- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07231172
Post-stroke-fatigue og kliniske parametre
Forekomsten av post-stroke-fatigue og forholdet til kliniske parametere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I følge Verdens helseorganisasjons definisjon er hjerneslag definert som "raskt utviklende kliniske manifestasjoner av fokal (eller global) nedsatt hjernefunksjon som varer lengre enn 24 timer eller kan føre til død og som ikke har noen åpenbar annen årsak enn vaskulær opprinnelse". Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken i verden. Det er også den ledende årsaken til funksjonshemming og utgjør en betydelig andel av sykehusinnleggelser og helseutgifter i industrialiserte samfunn. Hjerneslag har mange komplikasjoner, hvorav en er tretthet. Tretthet kan defineres som en nedgang i fysisk og/eller mental ytelse som følge av endringer i sentrale, psykologiske og/eller miljømessige faktorer. Normal tretthet er en generalisert tilstand av tretthet som følge av overanstrengelse og forbedres med hvile. Derimot er "patologisk tretthet", som ofte oppleves av pasienter med nevrologiske lidelser, kronisk tretthet som ikke er relatert til tidligere anstrengelsesnivå og vanligvis ikke forbedres med hvile. Post-stroke tretthet kan betraktes som en type patologisk tretthet. Post-stroke tretthet er et av de vanligste symptomene 3 måneder etter hjerneslag. Halvparten av pasientene kan fortsatt oppleve tretthet 1 år etter hjerneslag og denne tilstanden kan vare i årevis. Forekomsten av post-stroke tretthet har blitt rapportert å variere mellom 39 % og 68 %. Post-stroke tretthet påvirker livskvaliteten til hjerneslagspasienter negativt og utgjør en betydelig hindring for bedring, spesielt når det gjelder deltakelse i rehabiliteringsprogrammer. Derfor er forståelse av post-stroke tretthet et viktig tema for helsepersonell når det gjelder implementering av effektive rehabiliteringsprogrammer hos pasienter med hjerneslag. Imidlertid er lite kjent om etiologien og effektiv håndtering av post-stroke tretthet. Mange faktorer har vist seg å være assosiert med post-stroke tretthet, inkludert alder, kjønn, depresjon, slagalvorlighet, slagtype og lesjonslokalisering, smerte, men disse risikofaktorene er ikke konsistente på tvers av alle studier. Mangelen på passende objektive måleverktøy kan være en av grunnene til den dårlige forståelsen av post-stroke tretthet. Flere verktøy er tilgjengelige for å vurdere tretthet, inkludert Fatigue Rating Scale, Fatigue Impact Scale, Fatigue Severity Scale (FSS) og Visual Analogue Scale-Fatigue. Fatigue Severity Scale (FSS) er den mest brukte tretthetsvurderingsskalaen hos hjerneslagspasienter og ble opprinnelig utviklet for å måle tretthet hos pasienter med multippel sklerose og systemisk lupus erythematosus. I litteraturen finnes det studier som undersøker forekomsten av tretthet etter hjerneslag og dens sammenheng med ulike demografiske og kliniske parametere. I vårt land er det noen få studier som evaluerer forekomsten av tretthet etter hjerneslag. Det er ikke fullstendig klarhet når det gjelder både forekomsten og faktorene assosiert med tretthet i studiene. Vårt primære mål i denne studien er å fastslå forekomsten av post-stroke tretthet hos første gangs hjerneslagspasienter innlagt på vår klinikk. Vårt sekundære mål er å evaluere forholdet mellom tretthetsalvorlighet og pasientenes demografiske og kliniske egenskaper som alder, kjønn, utdanningsnivå, slagtype, slagvarighet og smertealvorlighet, angst, depresjon, søvnstatus, motorisk og kognitiv funksjon, spastisitet, fysisk kapasitet, funksjonell gang, uavhengighetsnivå i aktiviteter i dagliglivet og helserelatert livskvalitet.
Metode: Studien vil inkludere pasienter som ble diagnostisert med hjerneslag for første gang i henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon, som var over 18 år, hvis generelle tilstand var stabil etter hjerneslag og hvor minst 3 måneder har gått siden hendelsen, blant pasientene fulgt opp ved Avdeling for fysisk medisin og rehabilitering ved Ankara Universitet medisinske fakultet Ibn-i Sina og Cebeci sykehus. Denne studien vil bli gjennomført innenfor rammen av god klinisk praksis og alle pasienter vil bli bedt om å samtykke til studien ved å gjennomgå informert samtykkeskjema før studien.
Inklusjonskriterier:
- Å være diagnostisert med hjerneslag i henhold til definisjon fra Verdens helseorganisasjon
- Å være over 18 år
- Å ha hatt hjerneslag bekreftet ved CT (computertomografi) og/eller MRI (magnetresonanstomografi)
- Minst 3 måneder etter hjerneslag
- Minst stadium 2 i henhold til Functional Ambulation Classification
- Samtykket til å delta i studien og signert informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med hjerneslag
- Kommunikasjonsproblemer på grunn av årsaker som afasi og demens
- Pasienter som er analfabeter
- Kognitiv funksjonssvikt som ikke kan ta imot kommandoer (MMSE<24)
- Diagnoser som kreft, hjerte svikt, leversvikt, nyresvikt som kan forårsake tretthet
- Tegn på systemisk infeksjon
- Historie med subaraknoidalblødning
Demografisk informasjon (kjønn, alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, yrke), medisinsk historie, type lesjon (iskemisk, hemorragisk), sykdomsvarighet, laboratorieverdier som vitamin B12, vitamin D, hemoglobin og albumin nivåer og nåværende behandlinger vil bli innhentet fra pasientene som samtykker til å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene, og denne informasjonen vil bli registrert i pasientoppfølgingsskjemaet. Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt for å vurdere tretthet etter hjerneslag. I tillegg vil Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-Fatigue) bli brukt for å fastslå tretthetsalvorligheten. Smertealvorlighet vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain), depresjon og angst vil bli vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale, søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Athens Insomnia Scale, motorisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av Brunnstrom Motor Recovery Staging, og kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Mini Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment. Spastisitetsnivået vil bli vurdert med Modified Ashworth Scale, fysisk kapasitet med 6-minutters gangtest, funksjonell gang med Functional Ambulation Classification, uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet med Modified Barthel Index, og helserelatert livskvalitet med Stroke Impact Scale v3.0
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Tekeş, MD
- Telefonnummer: +903125082822
- E-post: yusuf1tekes@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefonnummer: +903125082822
- E-post: ayse.kucukdeveci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06530
- Rekruttering
- Ankara University
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Tekeş, MD
- Telefonnummer: +903125082822
- E-post: yusuf1tekes@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefonnummer: +903125082822
- E-post: ayse.kucukdeveci@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være diagnostisert med hjerneslag i henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon
- Å være over 18 år
- Å ha hatt et hjerneslag bekreftet av CT (datatomografi) og/eller MRI (magnetresonanstomografi)
- Minst 3 måneder etter hjerneslag
- Minst stadium 2 i henhold til Functional Ambulation Classification
- Å ha samtykket til å delta i studien og signert informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med hjerneslag
- Kommunikasjonsproblemer på grunn av årsaker som afasi og demens
- Pasienter som er analfabeter
- Kognitiv funksjonssvikt som ikke kan ta imot kommandoer (MMSE<24)
- Diagnoser som kreft, hjerte svikt, leversvikt, nyresvikt som kan forårsake tretthet
- Tegn på systemisk infeksjon
- Historie med subaraknoidalblødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fatigue Severity Scale ble først brukt i 1989 av Krupp et al. for å vurdere tretthet hos pasienter med Multipl Sklerose og Systemisk Lupus Erythematosus.
Ved hjerneslag ble en validitets- og pålitelighetsstudie gjennomført for første gang av Nadarajah et al. i 2017.
I vårt land ble en validitets- og pålitelighetsstudie gjennomført hos hjerneslagspasienter av Özyemişçi-Taşkıran et al. i 2019.
FSS er et selvrapporteringsspørreskjema som måler tretthetens påvirkning og alvorlighetsgrad i hverdagen.
FSS består av 9 spørsmål om tretthet som vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig).
Totalpoengsummen er det aritmetiske gjennomsnittet av de 9 spørsmålspoengene.
Den laveste poengsummen er 9 poeng og den høyeste er 63 poeng.
En totalpoengsum på 36 poeng eller en gjennomsnittspoengsum på 4 eller mer betyr at trettheten er patologisk tretthet.
Jo høyere FSS-poengsum, jo større er tretthetens innvirkning på hverdagslivet.
Pasientene vurderes ved å stille spørsmål i henhold til deres tretthet den siste uken.
|
Utgangspunkt
|
|
Visuell Analog Skala - Tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Visuell Analog Skala-Fatigue (VAS-Fatigue): Den visuelle analoge skalaen er en 10 cm horisontal linje med en forklaring i hver ende og brukes ofte til å måle smerteintensitet.
VAS er modifisert og omdøpt til VAS-F for å måle patologisk utmattelse i kreft.
Den ene enden av linjen (0) indikerer ingen utmattelse og den andre enden (10) indikerer uutholdelig utmattelse.
Pasienten vil bli bedt om å markere utmattelsesnivået følt i løpet av den siste uken på en 10 cm linje.
Den mulige poengsummen vil være mellom 0 og 10, der en høyere poengsum indikerer en høy grad av utmattelse.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala-Smerte
Tidsramme: Utgangspunkt
|
VAS-Pain er en 10 cm horisontal linje der pasientens smerteintensitet vurderes.
Den ene enden av linjen (0) indikerer ingen smerter og den andre enden (10) indikerer uutholdelige smerter.
Pasienten vil bli bedt om å markere på denne 10 cm linjen smertenivået de har følt i kroppen i løpet av den siste uken.
Den mulige poengsummen vil være mellom 0 og 10, der en høyere poengsum indikerer en høyere grad av smerte.
|
Utgangspunkt
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Utgangspunkt
|
HADS er en skala med 14 punkter som inkluderer 7 angst- (HADS-A) og 7 depresjonssymptomer (HADS-D).
Målet med skalaen er ikke å stille en diagnose, men å identifisere risikogruppen ved å screening for angst og depresjon hos pasienter med fysisk sykdom på kort tid.
Hvert punkt i skalaen vurderes med en firepunkts Likert-skala scoret mellom 0-3.
Maksimal total score for hver undergruppe er 21, og score mellom 0-7 anses som normal, mens score på 11 og derover anses som stemningslidelser.
|
Utgangspunkt
|
|
Athens søvnløshetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt
|
AİS er et psykometrisk selvutredningsverktøy utviklet av Soldatos et al. for å fastslå alvorlighetsgraden og påvirkningen av søvnløshet som oppstår i en rekke kliniske og forskningssammenhenger.
Den består av åtte elementer: Søvninnsettelse, oppvåkninger under natten, siste oppvåkning tidligere enn ønsket, total søvnduration, generell søvnkvalitet, følelse av velvære i løpet av dagen, funksjonsevne i løpet av dagen (fysisk og mental), og søvnighet i løpet av dagen.
Hvert element poengsummes mellom 0-3 poeng.
Jo høyere poengsum, jo dårligere søvnkvalitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Brunnstrom Motorisk Gjenopprettingsstadieinndeling
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den brukes til å evaluere håndens, over- og underekstremitetenes motoriske funksjon hos pasienter etter hjerneslag.
Den evaluerer pasienters synergimønstre, muskeltonus og utviklingsstadier for isolerte bevegelser.
Det er 3 hovedoverskrifter: overekstremitet, hånd og underekstremitet, og hver er gradert mellom 1-7 (1: ingen bevegelse 7: normal motorisk funksjon).
|
Utgangspunkt
|
|
Mini Mental State Examination
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det har vist seg at den kan brukes som en kognitiv screeningsprøve hos pasienter med hjerneskade.
Scoring i Mini Mental State Examination er mellom 0-30.
Resultater mellom 24 og 30 anses som normale, mens resultater på 23 og under indikerer vanligvis kognitiv svikt.
|
Utgangspunkt
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt
|
MoCA ble utviklet som en rask screeningtest for mild kognitiv svikt.
Det er en 30-poeng test som vurderer visuell/romlig-eksekutive funksjoner, navngiving, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstrakt tenkning, kalkulasjon, forsinket gjenkalling og orientering.
Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv status.
En poengsum på 21 eller høyere anses som normal.
|
Utgangspunkt
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Basislinje
|
MAS er den mest foretrukne skalaen for å vurdere spastisitet i klinikken.
Skalaen, som ble definert av Ashworth ved å score i 4 kategorier mellom 0-3, ble modifisert av Bohannon og Smith i 1987 og en 1+ parameter ble lagt til i scoringen
|
Basislinje
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
|
6-minutters gangtesten vil bli brukt for å vurdere fysisk kapasitet.
I denne testen går deltakerne i 6 minutter med maksimal mulig ganghastighet over en distanse på 30 meter, med markerte områder hver 3. meter, uten å løpe.
Deltakerne bør være hvilt før testen.
Hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning registreres før og etter testen, samt gangdistanse ved slutten av testen.
I vår studie vil vi kun registrere gangdistanse.
Gangdistanse er en indikator på funksjonell kapasitet.
I denne testen, som er en nær vurderingsmetode til submaksimal belastningstest, kan friske personer gå i gjennomsnitt 400-700 meter.
Selv om 6DYT ofte brukes i klinikken for å evaluere behandlingsrespons ved hjerte- og lungesykdommer, er det også en meningsfull skala for funksjonell kapasitet hos pasienter med slag.
|
Baseline
|
|
Funksjonell gangklassifisering
Tidsramme: Utgangspunkt
|
FAS er en vurderingsskala som viser pasienters gangnivå, om de kan gå eller ikke, eller hvis de kan gå, hvor mye hjelp de trenger.
Denne skalaen ble utviklet av Holden et al. i 1984 på pasienter med gangvansker på grunn av nevrologiske lidelser, inkludert hjerneslagpasienter.
Den er gradert fra 0 til 5 (Grad 0 er ikke-gående, Grad 5 er uavhengig ganging på alle underlag).
|
Utgangspunkt
|
|
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Basislinje
|
Den brukes til å vurdere nivået av uavhengighet i daglige aktiviteter.
Det er en indeks som evaluerer overføring, gang, bruk av rullestol, gå opp og ned trapper, spising, påkledning, personlig pleie, bading, toalettbruk, urin- og avføringskontinensparametere og vurderer pasienter i 5 grupper i henhold til disse parameterpoengene.
I disse gruppene, som vurderes fra 1 til 5, anses 1 som utilstrekkelig til å utføre arbeid, mens 5 anses som fullstendig uavhengig.
Skalaen vurderes over 100 poeng totalt.
En poengsum på 100 indikerer fullstendig uavhengighet og en poengsum på null indikerer fullstendig avhengighet.
|
Basislinje
|
|
Slagpåvirkningsskala versjon 3.0
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Denne flerdimensjonale skalaen består av 8 underavsnitt (styrke, håndfunksjon, aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, kommunikasjon, emosjon, hukommelse og sosial deltakelse) og totalt 59 spørsmål.
Hvert spørsmål vurderer vanskeligheten opplevd den siste uken på en 5-punkts Likert-skala.
En score på 1 indikerer at pasienten ikke kunne fullføre oppgaven, mens en score på 5 indikerer at pasienten fullførte oppgaven uten noen vanskeligheter.
En lav score indikerer dårlig livskvalitet.
I tillegg til de 8 underavsnittene vurderer SİS v3.0 også oppfatningen av bedring etter hjerneslag med en visuell analog skala fra 0-100 poeng (0: Ingen bedring, 100: Fullstendig bedring).
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bour A, Rasquin S, Boreas A, Limburg M, Verhey F. How predictive is the MMSE for cognitive performance after stroke? J Neurol. 2010 Apr;257(4):630-7. doi: 10.1007/s00415-009-5387-9. Epub 2009 Nov 22.
- Elhan AH, Kutlay S, Kucukdeveci AA, Cotuk C, Ozturk G, Tesio L, Tennant A. Psychometric properties of the Mini-Mental State Examination in patients with acquired brain injury in Turkey. J Rehabil Med. 2005 Sep;37(5):306-11. doi: 10.1080/16501970510037573.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Elbi H, Batum M, Ozturk EO, Balcan MV, Ak AK, Yilmaz H, Aydemir O. Adaptation into Turkish and Psychometric Properties of Athens Insomnia Scale. Noro Psikiyatr Ars. 2024 Apr 1;61(2):154-159. doi: 10.29399/npa.28575. eCollection 2024.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Aben I, Verhey F, Lousberg R, Lodder J, Honig A. Validity of the beck depression inventory, hospital anxiety and depression scale, SCL-90, and hamilton depression rating scale as screening instruments for depression in stroke patients. Psychosomatics. 2002 Sep-Oct;43(5):386-93. doi: 10.1176/appi.psy.43.5.386.
- Choi-Kwon S, Han SW, Kwon SU, Kim JS. Poststroke fatigue: characteristics and related factors. Cerebrovasc Dis. 2005;19(2):84-90. doi: 10.1159/000082784. Epub 2004 Dec 17.
- Okuyama T, Akechi T, Kugaya A, Okamura H, Shima Y, Maruguchi M, Hosaka T, Uchitomi Y. Development and validation of the cancer fatigue scale: a brief, three-dimensional, self-rating scale for assessment of fatigue in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2000 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00138-4.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Miller KK, Combs SA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Kean J, Dierks TA, Schmid AA. Fatigue and pain: relationships with physical performance and patient beliefs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):347-55. doi: 10.1310/tsr2004-347.
- Ozyemisci-Taskiran O, Batur EB, Yuksel S, Cengiz M, Karatas GK. Validity and reliability of fatigue severity scale in stroke. Top Stroke Rehabil. 2019 Mar;26(2):122-127. doi: 10.1080/10749357.2018.1550957. Epub 2018 Nov 26.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Hubacher M, Calabrese P, Bassetti C, Carota A, Stocklin M, Penner IK. Assessment of post-stroke fatigue: the fatigue scale for motor and cognitive functions. Eur Neurol. 2012;67(6):377-84. doi: 10.1159/000336736. Epub 2012 May 17.
- Hinkle JL, Becker KJ, Kim JS, Choi-Kwon S, Saban KL, McNair N, Mead GE; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing and Stroke Council. Poststroke Fatigue: Emerging Evidence and Approaches to Management: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Stroke. 2017 Jul;48(7):e159-e170. doi: 10.1161/STR.0000000000000132. Epub 2017 May 25.
- Elbers RG, Rietberg MB, van Wegen EE, Verhoef J, Kramer SF, Terwee CB, Kwakkel G. Self-report fatigue questionnaires in multiple sclerosis, Parkinson's disease and stroke: a systematic review of measurement properties. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):925-44. doi: 10.1007/s11136-011-0009-2. Epub 2011 Oct 20.
- Moos RH, Brennan PL, Schutte KK, Moos BS. Older adults' coping with negative life events: common processes of managing health, interpersonal, and financial/work stressors. Int J Aging Hum Dev. 2006;62(1):39-59. doi: 10.2190/ENLH-WAA2-AX8J-WRT1.
- Blaauw E, Arensman E, Kraaij V, Winkel FW, Bout R. Traumatic life events and suicide risk among jail inmates: the influence of types of events, time period and significant others. J Trauma Stress. 2002 Feb;15(1):9-16. doi: 10.1023/A:1014323009493.
- Tang WK, Chen YK, Liang HJ, Chu WC, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Subcortical white matter infarcts predict 1-year outcome of fatigue in stroke. BMC Neurol. 2014 Dec 12;14:234. doi: 10.1186/s12883-014-0234-8.
- Nadarajah M, Mazlan M, Abdul-Latif L, Goh HT. Test-retest reliability, internal consistency and concurrent validity of Fatigue Severity Scale in measuring post-stroke fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Oct;53(5):703-709. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04388-4. Epub 2016 Oct 21.
- Barker-Collo S, Feigin VL, Dudley M. Post stroke fatigue--where is the evidence to guide practice? N Z Med J. 2007 Oct 26;120(1264):U2780.
- Chestnut TJ. Fatigue in stroke rehabilitation patients: a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):151-8. doi: 10.1002/pri.476. Epub 2010 May 18.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Schepers VP, Visser-Meily AM, Ketelaar M, Lindeman E. Poststroke fatigue: course and its relation to personal and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):184-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.10.005.
- van der Werf SP, van den Broek HL, Anten HW, Bleijenberg G. Experience of severe fatigue long after stroke and its relation to depressive symptoms and disease characteristics. Eur Neurol. 2001;45(1):28-33. doi: 10.1159/000052085.
- Skaner Y, Nilsson GH, Sundquist K, Hassler E, Krakau I. Self-rated health, symptoms of depression and general symptoms at 3 and 12 months after a first-ever stroke: a municipality-based study in Sweden. BMC Fam Pract. 2007 Oct 17;8:61. doi: 10.1186/1471-2296-8-61.
- Kirkevold M, Christensen D, Andersen G, Johansen SP, Harder I. Fatigue after stroke: manifestations and strategies. Disabil Rehabil. 2012;34(8):665-70. doi: 10.3109/09638288.2011.615373. Epub 2011 Oct 13.
- Staub F, Bogousslavsky J. Post-stroke depression or fatigue. Eur Neurol. 2001;45(1):3-5. doi: 10.1159/000052081. No abstract available.
- De Groot MH, Phillips SJ, Eskes GA. Fatigue associated with stroke and other neurologic conditions: Implications for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1714-20. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00346-0.
- Staub F, Bogousslavsky J. Fatigue after stroke: a major but neglected issue. Cerebrovasc Dis. 2001 Aug;12(2):75-81. doi: 10.1159/000047685.
- Acciarresi M, Bogousslavsky J, Paciaroni M. Post-stroke fatigue: epidemiology, clinical characteristics and treatment. Eur Neurol. 2014;72(5-6):255-61. doi: 10.1159/000363763. Epub 2014 Sep 24.
- Cumming TB, Packer M, Kramer SF, English C. The prevalence of fatigue after stroke: A systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2016 Dec;11(9):968-977. doi: 10.1177/1747493016669861. Epub 2016 Oct 4.
- Stroke--1989. Recommendations on stroke prevention, diagnosis, and therapy. Report of the WHO Task Force on Stroke and other Cerebrovascular Disorders. Stroke. 1989 Oct;20(10):1407-31. doi: 10.1161/01.str.20.10.1407. No abstract available.
- Aho K, Harmsen P, Hatano S, Marquardsen J, Smirnov VE, Strasser T. Cerebrovascular disease in the community: results of a WHO collaborative study. Bull World Health Organ. 1980;58(1):113-30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İ07-516-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .