion vaikeusasteen parantumiseen, verensokerin säätelyyn, aivoista peräisin olevaan neurotrooppiseen tekijään, kävelynopeuteen, nilkan liikkuvuusalueeseen ja känsiin. Tutkimuksen keskeisiin tutkimuskysymyksiin kuuluvat:

  • Vähentävätkö jalka-nilkka-harjoitukset diabeteeseen liittyvien haavojen määrää
  • Vähentävätkö jalka-nilkka-harjoitukset diabeteksen hermostovaurion vaikeusastetta
  • Parantavatko jalka-nilkka-harjoitukset verensokerin säätelyä
  • Parantavatko jalka-nilkka-harjoitukset aivoista peräisin olevaa neurotrooppista tekijää
  • Parantavatko jalka-nilkka-harjoitukset kävelynopeutta
  • Parantavatko jalka-nilkka-harjoitukset nilkan liikkuvuusalueen laajuutta
  • Vähentävätkö jalka-nilkka-harjoitukset känsien esiintyvyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertailevat interventioryhmän jalka-nilkka-harjoituksia, joissa käytetään kuminauhaa, kontrolliryhmään nähdäkseen, toimivatko jalka-nilkka-harjoitukset diabeteksen neuropatiaa sairastavien potilaiden diabeteksen jalkahaavan ilmaantuvuuden estämisessä

Osallistujat:

  • Suorittavat jalka-nilkka-harjoituksia kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä vuoden ajan
  • Raportoivat kankeaiden ja diabeteksen jalkahaavojen ilmaantumisen aina, kun niitä esiintyy

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50231
        • Elisabeth clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • pystyy kävelemään vähintään 10 metriä
  • diabeettinen neuropatia

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • aktiivinen haavauma
  • jalka-alueen murtuma
  • diabeettisen haavauman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jalka-nilkka harjoitusryhmä
Ryhmä saa tavanomaista hoitoa lisäksi nilkkaharjoituksia, joissa käytetään kuminauhaa ja joita valvoo ammattimainen terveydenhuoltohenkilöstö kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan. Kahdentoista viikon jakson jälkeen potilas jatkaa harjoittelemasta tutkimuksen loppuun (9 kuukautta) itse nilkkaharjoitusvideon avulla.
Muut: jalkateräliike
Harjoitus tehtiin 3 kertaa viikossa (15 toistoa/tai kunnes väsyivät x 2 sarjaa). Harjoituksessa käytettiin kuminauhaa eri paksuuksilla (0,5 mm 12 viikon ajan ja 0,65 mm yhdeksän kuukauden ajan).
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilas saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää farmakologisen hoidon ja omahoidon ohjeet, joita noudatetaan molemmissa ryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabeettisten jalkahaavojen (DFU) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: vuoden ajan
DFU, joka määritellään haavaksi nilkan alapuolisella alueella, joka ulottuu vähintään epidermiin ja osaan dermistä, kuten internisti on diagnosoinut
vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabeettisen neuropatian tutkimuspisteet
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja vuosi
Tuloksen mittauksen kertymäpisteet koostuvat kahdeksasta osiosta, joista kaksi testaa lihasvoimaa, yksi jännerefleksiä ja viisi tuntoaistia. Minimi-maksimi pistemäärä on 0-16. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi neuropatia on kyseessä. Pistemäärä määritettiin suorittamalla fyysinen tutkimus.
0, 12 viikkoa ja vuosi
kontrolloi glykemista
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja vuosi
HbA1c-tasot, jotka kuvaavat verensokerin hallintaa tietyn ajanjakson ajalta. 3 kuukautta, mitattuna analysoimalla veriseerumia laboratoriossa käyttäen National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) -ohjelmaa.
0, 12 viikkoa ja vuosi
aivoista peräisin oleva hermovälittäjäaine
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja vuosi
BDNF-tasot, jotka määritellään biomolekyylisiksi merkkiaineiksi, jotka voivat osoittaa diabeettisen neuropatian vakavuuden, mitattuna analysoimalla veriseerumia ELIZA-tekniikalla
0, 12 viikkoa ja vuosi
kävelynopeus
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja vuosi
Kävelynopeus on suhde mitattuihin aikoihin, jotka mitataan kävellessä mahdollisimman nopeasti tasaisella ja tasaisella reitillä tietyllä etäisyydellä. Tutkimuksessa käytetty rataetäisyys oli 5 metriä. Kävelyaika mitattiin sekuntikellolla
0, 12 viikkoa ja vuosi
nilkka- ja jalkaterän liikelaajuus
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja vuosi
nilkkanivelen liikelaajuus, joka on nivelten liikkeen aste jaloissa taivutus-, ojennus-, inversio- ja eversioliikkeiden aikana, mitattuna digitaalisella goniometrialla
0, 12 viikkoa ja vuosi
kallusmäärä
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja vuosi
Kyhmy on jalkapohjan ihonalueen paksuus, joka voidaan määrittää tarkastelun avulla
0, 12 viikkoa ja vuosi
neuropatiaoirepisteet
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja vuosi
Tuloksen mittauksen kertymäpisteet koostuvat kuudestatoista neuropatian oireita koskevasta kohdasta. Pienin–suurin pistemäärä on 0–16. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi neuropatia. Pistemäärä määritettiin haastattelemalla potilasta
0, 12 viikkoa ja vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Elisabeth School Health Science

Tutkijat

  • Päätutkija: maria suryani, stikes elisabeth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stikes Elisabeth11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa