뇌졸중 후 피로와 임상 매개변수
2025년 11월 14일 업데이트: Ayşe A Küçükdeveci, MD, Ankara University
뇌졸중 후 피로의 빈도와 임상적 매개변수와의 관계
본 연구는 첫 뇌졸중을 경험하고 우리 클리닉에 입원한 환자들에서 뇌졸중 후 피로(PSF)의 빈도를 확인하는 것을 목표로 합니다.
PSF는 환자의 회복과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 흔하고 쇠약하게 하는 상태입니다.
이 연구는 또한 피로 심각도와 연령, 성별, 뇌졸중 유형 및 지속 기간, 통증, 기분 장애, 수면 질, 운동 및 인지 기능, 경직, 신체 능력, 보행, 일상 생활 활동의 독립성, 건강 관련 삶의 질과 같은 다양한 인구통계학적 및 임상적 요인 간의 연관성을 탐구할 것입니다.
18세 이상, 뇌졸중 후 최소 3개월 이상 경과했으며 특정 포함 기준을 충족하는 환자를 모집할 것입니다.
피로는 피로 심각도 척도와 시각적 상사 척도-피로를 포함한 검증된 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
추가 평가는 통증, 불안, 우울증, 수면 장애, 운동 및 인지 상태, 경직, 신체 지구력, 기능적 이동성, 일상 활동 독립성을 측정할 것입니다.
연구 결과는 PSF에 대한 더 나은 이해에 기여하고 더 효과적인 재활 전략을 수립하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구의 정의에 따르면 뇌졸중은 "혈관 기원 이외의 명백한 원인이 없이 24시간 이상 지속되거나 사망을 초래할 수 있는 뇌 기능의 국소적(또는 전반적) 장애의 임상 증상이 급속히 발전하는 것"으로 정의됩니다. 뇌졸중은 세계에서 두 번째로 주요한 사망 원인입니다. 또한 장애의 주요 원인이 되며 산업화된 사회에서 입원 및 의료 지출의 상당 부분을 차지합니다. 뇌졸중에는 많은 합병증이 있으며 그 중 하나가 피로입니다. 피로는 중추, 심리 및/또는 환경 요인의 변화로 인한 신체 및/또는 정신 수행 능력의 감소로 정의할 수 있습니다. 정상적인 피로는 과도한 노력으로 인한 일반적인 피로 상태이며 휴식을 통해 개선됩니다. 이와 대조적으로, 신경학적 장애를 가진 환자들이 종종 경험하는 "병적 피로"는 이전의 노력 수준과 관련이 없는 만성 피로이며 일반적으로 휴식으로 개선되지 않습니다. 뇌졸중 후 피로는 병적 피로의 일종으로 간주될 수 있습니다. 뇌졸중 후 피로는 뇌졸중 3개월 후 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 환자의 절반은 뇌졸중 1년 후에도 여전히 피로를 경험할 수 있으며 이 상태는 수년간 지속될 수 있습니다. 뇌졸중 후 피로의 유병률은 39%에서 68% 사이로 보고되었습니다. 뇌졸중 후 피로는 뇌졸중 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며 특히 재활 프로그램 참여에서 회복에 상당한 장벽이 됩니다. 따라서 뇌졸중 후 피로를 이해하는 것은 의료 전문가들이 뇌졸중 환자에게 효과적인 재활 프로그램을 시행하는 측면에서 중요한 문제입니다. 그러나 뇌졸중 후 피로의 병인과 효과적인 관리에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 나이, 성별, 우울증, 뇌졸중 중증도, 뇌졸중 유형 및 병변 위치, 통증을 포함한 많은 요인들이 뇌졸중 후 피로와 연관되어 있는 것으로 나타났지만, 이러한 위험 요소들은 모든 연구에서 일관되지 않습니다. 적절한 객관적 측정 도구의 부족은 뇌졸중 후 피로에 대한 이해가 부족한 이유 중 하나일 수 있습니다. 피로 평가를 위해 피로 평가 척도, 피로 영향 척도, 피로 중증도 척도(FSS) 및 시각적 상사 척도-피로를 포함한 여러 도구가 사용 가능합니다. 피로 중증도 척도(FSS)는 뇌졸중 환자에서 가장 흔히 사용되는 피로 평가 척도이며 원래 다발성 경화증 및 전신성 홍반성 루푸스 환자의 피로를 측정하기 위해 개발되었습니다. 문헌에서 뇌졸중 후 피로의 빈도와 다양한 인구통계학적 및 임상적 매개변수와의 관계를 조사한 연구들이 있습니다. 우리나라에서는 뇌졸중 후 피로의 빈도를 평가한 연구가 몇 편 있습니다. 연구들에서 피로의 빈도와 피로와 연관된 요인들 모두에 대해 완전한 명확성이 없습니다. 이 연구에서 우리의 주요 목적은 우리 클리닉에 내원한 첫 뇌졸중 환자에서 뇌졸중 후 피로의 빈도를 결정하는 것입니다. 우리의 부차적 목적은 피로 중증도와 환자의 나이, 성별, 교육 수준, 뇌졸중 유형, 뇌졸중 기간 및 통증 중증도, 불안, 우울증, 수면 상태, 운동 및 인지 기능, 경직, 신체 능력, 기능적 보행, 일상생활활동에서의 독립 수준 및 건강 관련 삶의 질과 같은 인구통계학적 및 임상적 특성 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
방법: 이 연구는 앙카라 대학교 의과대학 물리적 의학 및 재활과에서 추적 관찰 중인 환자 중 세계보건기구 정의에 따라 처음으로 뇌졸중으로 진단받고, 18세 이상이며, 뇌졸중 후 일반 상태가 안정되고 사건 발생 후 최소 3개월이 경과한 환자들을 포함할 것입니다. 이 연구는 양호한 임상 관행 범위 내에서 수행되며 모든 환자들은 연구 전에知情 동의서를 검토하여 연구에 동의하도록 요청받을 것입니다.
포함 기준:
- 세계보건기구의 정의에 따른 뇌졸중 진단
- 18세 이상
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 자기공명영상(MRI)으로 확인된 뇌졸중 병력
- 뇌졸중 후 최소 3개월 경과
- 기능적 보행 분류에 따라 최소 2단계
- 연구 참여에 동의하고知情 동의서에 서명함
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 병력
- 실어증 및 치매와 같은 이유로 인한 의사소통 문제
- 문맹 환자
- 명령을 이해할 수 없는 인지 기능 장애(MMSE<24)
- 피로를 유발할 수 있는 암, 심부전, 간부전, 신부전과 같은 진단
- 전신 감염 징후
- 지주막하 출혈 병력
연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 환자들로부터 인구통계학적 정보(성별, 나이, 키, 체중, 체질량지수, 직업), 병력, 병변 유형(허혈성, 출혈성), 질병 기간, 비타민 B12, 비타민 D, 헤모글로빈 및 알부민 수치와 같은 검실 값 및 현재 치료에 대한 정보를 얻어 이 정보를 환자 추적 양식에 기록할 것입니다. 뇌졸중 후 피로 평가를 위해 피로 중증도 척도(FSS)가 사용될 것입니다. 또한 피로 중증도를 결정하기 위해 시각적 상사 척도-피로(VAS-피로)가 사용될 것입니다. 통증 중증도는 시각적 상사 척도-통증(VAS-통증)을 사용하여 평가되고, 우울증과 불안은 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가되며, 수면 질은 아테네 불면증 척도를 사용하여 평가되고, 운동 기능은 브룬스트롬 운동 회복 분기를 사용하여 평가되며, 인지 기능은 간이 정신 상태 검사 및 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가될 것입니다. 경직 수준은 수정 애슈워스 척도로, 신체 능력은 6분 걷기 검사로, 기능적 보행은 기능적 보행 분류로, 일상생활활동에서의 독립성은 수정 바델 지수로, 건강 관련 삶의 질은 뇌졸중 영향 척도 v3.0으로 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Tekeş, MD
- 전화번호: +903125082822
- 이메일: yusuf1tekes@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- 전화번호: +903125082822
- 이메일: ayse.kucukdeveci@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06530
- 모병
- Ankara University
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연락하다:
- Mehmet Tekeş, MD
- 전화번호: +903125082822
- 이메일: yusuf1tekes@gmail.com
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연락하다:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- 전화번호: +903125082822
- 이메일: ayse.kucukdeveci@gmail.com
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수석 연구원:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
앙카라 대학교 의과대학 재활의학 클리닉에 입원한 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 세계보건기구의 정의에 따른 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 18세 이상인 경우
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 자기 공명 영상(MRI)으로 뇌졸중이 확인된 경우
- 뇌졸중 발병 후 최소 3개월 이상 경과한 경우
- 기능적 보행 분류 기준 2단계 이상인 경우
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 이전 뇌졸중 병력이 있는 경우
- 실어증 및 치매와 같은 이유로 인한 의사소통 문제가 있는 경우
- 문맹인 환자
- 지시를 따를 수 없는 인지 기능 장애(MMSE<24)
- 피로를 유발할 수 있는 암, 심부전, 간부전, 신부전 등의 진단을 받은 경우
- 전신 감염 징후
- 지주막하 출혈 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피로 심각도 척도
기간: 기준선
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피로 중증도 척도는 1989년 Krupp 등에 의해 다발성 경화증과 전신 홍반 루푸스 환자의 피로를 평가하기 위해 처음 사용되었습니다.
뇌졸중에서는 2017년 Nadarajah 등에 의해 처음으로 타당도와 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
우리나라에서는 2019년 Özyemişçi-Taşkıran 등에 의해 뇌졸중 환자를 대상으로 타당도와 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
FSS는 일상 생활에서 피로의 영향과 심각도를 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
FSS는 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 척도로 채점되는 피로에 관한 9개 문항으로 구성됩니다.
총점은 9개 문항 점수의 산술 평균입니다.
최저 점수는 9점이고 최고 점수는 63점입니다.
총점 36점 또는 평균 점수 4점 이상은 피로가 병적 피로임을 의미합니다.
FSS 점수가 높을수록 일상 생활에 미치는 피로의 영향이 큽니다.
환자들은 지난 주간의 피로 상태에 따라 질문을 통해 평가됩니다.
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기준선
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시각적 상사 척도-피로도
기간: 기준선
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시각 아날로그 척도-피로도(VAS-Fatigue): 시각 아날로그 척도는 각 끝에 설명이 있는 10cm 수평선으로, 통증 수준을 측정하는 데 일반적으로 사용됩니다.
VAS는 암 환자의 병적 피로도를 측정하기 위해 수정되어 VAS-F로 이름이 변경되었습니다.
선의 한쪽 끝(0)은 피로감이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝(10)은 견딜 수 없는 피로감을 나타냅니다.
환자는 지난 1주일 동안 느낀 피로도 수준을 10cm 선에 표시하도록 요청받을 것입니다.
가능한 점수는 0에서 10 사이이며, 높은 점수는 높은 수준의 피로도를 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 기준선
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VAS-통증 척도는 환자의 통증 강도를 평가하는 10cm 수평선입니다.
선의 한쪽 끝(0)은 통증이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝(10)은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
환자는 지난 1주일 동안 몸에서 느낀 통증 수준을 이 10cm 선에 표시하도록 요청받습니다.
가능한 점수는 0에서 10 사이이며, 점수가 높을수록 통증 정도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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HADS는 7개의 불안(HADS-A) 및 7개의 우울증(HADS-D) 증상으로 구성된 14개 항목의 척도입니다.
이 척도의 목적은 진단을 내리는 것이 아니라, 신체 질환을 가진 환자에서 불안과 우울증을 선별하여 단시간에 위험군을 확인하는 것입니다.
척도의 각 항목은 0-3점으로 채점되는 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
각 하위 그룹의 최대 총점은 21점이며, 0-7점은 정상 범위로 간주되고 11점 이상은 기분 장애로 간주됩니다.
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기준선
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아테네 불면증 척도
기간: 기준선
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AİS는 Soldatos 등이 다양한 임상 및 연구 환경에서 마주치는 불면증의 심각도와 영향을 판단하기 위해 개발한 심리측정적 자가 평가 도구입니다.
이는 여덟 가지 항목으로 구성됩니다: 수면 유도, 야간 각성, 원하는 시간보다 빠른 최종 각성, 총 수면 시간, 전반적인 수면 질, 낮 동안의 웰빙 감각, 낮 동안의 기능적 능력(신체적 및 정신적), 그리고 낮 동안의 졸림.
각 항목은 0-3점 사이로 채점됩니다.
점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁩니다.
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기준선
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브룬스트롬 운동 회복 단계
기간: 기준선
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뇌졸중 환자의 손, 상지 및 하지 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 협동 패턴, 근긴장도 및 분리된 움직임의 발달 단계를 평가합니다.
3가지 주요 항목(상지, 손, 하지)이 있으며 각 항목은 1-7점으로 등급이 매겨집니다(1: 움직임 없음, 7: 정상 운동 기능).
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기준선
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미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
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뇌 손상 환자에서 인지 기능 선별 검사로 사용될 수 있음이 입증되었습니다.
미니 정신 상태 검사의 점수 범위는 0-30점입니다.
24점에서 30점 사이는 정상으로 간주되며, 23점 이하는 일반적으로 인지 장애를 나타냅니다.
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기준선
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준선
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MoCA는 경도 인지 장애를 신속하게 선별하기 위해 개발된 검사입니다.
이 검사는 30점 만점으로 시각/공간-집행 기능, 이름대기, 기억력, 주의력, 언어, 추상적 사고, 계산, 지연 회상 및 지남력을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 인지 상태를 나타냅니다.
21점 이상은 정상으로 간주됩니다.
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기준선
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수정 애즈워스 척도
기간: 기준치
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MAS는 임상에서 경직을 평가하는 데 가장 선호되는 척도입니다.
이 척도는 0-3 사이의 4개 범주로 점수를 매기는 방식으로 Ashworth에 의해 정의되었으며, 1987년 Bohannon과 Smith에 의해 수정되어 채점에 1+ 매개변수가 추가되었습니다.
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기준치
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6분 걷기 검사
기간: 기준선
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6분 걷기 검사는 신체 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사에서 참가자는 3미터 간격으로 표시된 30미터 거리를 최대한 빠른 속도로 6분 동안 걷습니다(달리기는 금지).
참가자는 검사 전에 휴식을 취해야 합니다.
검사 전후에 심박수, 혈압 및 산소 포화도를 기록하며, 검사 종료 시 걷은 거리도 기록합니다.
본 연구에서는 걷은 거리만 기록합니다.
걷은 거리는 기능적 능력의 지표입니다.
이 검사는 준최대 운동 부하 검사에 가까운 평가 방법으로, 건강한 사람은 평균 400-700미터를 걸을 수 있습니다.
6DYT가 심장 및 폐 질환의 치료 반응 평가를 위해 임상에서 자주 사용되지만, 뇌졸중 환자의 기능적 능력을 평가하는 데에도 의미 있는 척도입니다.
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기준선
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기능적 보행 분류
기간: 기준선
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FAS는 환자의 보행 수준, 즉 걸을 수 있는지 여부나 걸을 수 있다면 얼마나 많은 도움이 필요한지를 나타내는 평가 척도입니다.
이 척도는 1984년 홀든(Holden) 등이 뇌졸중 환자를 포함한 신경학적 손상으로 인한 보행 장애 환자를 대상으로 개발했습니다.
0부터 5까지 등급이 매겨지며(0등급은 비보행, 5등급은 모든 지면에서 독립 보행),
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기준선
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수정 바델 지수
기간: 기준선
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이는 일상생활 활동에서의 독립 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 지수는 이동, 보행, 휠체어 사용, 계단 오르내리기, 식사, 옷 입기, 개인 위생 관리, 목욕, 화장실 사용, 요실금 및 대변 실금 매개변수를 평가하며, 이러한 매개변수 점수에 따라 환자를 5개 그룹으로 평가합니다.
1부터 5까지 평가되는 이러한 그룹에서 1은 업무 수행이 불가능한 것으로 간주되며, 5는 완전히 독립적인 것으로 간주됩니다.
이 척도는 총 100점 만점으로 평가됩니다.
100점은 완전한 독립을 나타내며 0점은 완전한 의존을 나타냅니다.
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기준선
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뇌졸중 영향 척도 3.0판
기간: 기준선
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이 다차원 척도는 8개의 하위 영역(근력, 손 기능, 일상생활 활동, 이동능력, 의사소통, 정서, 기억 및 사회 참여)과 총 59개의 문항으로 구성됩니다.
각 문항은 지난 1주일 동안 경험한 어려움을 5점 리커트 척도로 평가합니다.
1점은 환자가 해당 항목을 완수하지 못했음을 나타내며, 5점은 환자가 어떤 어려움 없이 항목을 완수했음을 나타냅니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
8개의 하위 영역 외에도, SİS v3.0은 0-100점 시각적 상사 척도(0: 회복 없음, 100: 완전 회복)를 통해 뇌졸중 후 회복 인식을 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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